一直在国际医药市场占“弱势地位”的中国传统中医药迎来发展的春天!中国药店：www.ydzz.com
近年来，世界对中医药的认同度不断升温，中药出口在国际市场上的影响越来越大，天然药物的开发及临床使用亦在全球愈加广泛。随着欧盟宣布放宽植物药市场准入条件，正式承认符合条件的中药可获得非处方药的合法“身份”，特别是英国开始筹备中医药立法，中药国际化带来新的机遇和挑战。危而生机据科技部、国家中医药管理局权威统计资料表明：我国中草药资源非常丰富，现有的中药资源种类已达到12807种，其中药用植物11146种、药用动物1581种、药用矿物80种。仅对320种常用植物类药材的统计，总蕴藏量就达到850万吨左右。不仅在中药原料上，在配方上我国也有世界上最大的优势——中医学在数千年的实践中，积累了丰富的中药临床应用经验，被国际上称为人种药理学的原始资料。然而，与我国传统中医药大国的地位极不相称的是，我国中成药在世界市场所占的份额极其微薄：在中成药160亿美元的国际市场份额中，日本占80%、韩国占10%，而我国目前的出口中药多以原料药材廉价出卖，成药比例不足30%。当日本“救心丹”、韩国“高丽参”打入国际市场，且单品出口就相当我国全部中药材出口额的50%时，中国人都震惊了!这才意识到必须在激烈的市场竞争中保存我国传统中药的优势，加快国内中药产业国际化的步伐。中国药店：www.ydzz.com
“在经济全球化的今天，目前全世界约有40亿人用中草药治病，预测今后5到10年，全球中药销售额将高达2000－3000亿美元。”北京东一信达管理咨询公司一位从事企业国际化研究的咨询师对记者分析说，如此巨大的市场前景下，如果国内中成药能以处方药名义进入西方国家，就意味着我国中药产业能够从资源型发展模式转向一条依靠科技进步与创新，并与世界主流医药市场接轨的发展道路，随之带来的将是巨大的经济效益。中国药店：www.ydzz.com
天津达仁堂制药厂厂长徐晓阳于记者采访时也表示，中药产业国际化对国内任何中药企业来说，都将是一个巨大的市场诱惑。但中药要在国际市场上做好并不是一件很容易的事，中药企业必须首先从自身做起，一步步扎实做好产品的科研、生产、品牌建设等一系列工作，选择正确的策略，从根本上增强实力，打造符合国际化要求的现代企业，才能最终在激烈的国际医药市场竞争中站稳脚跟。漫漫求索路实际上，国际化是中药现代化的核心内容。1996年7月，原国家科委与国家中医药管理局共同开展国家课题“中药现代化发展战略研究”时，就提出以“中药国际化”为理念的中药现代化口号，并提出实现2至3个中成药品种作为治疗药物进入西方主流医药市场的阶段性目标。“十五”期间，中药国际化战略继续得以实施。围绕“九五”和“十五”目标，国家对中药国际化进程投入巨大，仅中药创新体系建设一项就投资88.3亿元人民币。然而，国内中药企业求索中药国际化的征程依然十分艰辛。作为国内中药企业的龙头老大，同仁堂无疑在这方面走在了前列。据了解，1993年时同仁堂的出口额就达到160万美元；2003年更是一路攀升至1700万美元，其半个多世纪的出口历程几乎折射出了整个国内中药的外贸史。同仁堂外经外贸一位不愿署名的高管人员接受记者采访时介绍，长期以来，同仁堂与其他中药企业一样面临着国外设置的重重非贸易壁垒，包括中药中的农残、重金属标准等。尽管同仁堂多年来投入大量资金和科研力量，建立了多个中药材种植基地，力求从源头上确保产品的农残、重金属含量符合国际标准，但仍达不到所有原料与国际标准接轨，一直无法进入欧美高端市场。与此同时，中药在社会观念、质量标准、工艺技术等方面与国际市场规则的诸多冲突，也抑制了同仁堂产品的国际化步伐。为此，同仁堂针对不同的东道国药政管理制度、不同的文化背景和消费需求，采取合资、独资、特许加盟、连锁等多种国际市场进入模式进行海外扩张。主要有：一在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚等国，以介于药品和食品之间的天然保健品身份进入；二在海外建立合资销售公司和药店，直接进行产品销售;三建立产品代理制，在香港、印度尼西亚、马来西亚等地设立产品代理制，通过代理商将同仁堂产品大批量地分销到药店、诊所、医院和超市等；四转口贸易，充分利用香港等市场的中转优势，向欧美等输出产品。如2004年同仁堂在香港兴建的11700平方米工厂，就是为生产主攻欧美市场的现代植物药而建的；五针对目标市场，除利用正常贸易形式外，还与日本、澳大利亚等国共同开发新的产品，并专产专供。有业内人士分析，其实从同仁堂“多管齐下”的国际化路线来看，其海外建店的模式最为经典。1993年，同仁堂首次以品牌授权方式在香港开设海外第一家门店时，就受到了海外市场异常火爆的欢迎。此后，英国同仁堂、泰国同仁堂、澳大利亚同仁堂、越南同仁堂等的纷纷建立，均一方面极大地推广了同仁堂的产品外，还很大程度上培育了目标市场对中药的认可度，为中药企业走向世界提供了强劲的助推力。与同仁堂有所不同，天津天士力的国际化进程走的却是“以单一品种疗效启动市场”的路子。据天士力集团一负责人介绍，天士力的国际化起步于主打产品复方丹参滴丸的国际化。1997年12月9日，天士力复方丹参滴丸以药品形式正式通过美国FDA的IND（临床研究申请）审定，成为中国复方中成药“正面”进军国际市场的标志。“这种思路，说白了就是主动适应国际化学药标准、尽量做到单一组分明确、质量标准客观可行的‘中药西化法’。”中国药店：www.ydzz.com
如今，天士力复方丹参滴丸在全球范围内已完成韩国、越南、阿联酋、俄罗斯等16个国家和地区的市场销售布局，借助于此，天士力又逐步扩大其它现代中药、保健品、提取物等更广泛领域的产品国际化。一个产品打开局面后，再带动其它产品的国际开拓，尽管这种“滚雪球”式的策略被天士力玩得炉火纯青。但记者在采访中仍了解到，业内对天士力这种所谓的“高明之举”却并不是十分赞同。“为使复方丹参滴丸顺利通过FDA的审定，天士力所花费的巨资代价延缓了其诸多新型产品的开发研究，其一方面鼎力打造产品国际化的同时，也在新产品的后续跟进上大伤元气。折算下来，其进军国际化的收益几乎是微乎其微。”有业内人士如是评价。相反，国内其它一些中药企业在这方面的做法虽保守却不乏可取之处。如兰州佛慈作为一家一建厂就定位国际化的中药企业，其先入为主的品牌宣传为佛慈产品走向世界奠定了坚实的基础。佛慈牌六味地黄丸在国外的知名度远超国内，就是因为佛慈较早地在世界华人区打开了销路，其产品风靡世界23个国家和地区的品牌影响力很大程度上巩固了佛慈在中药国际化中的主流代表地位。同时值得一提的是，天津达仁堂从国际上较为成熟的中药市场如日本、韩国入手，通过积极参与对方中药政策法规的制定，选择一些大医药公司合作，以规范的药品管理、药品注册标准进入其主流市场——正规药店进行销售的做法，也为国内中药企业首选打开国际市场提供了一条“捷径”。“目前，我们每年2000多万人民币的出口额中有80%的市场是在日本，随着欧洲一些国家的中药市场越来越规范，其它成熟的市场我们也准备进入。”徐晓阳表示。面临的主要障碍与问题与大多数中国西药原料药生产企业不同，中药进入国际市场，首先要面临来自东道国，特别是欧美国家对其的身份确定问题。拿美国来说，美国对药品的基本概念是：化学成分要明确，如果是复方制剂，其中每一种化学成分的药效、作用，乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响都要清楚。在这种所谓正统药品概念的影响下，美国对包括中药在内的植物药很不理解。所谓“中药不是药、中医不是医”的说法就道出了中医药在进军国际化市场中所面临的尴尬局面。在这种大环境下，迄今为止，国内还没有一个中成药以处方药身份通过美国FDA的认证，进入西方国家。“目前，国内中药企业的中药产品主要以功能食品或食品添加剂的形式进入欧美发达国家，这实际上是大大降低了中药的地位和作用。长期发展下去，将是限制而不是促进中药的国际化影响。”同仁堂外经外贸上述那位高管人员对记者分析。她解释，欧美等国以食品形式对中药进行管理，涉及到重金属限量和农残等问题，也涉及到通过食品GMP标准和HACCP(食品安全管理体系认证)标准等问题，很大程度上扭曲了中药的原有特性，出现了一定的消费误导。如美国麻黄和日本小柴胡汤事件，均是由于长期大量服用中药引起的副作用所致。同时，随着《欧盟传统药品法》的实施，到2011年4月30日，在欧盟市场上未通过注册的传统药品，如仍以功能食品或食品添加剂名义销售将会被视为非法，中药的国际发展空间将受到进一步压缩。“因此，若中药继续以上述形式出口的话，将会面临越来越多的限制，且形势愈加难以为我方控制。”中国药店：www.ydzz.com
而另一方面，由于中药的国际注册程序与规定非常复杂，中药进入国际市场往往经历较长的注册与认证时间。例如，同仁堂产品进入澳大利亚就前后历经了8年时间，到现在才正式注册了30多个产品。在韩国，同仁堂同样曾遇到过严峻考验：其牛黄清心丸虽于产品本身无可挑剔，但在韩国药品监督管理机构食药厅却历经了4年左右的注册时间。几十批相同小样被要求送往不同的检测部门，但拿出来的却是自相矛盾的检测结果，以至于最后食药厅也认为过于苛刻、决定放行。但就在牛黄清心丸被通过后，又出现韩国企业联合向政府抗议的浪潮，后经我方多次与韩国食药厅沟通，才得以最终平息风波。“从这一点上看，中药走向国际市场遭遇的技术壁垒也限制了中药在国际上的推广。只有全面及时地了解国际标准和国外先进标准，有针对性地提高中药产业中的科技含量，提高中药产品质量，才能破除中药产业通向国际市场的重重屏障。”中国药店：www.ydzz.com
以医带药，事半功倍中药与中医密不可分，两者互为一体，均源于中华文化的“一体观”哲学思想。对于中药国际化问题，记者在采访中得到最多的论证是，中药走向世界首先面临怎样让世界了解的问题，只有将中医在世界上发扬光大、实现中医现代化，中药以“合法身份”进军国际医药市场方可少走弯路。中国药店：www.ydzz.com
“中药要被国际主流市场所接受，除要从剂型、质量标准、文字说明、内外包装等方面符合国际药品上市的规范外，还得最起码让中医药理论为基础的中药‘功能主治’描述被外国人读懂，让外国人对中药有足够的认识和了解，才能买你的药。”兰州佛慈总经理朱荣祖于记者采访时说。上世纪70年代，美国总统尼克松来华访问，那次随尼克松访华的记者在北京做了一个手术，亲身体验了针灸麻醉的效果，尼克松目睹了该事实，这一事件也引起海外媒体的关注。美国从此接受了针灸疗法，继而轰动全世界的针灸疗法遍地开花。针灸走过的路，给人以启迪：要使中医药为西方主流社会所接受，首先要用准确、科学的语言宣传、介绍中医药。因此，神威药业董事长李振江也指出，到国外开诊所、建医院甚至办一些中医药学院，在行医的同时，开展中医文化的宣传教育、弘扬中华民族的传统医药文化，是一条“以医带药”的好路子。中国药店：www.ydzz.com
文化的渗透固然重要，但是文化间的沟壑难以短时间内填平。东西方不同医学文化的现实矛盾，必然成为时下中药走出国门的最大羁绊。看来，中医中药并行不悖、同步发展的愿景还有漫漫长路要走。■中国药店：www.ydzz.com
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