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工艺改革之痛

【2009-08-10】【作者:郭海英】【阅读量:16200】【 】【打印



  第一个提出“科学提炼,改良国药”的思想;中国药店:www.ydzz.com

  第一个采用“中药西制”的方式生产浓缩丸;中国药店:www.ydzz.com

  第一个把中成药推向国际市场。中国药店:www.ydzz.com

  作为一家中华老字号制药企业,兰州佛慈制药股份有限公司开创了我国中药工业化生产的辉煌历史。然而,在市场经济的冲击下,“第一个吃螃蟹”者并未一路领先,诸多因素的影响,以致在市场中落后于一些“后起之秀”,这种“怪象”其实也折射出我国中药工艺现代化的困境。中国药店:www.ydzz.com

  77年前的创举中国药店:www.ydzz.com

  中药是我国具有优势的民族产业之一,博大精深的中医药文化和源远流长的中药材资源,是中药开拓国际市场的重要保障和强劲竞争力。但遗憾的是,我国中药产业基础较差,中药工艺技术落后,不能对中药进行有效的提取、纯化,中成药制剂水平相对落后,影响了名优传统中成药在国际市场的竞争力。中国药店:www.ydzz.com

  如何使古老的中药理论和现代科技相结合,如何为古老的中药注入新的活力,一直是困扰中药企业的难题。中国药店:www.ydzz.com

  早在1929年,佛慈制药的创始人玉慧观先生就接受了一些现代中医学、现代化学和现代药剂学的理论熏陶,开始重新认识中药。针对传统中药服用量大、服用极其不便的弊端,“科学提炼、改良国药”,去粗取精,首创中药浓缩丸。佛慈也借此开中药生产工业化先河,成为“中药西制”的倡导者和实践者。中国药店:www.ydzz.com

  “从化学角度讲,浓缩丸就是把药材中没有活性的成份提取出来进行分解,仅服用其中的有效成份,以此达到缩小中药剂量的目的。”佛慈制药总经理朱荣祖告诉记者,“改良以后,我们把单克数药材做成8~10粒药丸,每粒药丸的重量不超过0.2克,服用量至少减少一半,并且单一剂量的有效成份浓度也提高了,服用以后的溶散就更快、吸收也快。”中国药店:www.ydzz.com

  如今,佛慈浓缩丸系列中成药已被誉为“陇货精品”,深受消费者信赖和推崇,产品行销全国并出口至美国、加拿大、日本、新加坡、澳大利亚等23个国家和地区。在这样一个风靡世界的产品背后,有谁知道当时的佛慈人曾为此付出多少艰辛和汗水?中国药店:www.ydzz.com

  据朱荣祖介绍,浓缩丸最初制剂时的技术攻关非常艰难,其配方中的药材大部分要进行提取后,才能进行浓缩直至最后成形变成固体,这个从液态变成固态的过程所涉及到的工业手段是相当复杂的。其最大的难题在于,过去的传统药丸都是借助辅药成份得以最后成形,而浓缩丸在制剂的过程中,如果在成形工序上加辅料的话,就和其浓缩的目的相冲突,所以佛慈在当时工艺流程上的发明点就是尽量不用非药用成份。中国药店:www.ydzz.com

  “这就体现了工艺的先进性。我们把每一种药材进行提取后,提取物要恰好和其它的成份相结合,制成的药丸刚好符合它的软硬程度或者符合它的可塑性,或者它的黏性刚好要适应加工成丸药的过程。”但这无疑要经过无数次的反复试验,包括对每个药材通过不同方法得到的不同提取物都要进行很多次的实验研究才能找到融合点,研究出让浓缩丸成形的工艺。“我们在先期做了大量艰苦的工作,不置身其中是很难想象出来的。”中国药店:www.ydzz.com

  营销乏力与体制困局中国药店:www.ydzz.com

  史料记载:浓缩丸上市以后,用者称誉,风行遐迩,供不应求……1931年,佛慈产品便走出国门,于东南亚、日本一带,以“疗效确切、服用方便”深受华人信赖。始创上海的佛慈不仅以发展民族工业的执着精神闻名华东地区,更以最前沿的工艺技术在国际上享有很高的声誉。中国药店:www.ydzz.com

  在这种高起点下,佛慈应该说拥有了在全国市场驰骋纵横的优势资本,然而,令人不解的是,佛慈并未一举吹响进军全国市场的号角,除华东和西北地区外,其它区域的产品销量都不大,甚至一些地方像东北地区是空白的,从而造成“品牌在国外响,国内不响”的“佛慈现象”。中国药店:www.ydzz.com

  对此,朱荣祖告诉记者,“这与我们多年来一直不注重市场扩张有关系,只保守地向成熟的市场发展,不注重新市场的开拓。比如我们向来的广告投入都非常有限,05年突破性地花了500多万,也仅占到年销售额的3%,这方面的投入相比同行是非常少的。并且一些厂家不断壮大自己的销售队伍、加强终端网络建设时,我们仍坚持一个业务员管辖几个省的经销商这种惯有的销售渠道和销售模式,30个人的销售队伍和200个人的销售队伍竞争市场,营销的力度肯定有明显的差距。”中国药店:www.ydzz.com

  一个最直接的反映就是,六味地黄浓缩丸是佛慈的主导产品,从1990年以后产量就越做越大,现已占到佛慈全部销售的40%。从01年到05年,佛慈都保持着产值不到2个亿、销售额1.5亿~1.6亿、利润2000万这样一个平均水平缓缓进展,而“后念经”的河南宛西的仲景牌六味地黄浓缩丸则以迅猛的势头,连续多年位居全国销量第一,2004年其单品销售额就接近4个亿。中国药店:www.ydzz.com

  “企业营销能力的不足,使佛慈在市场经济的大潮中未能做大做强。而作为一家基本上是在计划经济条件下建立和成长起来的纯国有企业,其体制的落后更是制约企业发展的最大瓶颈。”朱认为。中国药店:www.ydzz.com

  1956年,为利用甘肃丰富的药材资源,支援大西北建设,佛慈迁入兰州隶属兰州市管辖。而在当时的体制下,佛慈一直没有归口医药行业直管,从轻纺局到市经委再到国资委,其主管单位一直在动荡变化之中。“这样我们首先从行业上就缺乏指导,同时国家对中药企业进行政策扶持时,我们也失去了一次次发展的契机。”中国药店:www.ydzz.com

  2000年以后,国家推行国有企业体制改制,全国的企业都在热火朝天的改制过程中,佛慈同样也面临着这一问题。但政府对企业的干预又成为企业发展的阻碍。中国药店:www.ydzz.com

  在上个世纪末,佛慈就提出上市的改革思路。碰巧兰州市属有一家从事百货业的民百集团正面临扩股,但其年利润几百万的业务,根本不足以维持生存和发展。中国药店:www.ydzz.com

  政府就希望当时利润已是2000万的佛慈能和民百集团捆绑起来重组上市。尽管后来国家实施主营业务利润不低于10%的上市政策,让两家企业并未真正重组,但却把佛慈改制上市的思路打断了。本来有个项目准备02年开工、04年投产也被打断了。直到04年,民百股份卖给浙江红楼集团后,佛慈才从这段“插曲”中解脱出来,但这几年改制中的政府干预还是把佛慈的发展时机耽误了。“所以,近年来我们只能在原有的基础上发展,占地面积小、建筑密度高,现有生产能力已经饱和,也没有新建厂房,更没有高附加值的产品上市,只坚持原有的生产结构,形成了一个瓶颈,制约了企业的发展。”亲眼目睹佛慈几十年发展历程的朱总深有感触。中国药店:www.ydzz.com

  他透露,目前佛慈的改制又进入了一个新的阶段,截至05年底,已经完成了1000多名职工的国有身份转换。06年是企业资产置换期,企业一直想引进一个战略投资人,但是在这种特定机制下,引进哪个企业谁来引进一直是个飘忽不定的话题。中国药店:www.ydzz.com

  工艺创新漫漫长旅中国药店:www.ydzz.com

  尽管从观念、体制等诸多层面,佛慈落后于天士力、宛西、神威等这样一批突飞猛进的后起之秀,但在中药工艺上,佛慈却始终站在行业发展的前沿。中国药店:www.ydzz.com

  从最早涉入国际市场,到今天仍在世界上倍受瞩目,佛慈很大程度上是以工艺创新征服了世界,也以精湛的工艺谱写了自己70多年来销量从未出现负增长的历史。而这取决于佛慈决策层坚信:中药要走向国际化,最根本的前提是要实现生产工艺的现代化,特别是关键技术、核心技术要处于行业的领先水平。中国药店:www.ydzz.com

  朱荣祖说,一般来说,合理的中药工艺能提高有效成分的提取率和药用植物的利用率,于是学术上便对工艺流程中的药材提取有“有效成份论”之说,像浓缩丸就是基于这种理论指导下的。中国药店:www.ydzz.com

  但有人质疑,从我们目前的研究和对中医药认识程度来看,所谓的有效成分是不是真的有效,是不是唯一的有效成分还值得商榷。中成药的特色在配伍,“君臣佐使、相生相克”的理论相传数千年而不衰。日本人曾就“小柴胡汤”中的柴胡、黄芩、人参、半夏等七味药,用植化方法分别提取、纯化每单味药的有效成份,然后再将提出的七味有效成份混合。结果显示,用植化方法提取合成的“小柴胡汤”的疗效不如“君臣佐使”一锅煮的疗效。中国药店:www.ydzz.com

  “因此,国外尤其是中药工艺领先于我们的日本、韩国,首先讲究的是药品中有哪些成份,然后才是成份的量的问题,最后才是它的药效机理。他们更倾向于把成份视作标识成份,以此来判定药品的质量稳定性。”朱荣祖说。中国药店:www.ydzz.com

  在这种思路指导下,国内的现代制剂也主要讲主要指标的含量测定。比如《中国药典》就有规定:每克六味地黄丸中熊果酸的含量不得低于0.2毫克。熊果酸是六味地黄丸中山萸肉的标识成份,“但我们研究发现,熊果酸通过酒精提取的浓度是最高的,醇度越高提取的浓度越高,而以水提取是提取不出来的。尽管我们一直坚持醇提取,但提取的浓度也达不到国家的要求,而一些为节省成本的厂家,以水提取山萸肉甚至根本就测不出熊果酸。为适应标准,企业在工艺加工中山萸肉就干脆不提取了,而是直接磨成粉加进去。当然,我们的工艺也做了适当的调整。从科学角度来说,这是工艺上的一种提高还是降低就很难评价了。”中国药店:www.ydzz.com

  “我个人认为,在现代药剂学的理论指导下,已经搞清楚的有效成份肯定含量越高越好,而不清楚的成份,虽说某个成份可作为质量稳定的标识成份,但拿熊果酸来说,它不仅仅是山萸肉里有,像山楂里也有,如果仅仅用熊果酸的量控指标判定药品质量是不是稳定的话,就容易助长了假劣药的出现。这其实就反映出目前的两种观点都有不利的一面。”朱指出。中国药店:www.ydzz.com

  一位不愿透露姓名的中医药研究人士分析,不管是有效成份说,还是标识成份说,两种观点异曲同工的致命点都是中药以目前的工艺水平难以“以确切的疗效启动国际主流医药市场”。而究其原因还是,我国历史遗留的中医药管理体制从根本上制约了这方面的发展:接受不到市场的充分考验,就难以进一步提高工艺水平,反过来更影响市场竞争力,这种恶性循环多年来大大延缓了我国中药发展的步伐。中国药店:www.ydzz.com

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