美国专业药房研究机构CSI Specialty Group日前发布的一份《2018年美国专业药房现状报告》 指出，专业药房的市场份额将继续扩大。数据显示，2017年美国专业药物销售额达到了1957亿美元，较上一年同比增长了9%。中国药店：www.ydzz.com
制药企业：生物仿制药市场大有可为中国药店：www.ydzz.com
作为医药行业供应链条上的最上游，随着专业药市场的逐渐繁荣，越来越多的罕见药和孤儿药进入市场。对患者，尤其是患有疑难杂症等罕见病的患者而言，更多可以治愈疾病的药品可供选择，就意味着自己的健康多了一份保障。而其中相比原研药，在未来五到十年的时间内，生物仿制药（Biosimilar）和化学仿制药（Genetics）市场必将会迎来一个剧烈的震荡，而现在仅仅是一个开始而已。中国药店：www.ydzz.com
在FDA的定义里，生物仿制药是指与FDA已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。同化学仿制药相比，生物仿制药有它独特的机会。因为化药仿制在技术上没有任何壁垒，所以导致原研药专利一旦到期，短时间内立刻就会形成大量药企的无序竞争，这自然使得大家都只能获得微薄的市场平均利润，使得相关市场无利可图；相比之下，生物药仿制在技术上存在相当大的难度，壁垒较高，在相当长的时间内会是有序竞争的场面，行业利润不会骤然下降。也正是由于生物类似药高昂的仿制成本与生产成本，一般生物仿制药和原研药相比，只能降价10%～30%，而化学仿制药则可高达80%以上。因此，化学原研药一旦专利过期，就会受到仿制药的猛烈冲击，销售额会大幅度下降，而化学仿制药也会很快抢占市场而生物原研药则在专利过期后，销量受仿制药的影响较小。更重要的是，生物仿制药加入到原研药的竞争中去可以使整个市场扩大，使原来无法承受高价原研药的人用得起药，使原来医保不可能覆盖的品种变为可能——这也是专业药市场蕴藏大量潜力的原因。中国药店：www.ydzz.com
数据显示到2020年，生物仿制药市场规模将达到874亿美金，对于大批制药企业来说这是一个相当有新引力的市场。从销售额来看，当前全球销售额排名前十的药物中，有七名都是生物药，且专利期都已经或奖金过期，这对于制药企业而言无疑不是一个好消息。（详见下表）中国药店：www.ydzz.com
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调查结果显示，专业药市场中有83.3%的药品生产企业采用控销模式来销售部分或全部产品。首先，因为专业药领域所需要的专业性和安全用药要求较高，所以必须走控销路线，需由具备服务能力的终端参与；其次，当患者接受治疗用药后，后续的续药服务和依从度管理也需要具备相关能力的终端提供；第三，上游工业更期望的是患者出院后用药依从度的提升，并且在专业管理下患者病情逐步改善。这些都是对终端企业和机构提出的高标准要求——显然，专业药市场需求的增大促进了零售终端整体竞争水平的提高。中国药店：www.ydzz.com
院内专业药房：逐渐占据主导地位中国药店：www.ydzz.com
普药方面，美国处方零售市场是以连锁店为主体，多种渠道相对均衡的流通格局，其中连锁店占了处方零售市场34%，其次是邮递服务20%，医院渠道（非联邦医院、联邦机构）占比仅有10%。但专业药房市场则有所不同，在过去的五年时间里，美国的专业药市场绝大多数是被PBM机构所控制。这主要是因为Medicare Modernization Act得以通过，以及针对药品的Medicare Part D（Medicare Prescription Drug Coverage）得以创立。由于Medicare Part D具有较大的处方药体量，而且主要是商业保险公司在经营，PBM获得了很大的增量从而推动了自身市场较快的增长。历经50多年的发展，PBM已经成为主导药品价格和市场规模的主要力量，这使得其对保险支付的药品成本、医疗网络、治疗可及性和病人治疗的效果都有巨大的影响力。中国药店：www.ydzz.com
然而现在风向已经有所转变——公共卫生系统因为高效率和极强的互通性等特点，使得其在专业药领域拥有越来越多的话语权。“到2025年，卫生系统将会整合整个医药领域的各个部分，打通全渠道，这对专业药市场来说无疑是个好消息。”美国国家专业药房协会（NASP）执行理事Sheila Arquette说到。公共卫生系统所占有的专业药市场资源主要包括各级医院、医疗机构以及社区中的专业药房。然而对于开设在医疗机构中的专业药房，一方面，患者普遍表示院内药房药剂师非常繁忙，无法向零售药房那样提供给自己详细的药品咨询服务；另一方面，医生则没有足够的精力及主动性收集患者完整用药信息，并及时反馈给厂商。中国药店：www.ydzz.com
此外CSI报告还发现，从销售渠道来看，由医生独立持有或运营的诊所，及由医院持有或运营的诊所的专业药物销售额占比有所减少，分别从2015年的49%和6%下降至2016年的45%和2%。与此同时，医院的占比从30%升至35%，专业药房的占比从6%升至8%。中国药店：www.ydzz.com
零售专业药房：势头见长，未来可期中国药店：www.ydzz.com
众所周知，新药经历漫长研发周期上市后即使顺利进入医院打开销路，也至少还需要两年时间。漫长的周期影响了药品的盈利能力以及创新性，原本的新药市场早已变成一片红海。同医疗机构专业药房相比，零售专业药房运营灵活，准入条件易满足，因此将是市场推广中事半功倍的一环。制药厂商通过药房直接接触患者，给予药房专业技术支持，并从专业药房获得患者的完整治疗信息及用药反馈，并能测试药品品牌的忠诚度和畅销性。而相比之下，医院医生资源紧缺，患者无法获得贯穿病程的医疗服务，特别是对于专业药房面向群体而言，药店将是填补医疗服务空白的重要选项。患者可以通过院外专业药房购买药品，同时获得个性化健康服务，包括药学咨询、送药上门、患者教育、输注中心、追踪随访、慈善赠药、预约挂号和保险服务等。中国药店：www.ydzz.com
美国院外零售专业药房主要有CVS、Walgreens、Express Scripts、Diplomat等。其中Diplomat是美国最大的独立专业药房，近几年收入保持快速增长，主要销售肿瘤、免疫和多发性硬化症等药品，其中肿瘤药占比约48%。中国药店：www.ydzz.com
越来越多的患者选择到院外专业药房购买药物，原因之一便是美国医院之间的整合及对个体医生的吸纳，药品支付方与药房福利管理机构要求专科药物通过专业药房来发放。此外，口服溶瘤细胞药物更广泛的应用，让患者可以在普通零售药房或专业药房领到药品。中国药店：www.ydzz.com
绝大多数院外专业药物的销售地点集中于医院及输液诊所，因为这些场所的患者往往是专业药物的应用人群。此外，一些单体药房也开始布局专业药物的销售。专业药品市场在未来5～6年的时间内会持续增长，令这一市场充满吸引力，让人很想分一杯羹。单体药房可以通过外部合作杀入这一领域，例如与其批发商或采购集团合作，强化自己的专业药物供应。此外，目前上市的专业药品越来越多，生产企业也在思考其产品到达患者手中的最佳途径，其中零售药房正是途径之一。中国药店：www.ydzz.com
