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关于药店分级分类管理，政界和商界的鼓呼之声始终不绝于耳，但局限于药品监督管理实践，多表现为地方性的探索性试点，始终缺乏全国性推广的法律基础；直至《征求意见稿》发布并内部征求意见，与《国务院办公厅关一进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中“推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率”形成呼应，“分级管理”才真正走近“有法可依”阶段。中国药店：www.ydzz.com
分级分类能否混淆？中国药店：www.ydzz.com
根据《征求意见稿》，将按照药品安全风险程度、经营条件状况、药品供应能力和药学技术人员配置等综合因素，把零售药店划分为三类：一类药店仅可经营乙类非处方药，二类药店可经营非处方药、处方药（限制类药品除外）和中药饮片，三类药店可经营非处方药、处方药和中药饮片。中国药店：www.ydzz.com
与此同时，将依据药品供应能力、可追溯水平、药学服务项目、药师配备情况、信息化程度等内容，将零售药店在同一类别内由低到高划分为A、AA、AAA三个等级。中国药店：www.ydzz.com
而此前业界流传较广的分级管理包含两个版本：一是商务版，见于2012年由商务部公告发布的《零售药店经营服务规范》，从基础要求、药品供应能力、人员配备与培训、药学服务能力等四个方面进行核准评定，将零售药店划分为A、AA、AAA三个等级。二是药监版，散布于各地方性法规中，其中较为主流的分级标准来源于原国家局“非公开规定”，根据药品安全风险程度、经营条件状况、诚信级别和药学服务要求将零售药店分为三个等级，一级药店可销售甲类和乙类非处方药，二级药店可销售非处方药、《二级药店可以销售处方药目录》内的药品（不含抗菌药物），三级药店可经营所有药品。中国药店：www.ydzz.com
通过对比，不难发现此次《征求意见稿》在内容表述上的明显变化：中国药店：www.ydzz.com
第一，将商务版和药监版“分级管理”文件进行合并，以“分级分类管理”字眼进行统筹，呼应了业界对于药店分级管理“联合协同”的诉求。中国药店：www.ydzz.com
对于这一改变，有业内人士抱持部分肯定的观点。首先，销售分类和服务等级核准评定在现有行政体系中分属于不同的主管部门，且分别对仗不同的行政目的，统一管理容易造成不同行政主体间的责权划分困局。其次，销售分类和服务等级的实际效力在某种意义上分别对应强制性文件和指导性文件，将二者联合构成事实上的“九分法”，对实现零售药店分级管理的初衷缺乏现实意义，可关联食药系统卫生等级评定，一二三星的等级授予对行政相对人的实际约束效力有限。中国药店：www.ydzz.com
第二，一类/一级药店的经营范围发生显著变化。《征求意见稿》 取消了一类药店经营甲类非处方药的资质。中国药店：www.ydzz.com
这一矢量变化具有明显的指向意义。首先，此前多地曾推行在便利店推行乙类非处方药销售试点，表明乙类非处方药具有“自我药疗”的典型特征，据此，一类药店或退变为仅具有零售属性的“非专业机构”。其次，一类药店经营范围的萎缩，倒逼有志于药品零售的企业升级软硬件配置，是对行业整体升级的一次促进。再次，执业药师配备在零售药店等级划分中具有重要的权重，因应实际需求，一类药店并未被施以配备执业药师的强制性要求，可以推动执业药师向更高类别药店流动，同时也可在一定程度上提升执业药师的价值。中国药店：www.ydzz.com
各等级间的界限中国药店：www.ydzz.com
《征求意见稿》 弱化了一类药店的行业地位和市场价值，与国际先例保持了一致性。以2005年颁布的 《英格兰公共社区药房服务契约》 为例，其服务类型分为基本服务、强化服务和提升服务三类，而基本服务无需经历认证和考核，完全对其实行市场化管理。中国药店：www.ydzz.com
由此可以判断， 《征求意见稿》 意在实现行政干预与市场作用的有效平衡和制约。业内人士认为， 《征求意见稿》 在修订易稿过程中可使这一原则放大，具体表现为，使“三分法”各主体的“间距”加大，表现出明显的递进关系，亦即摆脱原有分级管理体系中，零售药店“可上可下”、自主性强的弊病。中国药店：www.ydzz.com
在零售药店分级管理的推进历程中，地方版本先于国家版本在行业内流通。纵观各地规定，大抵呈现以下特征：中国药店：www.ydzz.com
第一，等级划分标准不一，尤其是在一类/一级药店的经营范围划定上存在明显的分歧。如北京于2014年出台的《药品零售企业分级分类管理细则 （试行）》 中明确规定“一类零售企业 （一类店） 经营品种限定为乙类非处方药”，与《征求意见稿》 规定形成衔接，但在多地实践中，一类/一级药店的经营范围中大都包含甲类非处方药项。从这一维度出发，主管部门理应尽快出台国家层面的纲领性文件，以迅速打破各地各自为政的局面，同时，按照药品零售行业的监管需要和发展需要，可以更具先进性的《征求意见稿》 为蓝本。中国药店：www.ydzz.com
第二，各等级间的差距不明显，使零售药店分级管理的设计效果名存实亡。以日前乌鲁木齐发布的 《药品零售企业分级管理设置标准》 为例，二级药店和三级药店的评定依据主要包括，一企业负责人专业和学历，二企业质量负责人的药师配备数量，三药学服务人员的药师配备数量，其中药师一项的变化也只是从1到2 ，在执业药师数量近来迅速增加的事实及趋势下，如是规定事实上模糊了等级之间的界限。中国药店：www.ydzz.com
多数地方性文件 （尤其是早期流通的文件） 均存在上述问题，业内曾有“二级药店最具性价比”的说法，这无疑是对制度设计缺陷的极大讽刺， 《征求意见稿》 尚未最终成型，理应在最终文本中表现出前瞻性和可及性。中国药店：www.ydzz.com
第三，各地对零售药店分级管理的执行结果并没有形成有效公示。一则，主管部门未在行业/系统内部进行公告，核验评定结果不透明，对行政双方不具有想象中的约束效力，在某种意义上只构成行政资源的浪费；二则，行政双方之外的消费者因缺少对分级管理的认知，以及对分级管理结果的直接触觉，而无法利用相关信息进行购买决策。因此，建议 《征求意见稿》 添加有关分级分类管理结果“有形化表达”的内容，老百姓大药房董事长谢子龙在“两会”期间曾提出将评定结果在经营许可证中体现的建议，可循此思路进行深化。中国药店：www.ydzz.com
提高分级管理的含金量中国药店：www.ydzz.com
零售药店在分级管理制度推进历程中缺少积极性，这反映出制度设计中的重大缺项——奖惩制度。中国药店：www.ydzz.com
对零售药店而言，分级管理制度应当具有正向的投入产出比，分级管理制度不能异化为零售药店的成本或负担。正是基于这一原因，业界提出将分级管理与其他政策关联协同的现实要求。中国药店：www.ydzz.com
就目前来看，以“三医联动”为核心的新医改已经进入实质攻坚阶段，种种政策以集群形式密集发布：一是医疗方面，医院去药品化及处方外流，国内国际实践证明，以“处方信息共享平台+药店分级管理”为基础，是实现处方药院店流通的有效途径；二是医保方面，随着分级诊疗的延伸及大病医保的普及，医保已经呈现出向零售药店平等蔓延的趋势，在准入门槛的设置上，理应纳入分级管理的元素；三是医药方面，零售药店行业出现泛DTP药房化的趋势，对于具有严苛专业属性的新特药品，“行政之手”自然不可缺失，以分级管理为线索不失为良策。中国药店：www.ydzz.com
与此相对应，分级管理的监管机制同样需要建立健全。一如之前的GSP认证，企业因为审批制 （认证制） 而“一劳永逸”，而行政监管思路从事前监管转向事中事后监管后，反而增添了危机意识。同理，分级管理也应从静态监管进入动态监管，利用定期检查和飞行检查相结合的方式保证分级管理效果的持续性，同时配合信息公开制度，保证分级结果的含金量。中国药店：www.ydzz.com
