中国药店－实体药店的声音

　　“过去太紧，现在太松；过去太左，现在太右。”老百姓大药房股份有限公司董事长谢子龙如此评价《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称“《办法》”）。

　　“《办法》如果按期实施，将对实体药店的销售份额造成较大影响，特别是处方药网上开禁后，慢病用药、疗程用药的销售额可能会急剧下滑；同时，整个行业的毛利率会被迅速拉下来。”益丰大药房连锁股份有限公司董事长高毅的指向更为具体。

　　“处方药允许网上药店销售根本就是个伪命题，因为医院的处方流不出来。药品是特殊商品，用药安全远高于便利、创新。”养天和大药房企业集团有限公司总裁李能直言。

　　6月17日，在长沙市召开的行业研讨会上，面对中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药物资协会及上海、广东、湖南、贵州、吉林、河南、山西、海南、云南等省市行业协会负责人，国大药房、一心堂、漱玉平民、重庆和平、四川德仁堂、甘肃众友、西安怡康、新疆百草堂等连锁负责人，3家湘企老板率先对《办法》表达了自己的看法。

　　随后，与会人员纷纷发表各自的意见，最后汇总为致CFDA、商务部的两份建议稿，核心内容简化为4个字——逐步放开。

　　当然，并不见得每一条意见和建议都会被相关部门采纳，但业界第一次在重大政策面前集体发声仍然值得点赞。

　　一、经营主体放宽公平吗？

　　在《办法》第二章第七条中，仅规定“药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品”，根据法无禁止即可为的原则，这就意味着单体药店也可以申办网上药店。

　　再结合第九条“销售处方药、甲类非处方药的，建立执业药师在线药事服务制度，由执业药师负责处方的审核及监督调配，指导合理用药”，这也就意味着至多只要配备两名执业药师，单体药店便可通过远程系统审方售药。

　　“这是不是说明现在不少地方试点的实体药店远程审方有‘转正’的机会，新版GSP要求的必备执业药师压力也有可能因之化解。”在一心堂副总裁伍永军眼中，不同渠道间的监管公平性问题是他最关注的。

　　二、处方药开售可行吗？

　　自2000年开始实施处方药与非处方药分类管理，购买处方药需要凭医生处方。数据显示，到药店买药的消费者中，仅有3成具备正确的非处方药使用知识，对于处方药的知识则更为缺乏。

　　如此的消费者素养，加上现阶段医疗机构信息系统并未与外界全面联网，医疗机构处方外流存在体制障碍。网上药店难以直接拿到处方，只能通过视频、传真等方式传递纸质处方并进行审核，处方真实、合法性难以鉴别，甚至是开具处方者是否真正拥有处方权都不易查询。这正是李能“处方药网上开售是伪命题”的论据来源。

　　另外，全国医保定点药房数量不足，与社保改革不对接。处方合法性审核困难也使监管难度加大，可能使网上药店成为违规销售处方药的温床。

　　而根据新版GSP要求，每家实体药店都应配备执业药师等药学技术人员，可以与顾客面对面提供药学服务，对保障用药安全起到重要作用。经过监管部门、业内企业以及从业人员的长期努力，公众已经意识到滥用药品的危害，开始逐渐养成凭处方购买处方药品的习惯。一旦放开网上药店处方药销售，会给公众造成可以随意购买和使用处方药品的错觉，让各方多年的努力毁于一旦，可能造成药物滥用的严重后果。

　　因此，谢子龙等人建议，面对公众网上购买处方药的需求，一方面可以选择具有合法经营资质、管理规范的网上药店作为销售处方药的试点企业；另一方面制定禁止互联网经营的药品目录时要慎重，“可以选择安全性、稳定性较好，不容易导致滥用的处方药作为首批试点品种，然后再逐步向其他品种延伸。待摸索出适合我国国情的网上处方药销售模式及监管模式之后再考虑逐步放开限制。”

　　三、药品储存、运输条件能达标吗？

　　药品对储存、运输条件有着严格的要求，每种药品的储存运输条件不尽相同。保证药品储运过程符合要求是确保药品质量的关键环节之一。现阶段，一些实体药店温湿度尚且难以满足药品储存需求，运输环节则更是由于缺乏必要的车辆、保温降温设备等条件而难以满足要求。如果盲目降低网上药店准入门槛，药品配送过程的运输条件堪忧，将直接威胁药品内在质量，药品安全也就无从谈起。

　　现阶段，第三方物流尚不成熟，运输途中的温湿度难以满足要求，委托第三方实现药品配送的条件尚不成熟，暂时不应允许网上药店采取第三方委托方式配送，应委托有网上售药资质的实体药店进行配送。

　　四、监管能力能达到吗？

　　众所周知，与实体店相比，网上药店存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难等问题。由于网上药店采取属地管辖方式，其业务范围却可以遍布全国，这将加大监管难度和监管部门工作量。降低网上药店准入要求，直接导致众多企业涌入，监管压力也将陡增。

　　“近年来，网上售药乱象不止，药监部门曾多次重拳出击。”谢子龙说：“从2013年7月开始，国家食药监总局开展药品‘两打两建’专项行动，移送关闭屏蔽网站近千家。在此情况下，仍有部分网站铤而走险，采取非法渠道购进产品、违法违规宣传、经营假冒伪劣产品等方式获取非法利益。”

　　这点得到了与会众多人士的一致认同。“《办法》贸然对全部零售药店放开网上售药许可，一旦监管网络未能实现全覆盖，网上药店将为虚假医药信息和假劣药品提供更大的隐匿空间。国家食药监总局及各地食药监主管部门将面临巨大的监管压力。”

　　对此，CFDA法制司处长罗杰在6月18日如是回应：

　　1、网上开店必须首先是实体药店，符合一切线下资质条件；

　　2、开放网上销售处方药并不意味着所有处方药都能卖，CFDA目前正在编制网上售药目录，会与正式文件一同发布；

　　3、该文件是保健品、化妆品、医疗器械、食品、药品五位一体的文件，五类商品都在该文件管理框架下。

　　4、CFDA会协同工信部等对网店共同管理，体现社会共治；

　　5、第三方交易平台会沿用总局许可。这个行政许可是国务院保留的许可权利。

　　而司长徐景和说得更直白：“我们要做改革的推动者，如果等所有条件都成熟，头发都白了。”


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【2014年07月上半月刊总第178期】【作者：赵振基】【阅读量：66477】【大 中 小】【打印】

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【2014年07月上半月刊 总第178期】【作者：赵振基】【阅读量：66477】【大 中 小】【打印】

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