解不开的药店“结”
【2014年01月上半月刊 总第166期】【作者：周玉涛】【阅读量：63357】【大 中 小】【打印】
因多重审批而绑缚在药店身上的绳索，使得药店集中化的进程极大放缓，成为顶端设计层面“自相矛盾”的存在。中国药店：www.ydzz.com
药店集中化的政策导向由来已久，零售领域近年来的跟进动作亦频频出现：以国大药房、云南一心堂为代表的大规模并购，以重庆桐君阁为代表的品牌整合，以益丰大药房为代表的异域扩张……中国药店：www.ydzz.com
然而，如火如荼的“集中化运动”背后，隐藏的却是当事企业自知的“冷暖”，无论内生式增长，抑或外延式扩张，均绕不开经营资质的取得。在当下的政策体系下，零售药店的整个生命周期都始终笼罩于多个部门的“看顾”之下，不仅增加了药店的经营成本，更使药店的灵活性备受掣肘。中国药店：www.ydzz.com
以新店审批为例，至开业，经营者至少要拜访药监、质监、卫生、工商、税务、公安等6个部门，即使各项注册均一次成功，也足以令经营者“跑断腿”。这些绑缚在药店身上的绳索不仅加重了零售药店的经营负担，更使得药店集中化的进程极大放缓，成为顶端设计层面“自相矛盾”的存在。中国药店：www.ydzz.com
注册艰难中国药店：www.ydzz.com
为数不少的企业在扩张过程中选择自开门店。这种做法优劣明显：一方面保证了新开门店的可控性，以及与自身经营定位的一致性；另一方面进度明显滞缓，或碍于政策的限制性规定，如距离限制、人店比等，或缚于选址的局限，但其中不可忽视的一个原因则在于注册审批的“难度”。中国药店：www.ydzz.com
据某药店经营者介绍，药店自筹划至正式开业，大致要经历如下流程：中国药店：www.ydzz.com
（1）到当地工商部门进行名称预先核准，确定企业名称及企业类型，并取得《名称预先核准通知书》；中国药店：www.ydzz.com
（2）到当地食品药品监管部门申请《药品经营许可证（零售）》；如经营范围包括预包装食品，还须在当地工商部门办理《食品流通许可证》；中国药店：www.ydzz.com
（3）待取得《药品经营许可证（零售）》后，携规定材料到当地工商部门办理营业执照；中国药店：www.ydzz.com
（4）取得营业执照后，还须分别到卫生行政部门申请《公共场所卫生许可证》，到质量监督部门办理“代码证书”，到税务部门办理国税和地税“税务登记证”，到公安部门备案刻章，到食品药品监管部门申请GSP认证；中国药店：www.ydzz.com
（5）如企业经营范围包括保健食品、医疗器械，则须到食品药品监管部门相关处室分别办理《保健食品经营企业卫生许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。中国药店：www.ydzz.com
自此可见，一家新的零售药店的诞生需要经历“怀胎十月”的艰难历程，相比便利店等其他零售企业形态的审批要更严格、更繁琐。中国药店：www.ydzz.com
在零售药店注册审批的诸多环节中，公认的最具难度的环节为《药品经营许可证（零售）》的申请和GSP认证申请。前者为药店注册审批的前置程序，后者则具有“一票否决”的权限。同时，二者均须通过材料审核及现场审核两个环节，且审核的细致程度更深，体现出药品经营特殊行业属性的“礼遇”。中国药店：www.ydzz.com
对于异域扩张的药店连锁企业来讲，提升注册审批效率的唯一路径即提高各环节的一次通过率，尽管有着相对丰富的操作经验，但注入政策的“地方特色”特征，难度也颇为不小。为此，企业多提前进行市场调研并成立专门部门进行开业前“攻关”，或聘请第三方机构代办相关证照。中国药店：www.ydzz.com
“善后”难缠中国药店：www.ydzz.com
选择并购的药店连锁企业同样不在少数，似乎绕过了注册审批的环节，在新店生成上走了一条捷径。实则不然，在并购环节中，与“注册”相呼应的字眼是“变更”，“变更”所涉及的法律程序并不比“注册”简易多少，相反，经营者还须考虑企业“二次建设”的实际成本以及财务税务风险。中国药店：www.ydzz.com
以重庆桐君阁大药房为例，其在业务整合的基础上进行品牌整合，欲将重庆以外的旗下企业全部更名为“太极大药房”以推进全国布局。但据其相关负责人介绍，事项进展并不顺利，主要原因就在于企业合并面临现行政策体系的制约。中国药店：www.ydzz.com
按照现行法律法规规定，企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，须重新办理《药品经营许可证》。据此，桐君阁要将四川地区的天诚大药房纳入“太极大药房”体系，意味着近200家门店须全部重走一遍“注册”流程，在本质上与新开同等数量门店无甚差异。中国药店：www.ydzz.com
事实上，每一起并购案例背后均横亘着如此障碍。变更诸如企业名称、企业法定代表人等法律规定的《药品经营许可证》许可事项时，企业需要重新申请《药品经营许可证》并到其他相关职能部门办理审批及备案。以国大药房收购为例，每次收购对象更名均与收购行为发生时点有较长间隔，业内人士称，其中固然有理顺内部流程的原因，更有厘清外部关系的“善后”过程。一如生命的轮回转世，零售药店经分立、合并而新生，同样需要较长周期的“孕育”过程。中国药店：www.ydzz.com
需要特别提及的是，随着新版GSP的实施，并购行为的发生无疑会将GSP认证的大限提前，这对收购来讲也将是一重大考验。中国药店：www.ydzz.com
从某种意义上讲，发生在零售药店间的并购行为并非简单的“合同行为”，或可称为“附条件”的“合同行为”。只是这些附加的条件超越了合同法的规定范畴，带有行政法的色彩，使得药店经营的非完全意义的市场经济属性再次暴露无遗。中国药店：www.ydzz.com
星星之火中国药店：www.ydzz.com
注册变更的繁琐程序阻碍了零售药店的快速扩张，也映射出职能部门行政效率的低下。在行业呼声日益高涨的今天，相关部门也开始了局部的探索和尝试，但距离真正改观行业局面仍需要较长时间的“过渡”。中国药店：www.ydzz.com
福建省福州市2013年历时近两个月时间（9月初至10月底）全面完成零售药店“四证合一”工作，共有符合条件的1365家零售药店申请领到《福建省食品药品经营许可证（合）》。所谓“四证合一”，是指药店经营证照中的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《保健食品经营企业卫生许可证》及《医疗器械经营企业许可证》统一合并为《食品药品经营许可证（合）》。中国药店：www.ydzz.com
对于此举，业内褒奖颇多，认为其是政府简政高效的典型案例，但在看到先进性的同时，也该关注其局限性：首先，“四证合一”并非指企业可以全品类销售，在新增经营范围时还须再次申请，无法避免“多次申请”的行为；其次，“四证合一”仅是职能部门内部的职能整合，而不涉及职能部门间的“联合”，相对零售药店注册、变更的繁琐流程可谓杯水车薪。中国药店：www.ydzz.com
2013年，国家食药监管总局率先在深圳进行试点，后试点范围扩大化，尝试将部分行政职能下放至省级监管部门。业内对此“和者众”，但质疑者仍然存在，认为其下放的深度不够，不足以触及“效率低下”的根本，尤其是在具有决定意义的基层业务部门，试点的辐射作用并未能涉及，试点的“实践”作用不强。中国药店：www.ydzz.com
同样在2013年，国家食药监管总局进行机构职能改革，这是备受行业瞩目的历史事件。根据规划，原卫生部及国家质检总局的部分职能划归国家食药监管总局，这项横跨多个职能部门的改革令业界充满了期许。中国药店：www.ydzz.com
然而，现实情况却容不得过分乐观：（1）因涉及部门间利益的重新划分，机构改革的执行效果尚未显现，鲜活的表现即机构改革进程缓慢，自“理论向实践”的转化尚需要一段难以预估的时日；（2）食品药品监管体系内的机构改革目前行进尚不完全，部分地区甚至没有明确的时间表，一则由于缺乏配套细则导致各地的理解不一，一则不排除地方政府排斥的可能；（3）食品药品监管体系回归“地方政府负总责”模式，导致体系内政策纵向的可执行力或发生折扣，在逐层贯彻过程中消耗有多大难以估量。中国药店：www.ydzz.com
星星之火，能否燎原？就目前来看，似乎还不具备充分条件。中国药店：www.ydzz.com
