中国药店－大治来临

　　中药饮片行业多项政策蓄势待发，摆在企业面前的只有两条路可走，要么主动提高产品质量满足新标准要求，要么原地踏步最终遭到淘汰。

　　商务部近日下发通知，2012年中央财政将支持河北保定、安徽亳州、四川成都和广西玉林开展中药材流通追溯体系建设试点。

　　“文件的下发表明该项工作正在启动，并将对中药材行业带来深远影响。”商务部某部门负责人如是表示。

　　他进一步表示，该项举措只是全盘计划中的一步。从近年来频繁发布的中药材行业政策，可以发现国家有关部门对中药材行业的整体构建思路，“中药材行业的各项流通体系建设和规划正在按计划地有序推进。”

　　一条红线

　　国家对中药材市场的重塑，从战略层面看是鉴于发展中医药事业的角度考虑，其次是民生问题和进出口贸易问题等。

　　统计数字显示，2009～2011年，全国中药饮片工业产值由500亿元增长到850亿元，年均增长率超过30%，是医药子行业中增长最快的领域。但与此同时，中药饮片出口却一直被重金属超标、二氧化硫残留等问题困扰，频频遭遇国际市场退货，国际化进程严重受阻。

　　2003年“非典”过后，国家曾下大力气整治亳州、安国等中药材市场，曾打击和关闭了较大一批“作坊”饮片。但由于药市当地拥有很长的药材种植加工历史以及自然形成的上下游关系，许多私下进行的交易非常隐秘，监管难度非常大。

　　中药材市场长期存在的“假冒伪劣、以次充好、超范围经营”等现象，以及与其它客观因素共同带来中药材价格暴涨暴跌乱象，是国家整治的重点和方向。

　　两大方向

　　质量监管

　　围绕“药材质量监管”，食药监局出台的多项整治举措，多年以来都是一脉相承的，但整治力度的加大和频次的增多近年来尤为明显。

　　2011年2月25日发布的新版GMP全面提升了中药饮片标准，文件诸多条款直指市场顽疾。比如：要求中药饮片企业提供原料购进和成品出库两份检测报告，前者堵住了假药材进入生产环节的漏洞，后者保障了饮片成品质量；为杜绝“贴牌”、“挂靠”等不规范行为导致劣质饮片流入市场，文件对委托加工和医药商业分装饮片均制定了严格规定。“这是中药饮片处于新的发展环境下强化监管的需要。”食药监局有关负责人曾公开表示。

　　2011年6月10日，食药监局制订《中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准》，可谓对中药材市场整顿祭出的一记重拳。众所周知，使用硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等，但目前尚无简便易行且有效的替代方法，因此，现阶段对中药材及其饮片中二氧化硫残留量进行控制，并依此分级。

　　提高准入门槛成为食药监局整顿中药材市场的主要手段，而长期坚持的“中药材市场专项整治”的手段也较往年更为硬朗。今年5月底，食药监局在全国范围内开展了为期半年的专项整治工作，突出以下三方面内容：

　　1．突出重点环节、重点品种、重点问题和重点摊位，加强对市场内经营户的监督检查。

　　2．对容易发生染色、人工增重、掺杂、掺假等中药材，开展有针对性的监督抽验。

　　3．重点监督检查中药饮片购入渠道和中药材质量。

　　食药监局在近两三年内所发布的行业政策及专项整治的频次和力度可谓空前。某药监部门人士还指出，从中药材种植源头来看，也同样显示这一趋势：《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》（GAP认证）2002年已经发布，但从实施情况来看，2002年至2009年的8年间共发出8个认证公告，而2010年至2012年的3年间就发出10个认证公告。“总体分析，监管部门对中药材GAP认证呈现有两个趋势：一、频次趋高；二、要求趋严。”

　　体系重塑

　　2009年8月，国务院赋予商务部药品流通行业管理职能。对于作为药品流通行业重要组成部分的中药材行业，商务部的整体思路是“两手抓”：在进一步规范中药材市场流通秩序的同时，加快推动中药材流通现代化，从根本上保障中药材的质量安全和用药供给，主要呈现三条主要脉络：

　　1．建立公共平台，加强信息引导。目前，我国中药材种植基本以家庭为单位，并未形成规模化、产业化，其农产品的属性导致产量极易受自然灾害的影响。此外，中药材种植缺乏像种植补贴、保护价收购等国家保护政策，多年来一直维持在低价水平。特别是中药材在种植、流通等方面缺乏政府的信息引导，加之近年来种植成本逐渐提高、市场需求增加、游资炒作等多种因素，造成中药材价格波动剧烈。

　　有数据显示，从2009年开始，七成以上的中药材批发价均有50%以上的涨幅，太子参、三七、党参等个别品种更达10倍左右。中药材涨价对中药相关环节都造成较严重影响，从药农、中成药生产企业，到医疗机构、零售药店和消费者，都对中药材价格过大的涨幅较难接受，一些中成药生产企业甚至因此放弃了部分药品的生产。然而，从2011年下半年开始，中药材价格又急剧下降，部分品种甚至一度跌破成本价格。这种“过山车”式的暴涨狂跌，对产业造成很大冲击，严重影响中药产业的健康发展。

　　为此，2011年4月16日，商务部在成都正式启动并发布“中国•成都中药材指数”，这是全国首个中药材指数。

　　分析人士指出，目前这一指数已经具备四大功能：

　　一、为政府和行业主管部门准确及时地了解和掌握中国乃至世界中药材贸易动态，了解中药材专业市场的运行状况，制定相关行业政策和发展规划提供依据。

　　二、为中药材种植者和经营者提供商情信息，从而种植适销对路的药材，选择经营品种和收购时机，保持合理库存，提高资金利用率。

　　三、为市场管理者进一步提高管理水平，改善服务质量创造条件。

　　四、引领中药材产业发展方向，为广大业内人士提供最有参考价值的市场信息。

　　在国家主管部门的考虑中，政府部门主导建立公益性的信息服务平台，并不仅仅是“中药材指数”的建立，还包括定期发布中药材重点品种种植面积、产量、价格等基本情况，搭建中药材种植户和经营者之间的信息桥梁，引导产销，推动中药材价格波动回归理性，促进中医药事业健康持续发展。

　　2．追溯体系建设。目前，中药材流通主要有三种渠道：一是17家中药材专业市场；二是产地市场和中小规模中药材市场；三是“公司+农户”模式。不过，约占全国药材交易总量的70%左右的中药材市场，却缺乏统一的标准，药材的晾晒、包装、存储、运输和交易结算等均没有相应的规范，以假充真、以次充好等违法违规行为较为常见。

　　目前市场中大多没有专门的质量检验机构，缺乏质量检验和流通追溯体系，不合格的伪劣、掺假药材或者硫磺过度熏蒸的药材能够轻易混入市场。流通过程中，药材的一切信息仅凭商家经验判断，若发生中药材质量安全事故，无法查找原因、追溯产品流向。

　　因此，中药材流通追溯体系建设试点的通知要求，在试点城市建设覆盖主要中药材品种、中药材种植和养殖企业、中药材经营户与经营企业、中药饮片和中成药生产经营企业、医疗机构以及零售药店等交易主体参与的来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材流通追溯体系。

　　商务部借鉴已经在部分大中城市开展的肉菜追溯系统建设的成功经验，探索建立中药材流通追溯体系，应用现代信息技术和物联网技术，通过中药材产品包装带有的电子标签，对中药材产地来源、生产加工、市场流通、药房使用等环节的有关信息进行查询，从而实现“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”，有力保障中药材质量安全。

　　3．推动集约化经营，发展现代物流。目前我国中药材流通模式处于传统落后状态，一些专业市场仍然是“小、散、乱”的集市贸易，大多是个体户经营，规模很小，组织化程度和流通效率相当低。

　　商务部某部门负责人表示，对此现状，商务部拟从以下几个方面加以转变：

　　一、支持中药材经营企业加快兼并重组，做大做强，培育一批大企业和集团公司。

　　二、鼓励中药材公司或中成药生产企业与农户签订种植合同，采用“公司+农户”模式，实现产销对接。

　　三、支持建立一批中药材仓储基地和物流园区，探索建立多种形式的中药材储备制度，以利调控中药材市场价格。

　　四、积极发展现代物流和电子商务，充分运用信息化手段，推广中药材网上远程交易，以降低交易成本，提高流通效率。

　　五、加强银商合作，发展中药材商圈融资，建立企业信用数据库，以帮助小微企业解决融资难等问题。


·	中药材专业市场整治需建长效机制　[2013-10-12]
·	洋中药返销中国中药质量评价体系需完善　[2013-08-19]
·	推进药材资源的战略合作与资源共享　[2013-08-09]
·	中药审批标准须避免照搬西药模式　[2013-07-03]
·	流通追溯体系保中药材质量安全　[2013-05-22]
·	调价前夜重估中药价值　[2013-01-18]
·	中药材:政策布局药店迎变　[2012-12-28]
·	中药材：政策布局药店迎变　[2012-12-10]
·	终端迎多重利好　[2012-12-10]
·	制定中药标准需考虑“道地”因素　[2012-11-28]
·	中药材高价位亟待政策规范　[2012-10-31]
·	发改委官员称中药价调整有别于化学药　[2012-05-21]

中国药店(上半月刊)封面

中国药店(下半月刊)封面

健康社区杂志封面

大治来临

【2012年12月上半月刊总第141期】【作者：王军】【阅读量：101454】【大 中 小】【打印】

中国药店(上半月刊)封面

中国药店(下半月刊)封面

健康社区杂志封面

大治来临

【2012年12月上半月刊 总第141期】【作者：王军】【阅读量：101454】【大 中 小】【打印】

【2012年12月上半月刊总第141期】【作者：王军】【阅读量：101454】【大中小】【打印】