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从顶层设计的层面来看，药监部门通过一致性评价及鼓励新药研发等政策，解决药品的质量、疗效问题，完成供给端的改革；国家医保局通过带量采购、医保支付价等政策实现以量换价，降低药品价格以及流通环节的中间费用，完成支付端的改革。这种模式设计，可以说是控价的最高压方式，初期让许多医药企业感到极度的不适应，却不得不遵循新的游戏规则。中国药店：www.ydzz.com
医药行业进入新周期中国药店：www.ydzz.com
2018上半年A股医药板块逆势大涨，行业增速和政策利好导致资本市场充斥着牛市论调；下半年形势斗转，医药股出现大幅回调，市值严重缩水。市场将反转的原因归咎于带量采购政策的推行，降价的主旋律使得医药企业的增长预期和盈利状况发生了改变。中国药店：www.ydzz.com
事实上，带量采购只是事实的一面——由于2017年新版医保目录对创新药加大了扶持力度，使得医保收入和支出的剪刀差不断扩大，医保结余率快速下降，为国家医保局的一系列控费措施埋下了伏笔，终于在带量采购政策的触发下，引发了市场预期和股价的“戴维斯双杀效应”。中国药店：www.ydzz.com
而从另一面长线周期来看，1998年开始推行的城镇职工医保开启了中国医保的扩容周期，医药行业的大踏步发展基本与医保扩容同步，享受了长达20年的发展红利。时至今日，随着全民医保体系的逐步建立和完善，医保的阶段性任务已经告一段落，工作重心开始从医保扩容向医保升级转变，应运而生的国家医保局对医疗体系进行了新的定位：“扶持创新、提升效率”，并通过带量采购、医保支付价等组合拳，进入了医药供给侧改革的深水区。中国药店：www.ydzz.com
由此，市场也对医药行业周期产生了新的认知。“原来的医药行业普惠式的医保扩围红利期已经结束，未来整个行业的增速不可能太高，借鉴欧美的经验来看，只可能比GDP高一点。”青侨阳光基金经理卢桂凤表示，医药行业进入了从“普遍看得起病”到“更好的看病”的新周期，“很多政策都沿着这条主线慢慢展开，这个过程将会贯穿未来的十年、二十年甚至三十年，而我们现在正处于新周期的前端部分。”中国药店：www.ydzz.com
在这个新旧周期的交错期，大量医药企业特别是仿制药企业将告别医保的阶段性红利，带量采购政策的出台宣布了新的游戏规则：从品牌、渠道的竞争，演变为成本、效率的竞争。中国药店：www.ydzz.com
“由于药品质量、以药养医的生态环境等一系列问题，进口替代、原研替代的速度非常缓慢，这种缓慢的替代过程促使国内医保资金压力越来越大，原来创新药的医保支付就一直是个大问题，随着国内外创新药的陆续上市，问题会越来越严峻。”某业内人士分析说，“带量采购就是鼓励通过一致性评价的药企降价，价格最低的企业直接获得一部分市场份额，从而加速中国市场的药品替代进程和药品价格下降速度。”中国药店：www.ydzz.com
艰难的分层中国药店：www.ydzz.com
医保扩容红利的消失并不意味着医药行业景气度的下降，就像中国过去经济发展的旧红利逐渐丧失后，新的红利也在浮出水面，但是医药行业发展的逻辑一定会发生转变。中国药店：www.ydzz.com
新周期中，医保局作为市场上最大的买家，改变了药品供求双方的博弈状况。政府采购一方面是利空，统一大买方的议价权提升，改变了博弈双方的谈判地位，仿制药卖方会被压价；另一方面，政府采购还有提高治疗水平的诉求，通过控制成本，为创新药品腾出了更多空间，这对于创新药企业是利好。这也是“腾笼换鸟”、“创仿平衡”的政策思路的体现。中国药店：www.ydzz.com
“这一轮的医改是在鼓励创新和效率或者说追求物美和价廉。物美就是创新药，前端药监局加速审评放新药，后端医保局通过谈判纳进医保；价廉就是，前端药监局搞一致性评价，后端医保局根据新的质量标准组织全国集采。”卢桂凤分析说。中国药店：www.ydzz.com
在此背景下，医药行业将走向两极化的分层，要么向上迁移走创新研发路线，要么向下做大宗仿制药形成规模效应，中间层的套利空间则将逐渐消失。中国药店：www.ydzz.com
一些药企人士坦言，中国仿制药的高额利润，并不是来自产品创新的溢价，而是为中间渠道预留了费用空间。带量采购最低价中标、唯一一家中标，本质上是一种去渠道化，彻底颠覆了传统医药企业的市场销售模式，在打掉一批药贩子本质的医药企业的同时，那些真正优质的企业也会涌现出来。中国药店：www.ydzz.com
短时期内，传统药企很难进行战略转型，只能在战术层面通过渠道下沉、开拓零售终端、加大资源投入力保非试点市场等方式，缓解眼前的危机。而一部分较早预见了行业走向的企业，包括恒瑞医药、复星医药、石药集团、恩华药业等，在上一轮医保扩容红利结束之前就开始转型创新，大幅加码创新药。根据年报数据，2018年恒瑞医药、恩华药业在产品研发上投入的资金都增长了50%以上。中国药店：www.ydzz.com
嗅觉灵敏的资本市场也开始用脚投票，积极布局创新药，在整体医药板块萎靡不振的形势下，给予了创新药企业更高的估值溢价。中国药店：www.ydzz.com
“整个医药行业的投资，我觉得还是要有一个比较大的改变。现在我们分析医药行业时，重点关注创新，以创新为主体的公司我们才会考虑，你的主要利润来自仿制药的话会受比较大的影响。”医药投资大咖“黄药师”、建平远航基金经理黄建平表示，未来中国的医药行业，销售额将以创新药为主，销售量则以仿制药为主。中国药店：www.ydzz.com
仿制药走向标品化中国药店：www.ydzz.com
医药行业发展过程中，仿制药企业一直享受着医保扩容带来的丰厚回报，从2018年286家上市药企的年报来看，毛利率70%以上的企业超过70家。以氯吡格雷举例，该产品在中国市场的年销售规模近百亿元，主要由赛诺菲、信立泰和乐普药业三家企业分割市场，其中以58.2%的降幅中标带量采购的信立泰，其硫酸氢氯吡格雷片 （泰嘉） 的毛利率和净利率分别高达90%和30%。中国药店：www.ydzz.com
但这种溢价在新的政策背景下将不再有持续性，随着医药企业逐渐推进一致性评价，整个市场的竞争格局将越来越差，仿制药的毛利率必将回归合理水平，同时通过价格、成本的竞争清除低效供给，以维持整体市场的景气度。中国药店：www.ydzz.com
与中国动辄80%、90%的毛利率相比，美国的仿制药几乎相当于化工品，毛利率仅在50%左右，不少业内人士认为，中国一定会逐步向美式仿制药市场转变，“未来仿制药市场应该是毛利率50%左右、净利率10%~20%的水平。”中国药店：www.ydzz.com
这并非危言耸听。一致性评价和带量采购的政策导向下，仿制药疗效确切、质量可靠、价格低廉的“标品化”特征越来越明显，标品就意味着去品牌化、质量稳定、价格优先。很多医药企业原本寄希望于通过一致性评价后，能够和原研药站在价格的同一起跑线，但首轮带量采购的事实上的“唯价格论”一下让这个设想落空了。集采和控费的主旋律之下，只有头部企业才可能通过低价策略和成本优势迅速扩大市场占有率，小企业只有转移阵地或者淘汰出局。中国药店：www.ydzz.com
因此，未来仿制药将从品牌、渠道、营销的比拼演化为质量、效率和成本之争，仿制药业务模式也会从药企——医院——患者的B2C业务，转变为药企——医保局——医院的B2B业务。中国药店：www.ydzz.com
