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新周期 新规则 新玩法

【2019年06月上半月刊 总第255期】【作者:徐国】【阅读量:27579】【 】【打印



   大量医药企业特别是仿制药企业将告别医保的阶段性红利,集采和控费的主旋律之下,只有头部企业才可能通过低价策略和成本优势迅速扩大市场占有率,小企业只有转移阵地或者淘汰出局。中国药店:www.ydzz.com

  医药行业一直被认为是政策市,任何政策上的风吹草动都会带来“蝴蝶效应”,但这一轮力度空前的政策调整,显然不能简单的用“政策环境变化”来概述,而可能带来颠覆性的变革。仿制药一致性评价、带量采购、医保支付价、辅助用药目录……接踵而来的一大波政策,对医药行业尤其是制药工业产生了巨大冲击,造成的影响也方兴未艾,行业大洗牌的趋势越来越明显。中国药店:www.ydzz.com

  从顶层设计的层面来看,药监部门通过一致性评价及鼓励新药研发等政策,解决药品的质量、疗效问题,完成供给端的改革;国家医保局通过带量采购、医保支付价等政策实现以量换价,降低药品价格以及流通环节的中间费用,完成支付端的改革。这种模式设计,可以说是控价的最高压方式,初期让许多医药企业感到极度的不适应,却不得不遵循新的游戏规则。中国药店:www.ydzz.com

  医药行业进入新周期中国药店:www.ydzz.com

  2018上半年A股医药板块逆势大涨,行业增速和政策利好导致资本市场充斥着牛市论调;下半年形势斗转,医药股出现大幅回调,市值严重缩水。市场将反转的原因归咎于带量采购政策的推行,降价的主旋律使得医药企业的增长预期和盈利状况发生了改变。中国药店:www.ydzz.com

  事实上,带量采购只是事实的一面——由于2017年新版医保目录对创新药加大了扶持力度,使得医保收入和支出的剪刀差不断扩大,医保结余率快速下降,为国家医保局的一系列控费措施埋下了伏笔,终于在带量采购政策的触发下,引发了市场预期和股价的“戴维斯双杀效应”。中国药店:www.ydzz.com

  而从另一面长线周期来看,1998年开始推行的城镇职工医保开启了中国医保的扩容周期,医药行业的大踏步发展基本与医保扩容同步,享受了长达20年的发展红利。时至今日,随着全民医保体系的逐步建立和完善,医保的阶段性任务已经告一段落,工作重心开始从医保扩容向医保升级转变,应运而生的国家医保局对医疗体系进行了新的定位:“扶持创新、提升效率”,并通过带量采购、医保支付价等组合拳,进入了医药供给侧改革的深水区。中国药店:www.ydzz.com

  由此,市场也对医药行业周期产生了新的认知。“原来的医药行业普惠式的医保扩围红利期已经结束,未来整个行业的增速不可能太高,借鉴欧美的经验来看,只可能比GDP高一点。”青侨阳光基金经理卢桂凤表示,医药行业进入了从“普遍看得起病”到“更好的看病”的新周期,“很多政策都沿着这条主线慢慢展开,这个过程将会贯穿未来的十年、二十年甚至三十年,而我们现在正处于新周期的前端部分。”中国药店:www.ydzz.com

  在这个新旧周期的交错期,大量医药企业特别是仿制药企业将告别医保的阶段性红利,带量采购政策的出台宣布了新的游戏规则:从品牌、渠道的竞争,演变为成本、效率的竞争。中国药店:www.ydzz.com

  “由于药品质量、以药养医的生态环境等一系列问题,进口替代、原研替代的速度非常缓慢,这种缓慢的替代过程促使国内医保资金压力越来越大,原来创新药的医保支付就一直是个大问题,随着国内外创新药的陆续上市,问题会越来越严峻。”某业内人士分析说,“带量采购就是鼓励通过一致性评价的药企降价,价格最低的企业直接获得一部分市场份额,从而加速中国市场的药品替代进程和药品价格下降速度。”中国药店:www.ydzz.com

  艰难的分层中国药店:www.ydzz.com

  医保扩容红利的消失并不意味着医药行业景气度的下降,就像中国过去经济发展的旧红利逐渐丧失后,新的红利也在浮出水面,但是医药行业发展的逻辑一定会发生转变。中国药店:www.ydzz.com

  新周期中,医保局作为市场上最大的买家,改变了药品供求双方的博弈状况。政府采购一方面是利空,统一大买方的议价权提升,改变了博弈双方的谈判地位,仿制药卖方会被压价;另一方面,政府采购还有提高治疗水平的诉求,通过控制成本,为创新药品腾出了更多空间,这对于创新药企业是利好。这也是“腾笼换鸟”、“创仿平衡”的政策思路的体现。中国药店:www.ydzz.com

  “这一轮的医改是在鼓励创新和效率或者说追求物美和价廉。物美就是创新药,前端药监局加速审评放新药,后端医保局通过谈判纳进医保;价廉就是,前端药监局搞一致性评价,后端医保局根据新的质量标准组织全国集采。”卢桂凤分析说。中国药店:www.ydzz.com

  在此背景下,医药行业将走向两极化的分层,要么向上迁移走创新研发路线,要么向下做大宗仿制药形成规模效应,中间层的套利空间则将逐渐消失。中国药店:www.ydzz.com

  一些药企人士坦言,中国仿制药的高额利润,并不是来自产品创新的溢价,而是为中间渠道预留了费用空间。带量采购最低价中标、唯一一家中标,本质上是一种去渠道化,彻底颠覆了传统医药企业的市场销售模式,在打掉一批药贩子本质的医药企业的同时,那些真正优质的企业也会涌现出来。中国药店:www.ydzz.com

  短时期内,传统药企很难进行战略转型,只能在战术层面通过渠道下沉、开拓零售终端、加大资源投入力保非试点市场等方式,缓解眼前的危机。而一部分较早预见了行业走向的企业,包括恒瑞医药、复星医药、石药集团、恩华药业等,在上一轮医保扩容红利结束之前就开始转型创新,大幅加码创新药。根据年报数据,2018年恒瑞医药、恩华药业在产品研发上投入的资金都增长了50%以上。中国药店:www.ydzz.com

  嗅觉灵敏的资本市场也开始用脚投票,积极布局创新药,在整体医药板块萎靡不振的形势下,给予了创新药企业更高的估值溢价。中国药店:www.ydzz.com

  “整个医药行业的投资,我觉得还是要有一个比较大的改变。现在我们分析医药行业时,重点关注创新,以创新为主体的公司我们才会考虑,你的主要利润来自仿制药的话会受比较大的影响。”医药投资大咖“黄药师”、建平远航基金经理黄建平表示,未来中国的医药行业,销售额将以创新药为主,销售量则以仿制药为主。中国药店:www.ydzz.com

  仿制药走向标品化中国药店:www.ydzz.com

  医药行业发展过程中,仿制药企业一直享受着医保扩容带来的丰厚回报,从2018年286家上市药企的年报来看,毛利率70%以上的企业超过70家。以氯吡格雷举例,该产品在中国市场的年销售规模近百亿元,主要由赛诺菲、信立泰和乐普药业三家企业分割市场,其中以58.2%的降幅中标带量采购的信立泰,其硫酸氢氯吡格雷片 (泰嘉) 的毛利率和净利率分别高达90%和30%。中国药店:www.ydzz.com

  但这种溢价在新的政策背景下将不再有持续性,随着医药企业逐渐推进一致性评价,整个市场的竞争格局将越来越差,仿制药的毛利率必将回归合理水平,同时通过价格、成本的竞争清除低效供给,以维持整体市场的景气度。中国药店:www.ydzz.com

  与中国动辄80%、90%的毛利率相比,美国的仿制药几乎相当于化工品,毛利率仅在50%左右,不少业内人士认为,中国一定会逐步向美式仿制药市场转变,“未来仿制药市场应该是毛利率50%左右、净利率10%~20%的水平。”中国药店:www.ydzz.com

  这并非危言耸听。一致性评价和带量采购的政策导向下,仿制药疗效确切、质量可靠、价格低廉的“标品化”特征越来越明显,标品就意味着去品牌化、质量稳定、价格优先。很多医药企业原本寄希望于通过一致性评价后,能够和原研药站在价格的同一起跑线,但首轮带量采购的事实上的“唯价格论”一下让这个设想落空了。集采和控费的主旋律之下,只有头部企业才可能通过低价策略和成本优势迅速扩大市场占有率,小企业只有转移阵地或者淘汰出局。中国药店:www.ydzz.com

  因此,未来仿制药将从品牌、渠道、营销的比拼演化为质量、效率和成本之争,仿制药业务模式也会从药企——医院——患者的B2C业务,转变为药企——医保局——医院的B2B业务。中国药店:www.ydzz.com

 
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