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食药监管面临五大前所未有的挑战

【2016年11月上半月刊 总第224期】【作者:杨柱 云南省食品药品监督管理局副局长】【阅读量:55043】【 】【打印



  一是各级党委政府的重视程度前所未有;二是人民群众的期待前所未有;三是社会各界的聚焦关注前所未有;四是监管面临的困难挑战前所未有;五是监管肩负的责任和压力前所未有。中国药店:www.ydzz.com

  中国的医药产业经过几十年的平稳快速发展,目前正处于转型升级期,食品药品安全监管也发生着深刻的变革,向着规范化管理、系统管理、风险管理、全程管理等治理能力和治理体系的现代化方向逐步完善。中国药店:www.ydzz.com

  医药产业快速发展的同时,也存在药品研发、生产、经营、使用单位良莠不齐、大小不均等现象,药品质量和安全风险高发和矛盾凸显的阶段性特征十分明显,行业性、全体性、区域性、系统性安全风险问题仍旧不容忽视。中国药店:www.ydzz.com

  保障公众用药安全有效和老百姓舌尖上的安全是食品药品安全监管部门的责任和使命所在。现阶段食品药品安全面临的形势可以说是前所未有,具体可以归纳为五个“前所未有”。中国药店:www.ydzz.com

  一是各级党委政府对食品药品安全的重视程度前所未有中国药店:www.ydzz.com

  十八大以来,党中央高度重视食品药品安全,作为重大的民生工程、民心工程,纳入公共安全体系进行部署,提高到衡量党的执政能力和监管部门、行政执法部门等执行能力水平的高度,可以说是对国家治理的重大考验。中国药店:www.ydzz.com

  2016年是“十三五”的开局之年,也是党中央国务院对食品药品安全关注史无前例的一年。在全国食品要求监管工作会议召开前夕,习近平总书记专门作出重要指示,李克强总理、张高丽副总理专门作出重要批示,党和国家领导人提出了牢固树立以人民为中心的发展理念,坚持在食品药品安全上党政同责、标本兼治、加快建立科学完善的食品药品安全治理体系等一系列指示和要求。中国药店:www.ydzz.com

  食药监管部门深刻感受到党中央、国务院对食品药品安全治理定位高度、重视程度、改革深度、改革强度、独到的力度是前所未有的。中国药店:www.ydzz.com

  二是人民群众对食品药品安全的期待前所未有中国药店:www.ydzz.com

  近年来食品药品安全事件一次次考验着道德良知、法律底线,同时对政府公信力、监管部门的执行力也是一种考验。中国药店:www.ydzz.com

  在解决缺医少药的基本需求后,人民群众提出了用什么药才能放心、才能有效、才能安全,公众对食品药品安全监管部门寄予厚望的同时,对医药行业也提出了新的更高要求,这种期待是对渴望生命安全、身体健康的最基本要求,随着经济社会的发展,这种认知度、期望值也将与日俱增,尤其在当前更是达到了一个前所未有的峰值。中国药店:www.ydzz.com

  三是社会各界对食品药品安全的聚焦关注前所未有中国药店:www.ydzz.com

  人大、政协对食品药品安全监管体制改革、食品药品安全的关注度越来越高。仅以云南为例,我局今年上半年人大代表和政协委员的建议就达到41件,同比增长了114%,建议提案大幅增加,同时我们的投诉举报受理案件数达到15014件,同比增长66%,投诉举报数量急剧增长。中国药店:www.ydzz.com

  食品药品安全的媒体关注度也保持在高位上,在互联网输入食品药品安全事件的关键词,动辄有几十万、上百万的相关报道。这些事例充分证明社会各界对食品药品安全的聚焦、关注度前所未有。中国药店:www.ydzz.com

  四是食品药品安全监管面临的困难挑战前所未有中国药店:www.ydzz.com

  食品药品安全监管系统从组建到现在只有18年的时间,但却经历了5轮改革,改革一直在路上,有分级管理的困惑,有整合职能的争锋,也有综合执法改革的挑战。中国药店:www.ydzz.com

  频繁改革对政策法规的及时修订完善和监管工作的连续性、队伍的稳定性都产生了一定的影响,尤其是当前正在进行的县区综合执法改革,各地模式不同,工作任务庞杂繁重,管理关系复杂化,改革发展进入了深水区、攻坚期和关键期,挑战前所未有。中国药店:www.ydzz.com

  五是食品药品安全监管肩负的责任和压力前所未有中国药店:www.ydzz.com

  党和国家明确了完善统一权威的食品药品安全监管机构、建立最严格的覆盖全过程的监管制度的新任务,提出了食品药品安全党政同责,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,把好从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。中国药店:www.ydzz.com

  这些新要求对监管部门依法行政、责任落实、监管到位的规定更为严格严厉、更为具体明确。中国药店:www.ydzz.com

  如何有效预防行业性、全局性、区域性、系统性的食品药品安全事故,有力推进责任落实,全面推进治理能力和治理体系的现代化?在基础薄弱、基础力量不足、监管网络不完善、技术支撑体系不健全的情况下,食品药品监管部门所肩负的责任和压力更是前所未有。中国药店:www.ydzz.com

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