外包的潜力
【2013年07月上半月刊 总第154期】【作者：赵振基】【阅读量：79710】【大 中 小】【打印】
经过十余年的快速发展，中国已经成为医药CRO&CMO的首选目的地，2012年的市场规模达200亿元以上。中国药店：www.ydzz.com
6月25～27日，“2013世界合同定制服务中国展”在上海新国际博览中心成功举办。据了解，其是国内唯一面向CRO&CMO打造的主题展会。中国药店：www.ydzz.com
所谓CRO，即Contract Research Organization，可译为合同研究组织；CMO，即Contract Manufacture Organization，可译为合同生产组织。中国药店：www.ydzz.com
置于医药行业，CRO&CMO最核心的工作便是接受国内外制药公司的委托，为之提供一站式的综合药物研发、生产的外包服务，此举既有利于医药企业提高资源集中度，增强内部规模效益，还可以降低制药企业的管理和研发费用，提高新药上市的速度，因此其最鲜明的特点即专业化和高效率。中国药店：www.ydzz.com
巨大的潜力市场中国药店：www.ydzz.com
CRO&CMO概念上世纪80年代初起源于美国，发展到今天已经承担了全球近三分之一的新药开发工作，产业规模年平均增长率约14%——由2008年180亿美元上涨至2012年近300亿美元。更有权威机构指出，在全球制药业中，CRO环节的产值比重已经达到25%～30%。中国药店：www.ydzz.com
从中国市场来看，这一概念于2000年左右被引入。经过十余年发展，再加上近年来受到欧美医药研发效率下降、专利药逐渐到期等因素的影响，加之自身较低的成本、患者人群庞大、相对完善的专利保护和效率逐渐提高的审批体系等优势，中国更是成为医药CRO&CMO首选目的地，2012年的市场规模达200亿元以上，而且仍保持年均30%左右的增长速度。中国药店：www.ydzz.com
目前，中国已有超过500家的CRO&CMO企业，但基本都是处于产业链低端的中小型企业，能够真正提供一体化服务的并不多，粗略看来也就药明康德新药开发有限公司、上海睿智化学研究有限公司、康龙化成新药技术有限公司、重庆博腾制药科技股份有限公司、上海美迪西生物医药有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司等等。中国药店：www.ydzz.com
资本市场的表现中国药店：www.ydzz.com
在前文所提到的6家中国CRO&中国药店：www.ydzz.com
CMO代表性企业中，与资本市场最早结缘的是2000年12月成立的药明康德——2007年8月9日成功登陆纽交所，融资1.85亿美元。中国药店：www.ydzz.com
近期，其较为吸引眼球的消息是，在浙江医药股份有限公司（600216）6月14日与美国AMBRX公司达成乳腺癌治疗药物合作开发的协议中，药明康德受双方委托负责该药物的临床前、临床研究和生产工艺开发。中国药店：www.ydzz.com
时隔5年多，才有CRO&CMO概念企业登陆中国资本市场——2012年8月17日，泰格医药（300347）在深圳创业板挂牌交易，距其4月10日通过发审会仅仅4个月余。根据其招股说明书披露，公司与全国近90%的药物临床试验机构、全球前20大制药企业中的15家、全球前10大生物制药企业中的8家均有合作关系。中国药店：www.ydzz.com
2012年，泰格医药实现营业收入25431.51万元，较上年同期增长31.59%；实现营业利润7195.35万元，增长30.67%；2012年较2011年新增合同金额32038.49万元。反映在股价方面，其复权价2013年5月6日最高曾达到121.56元，较上市当日47.01元的低点已高出158.58%。中国药店：www.ydzz.com
与泰格医药相比，另一家CRO&中国药店：www.ydzz.com
CMO企业便不那么幸运了：2012年5月29日，博腾制药首发顺利通过创业板发审会，但由于排在其前面的拟上市企业众多，而IPO又于当年10月27日便停摆，因此其至今仍与资本市场咫尺天涯。中国药店：www.ydzz.com
不过，从博腾制药招股说明书（申报稿）披露的数据来看，其市场表现并未逊色于泰格医药：2009年度营业收入28853.70万元，营业利润4562.43万元；2010年度分别达到45583.44万元、5904.49万元；2011年度更是分别涨至55256.65万元、7473.15万元。中国药店：www.ydzz.com
