连锁新规来了
【2026-02-24】【来源：中国药店】【阅读量：519】【大 中 小】【打印】
天津市药品监督管理局印发的《天津市药品经营（连锁、零售）监督管理规定》（津药监规〔2025〕5号，以下简称《规定》），将于2026年3月1日起施行。中国药店：www.ydzz.com
该《规定》在国家层面药品经营相关法律法规的框架下，结合天津本地行业发展实际，进一步细化了药品零售环节药品经营许可及监管要求，为零售药店提供了清晰、可操作的合规指引。中国药店：www.ydzz.com
连锁企业门槛提高：须具备10家及以上直营门店中国药店：www.ydzz.com
此次《规定》中最受行业关注的内容，莫过于明确了连锁企业的准入门槛：10家及以上直营门店。对于新开办连锁企业，《规定》要求其承诺连锁总部取得许可30个工作日内，完成至少10家直营门店许可证的核发或者变更，并提供承诺书及相关门店的资料。如果企业不能按期履行承诺，已经发放的连锁总部许可将被撤销。中国药店：www.ydzz.com
对于已开办企业，《规定》明确，如果连锁总部许可到期后其所属直营门店数量不满10家，将不予重新审查发证。中国药店：www.ydzz.com
这一要求明显严于全国大多数地区。目前，国家层面相关法律法规并未对连锁企业门店数量做硬性规定，各地监管要求差异较大，主要分为四个梯队。中国药店：www.ydzz.com
10家（含）以上为北京、上海、广东、四川、湖北等大多数地区所采用。例如，北京市药品监督管理局印发的《北京市药品零售企业许可管理规定》（京药监发〔2025〕41号）要求，连锁企业门店数不少于10家；四川省药品监督管理局印发的《关于进一步明确药品经营监管有关事宜的通知》（川药监发〔2025〕25号）明确，新开办连锁企业门店数量不得少于10家（老字号等特殊业态不少于3家）。中国药店：www.ydzz.com
6家（含）以上以河北石家庄、保定等地为代表，当地出台《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》，将连锁企业的门槛下调至6家门店。中国药店：www.ydzz.com
5家（含）以上主要以江西省为代表，江西省药品监督管理局印发的《江西省药品零售经营监督管理办法》要求，新开办连锁企业持续正常经营的连锁门店数量不少于5家。中国药店：www.ydzz.com
3家（含）以上是目前全国最低门槛，以广西为代表，广西壮族自治区药品监督管理局《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告》要求，申请新开办的药品连锁企业至少应具备3家门店。中国药店：www.ydzz.com
通过对比可以发现，多数地区虽然将门槛设定为10家门店，但并未限制其门店性质（直营或加盟）。而天津则明确要求“10家及以上”需均为直营门店，管控更为严格。中国药店：www.ydzz.com
从政策导向来看，提升药品零售连锁率是国家层面的明确方向。商务部2021年10月发布的《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》提出，到2025年，药品零售连锁率要接近70%。然而，国家药监局2025年8月发布的《药品监督管理统计年度数据（2024年）》显示，截至2024年底，全国药品零售连锁率约为57%，而天津市连锁率仅为41.5%，不仅远低于商务部制定的目标，也低于全国平均水平。中国药店：www.ydzz.com
业内人士分析，在连锁率与全国平均水平还存在一定差距的背景下，天津仍坚持较高准入门槛，体现了当地监管部门“只重质量，不盲目追求数量”的监管理念，意在遏制“挂靠连锁”“虚假连锁”等行业乱象，推动连锁企业实现真正的“七统一”管理，进而提升行业规范化水平。中国药店：www.ydzz.com
经营场所及仓库须具备合法产权，使用面积达标中国药店：www.ydzz.com
《规定》对药品零售和连锁企业的经营场所、仓库设置也作出了细致的要求：中国药店：www.ydzz.com
在选址方面，要求营业场所应当临街一层或在商场、超市等方便群众购药的场所内设立；如果设置仓库，仓库应当与营业场所在同一行政区域内。同时，经营场所和仓库必须具备合法的房屋产权证明，不得使用非法建筑。中国药店：www.ydzz.com
在使用面积方面，要求与企业经营规模相适应，具体标准如下：常规情况下，经营场所使用面积不少于40平方米，如果经营范围包含中药饮片，需增设独立的调剂区域，其使用面积不得少于20平方米；仅经营非处方药的，不少于20平方米；仅经营乙类非处方药的，不作具体要求。设置仓库的企业，仓库使用面积不少于20平方米。中国药店：www.ydzz.com
自助售药机：每店限设1台，需置于室内中国药店：www.ydzz.com
为顺应数字化、智能化发展趋势，《规定》对自助售药机的设置作出了细致规范。中国药店：www.ydzz.com
《规定》明确，药品零售企业可以依托自身实体药店设置1台自助售药机，且须设置在室内，放置场所应当取得房屋或场所合法使用的资格。中国药店：www.ydzz.com
关于自助售药机的选址，《规定》对单体药店和连锁门店提出了不同的要求：单体药店应当在自身实体药店经营地址内设置；药品零售连锁企业零售门店可以在经营地址以外如宾馆、机场、车站、医院、便利店、商场等场所设置。中国药店：www.ydzz.com
从全国层面来看，关于自助售药机的设置数量，相关法律法规并没有规定限制性要求，多数地区的监管部门通常要求设置数量与企业管理、保供能力相适应，并没有限制具体数量。天津要求每店限设1台，使自助售药机回归原有定位：依托实体、服务实体，而非取代实体，避免药店因逐利动机将其作为低成本扩张的工具。中国药店：www.ydzz.com
目前，距离《规定》正式施行已经进入了倒计时。在此提醒天津市药品零售及连锁企业，尽快对照新要求，开展自查自纠，补齐合规短板，确保能够顺利过渡、合规经营。未来，随着新规的落地实施，天津药品零售行业将迎来更加规范、有序、高质量的新发展阶段。中国药店：www.ydzz.com
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