近日,江西省药监局发布《关于全面规范处方药零售管理的通知(征求意见稿)》,明确规定禁止使用人工智能自动生成处方。至此,全国已有北京、天津、湖南、福建、上海等多个省市通过地方性法规或政策文件,对AI自动生成处方亮起红灯。这场席卷全国的监管风暴,正在重新定义互联网诊疗的边界。中国药店:www.ydzz.com
全国“禁AI处方”地图中国药店:www.ydzz.com
全国各地监管部门正密集出台政策,为AI处方划出清晰红线。中国药店:www.ydzz.com
北京走在前列。2023年8月,北京市卫健委牵头制定《北京市互联网诊疗监管实施办法(试行)》,明确严禁使用人工智能等自动生成处方,要求处方必须由接诊医师本人开具并经药师审核合格后方可生效。该办法同时规定,人工智能软件不得冒用或替代医师本人提供诊疗服务,确保每一张处方都有明确的医师责任主体。中国药店:www.ydzz.com
天津紧随其后。2026年2月,天津市印发《天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)》,同样严禁使用AI等自动生成处方,要求在线开具的处方必须有医师电子签名并经药师审核。天津还特别强调,医疗机构须保证互联网诊疗活动全程留痕、可追溯,并向市级监管平台开放数据接口,实现监管无死角。中国药店:www.ydzz.com
湖南在零售药店领域率先亮剑。2025年2月,湖南省医疗保障局发布《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》,明确规定互联网医院须接入省医保电子处方中心进行电子处方流转,严禁使用人工智能等自动生成处方。湖南的要求更为细致,强调医师必须与患者或家属进行有效充分的沟通问诊后方可开具处方,杜绝“机器代人”的草率诊疗。中国药店:www.ydzz.com
福建、上海等地也已通过相关文件或执行国家标准,将AI自动生成处方列入禁止清单。加上此次江西的加入,禁止使用AI处方的省市版图正在不断扩大。中国药店:www.ydzz.com
地方政策密集出台的背后,是国家层面的明确导向。2022年2月,国家卫健委和国家中医药局联合发布《互联网诊疗监管细则(试行)》,早已为AI处方定下铁律:处方应由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方。中国药店:www.ydzz.com
这份国家层面的文件同时要求,医师接诊前必须进行实名认证,确保由本人提供诊疗服务,其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务。这意味着,无论技术如何进步,处方权的法律属性和责任属性始终归属于医师个人,这是不可逾越的红线。中国药店:www.ydzz.com
为何AI处方被集体叫停?中国药店:www.ydzz.com
AI在医疗领域的应用并非新鲜事。从影像识别到辅助诊断,从病历分析到用药提醒,人工智能确实展现出了强大的辅助能力。但在处方开具这一关键环节,监管部门为何态度坚决?中国药店:www.ydzz.com
首先,处方权兼具法律效应与责任属性一张处方不仅是用药指令,更是医师对患者医疗安全的直接承诺。一旦出现问题,开方医师需要承担相应的法律责任。如果由AI自动生成,责任主体将变得模糊,患者权益难以保障。中国药店:www.ydzz.com
其次,诊疗需要综合判断,非算法所能替代 开具处方时,医师需要综合考虑患者年龄、性别、体质、病史、过敏史、合并用药等多重因素,结合多年临床经验进行全面精准判断。这种基于个体化差异的复杂决策,远非当前AI技术所能完全胜任。中国药店:www.ydzz.com
再次,互联网诊疗乱象亟须规范近年来,部分互联网医疗平台为追求效率,滥用AI自动生成处方,导致“秒开处方”“千人一方”等乱象频发,严重威胁患者用药安全。监管政策的密集出台,正是为了遏制这种野蛮生长。中国药店:www.ydzz.com
合规要点中国药店:www.ydzz.com
面对日益严格的监管环境,医疗机构和零售药店需立即行动,确保合规经营。中国药店:www.ydzz.com
对于互联网医院,必须严格落实医师实名认证制度,确保诊疗服务由注册医师本人提供;建立处方审核机制,所有处方须经药师审核合格后方可生效;完善诊疗记录保存,实现全程留痕、可追溯;接入省级医保电子处方中心,接受监管部门实时监测。中国药店:www.ydzz.com
对于零售药店,特别是医保定点药店,应严格审核电子处方来源,拒绝接收AI自动生成的处方;核实处方开具流程,确保医师与患者进行了有效充分的沟通问诊;加强药师审方能力建设,对可疑处方及时质疑;完善进销存管理,确保处方药品流向可追溯。中国药店:www.ydzz.com
对于医师群体,应坚守职业底线,拒绝使用AI自动生成处方工具;规范互联网诊疗行为,确保每一次在线接诊都符合诊疗规范;提升电子签名安全意识,防止个人账号被冒用;主动学习掌握AI辅助工具的正确使用边界,让技术服务于诊疗而非替代诊疗。中国药店:www.ydzz.com
从国家层面的细则出台,到北京、天津、湖南、江西等地的密集跟进,禁止使用AI自动生成处方已成为全国共识。这并非否定AI在医疗领域的价值,而是为技术应用划定安全边界。中国药店:www.ydzz.com
当前,已有医院开始将DeepSeek等AI系统用于病例分析、优化诊疗方案、智能检索文献等辅助工作,但均明确强调AI仅作为辅助工具,最终处方决策权仍牢牢掌握在医生手中。这种“AI辅助、医师决策”的模式,或许才是技术赋能医疗的正确打开方式。中国药店:www.ydzz.com
2026年,随着更多省市加入监管行列,互联网诊疗将迎来更规范的发展环境。对于医疗机构和零售药店而言,合规经营不是选择题,而是生存题。唯有守住安全底线,才能在数字化医疗浪潮中行稳致远。中国药店:www.ydzz.com





