 |
据介绍，此次目录调整呈现出从严筛选、鼓励真创新、强化多层次保障的鲜明特点。中国药店：www.ydzz.com
在新增药品方面，以真创新、补空白、重临床为导向。此次目录调整新增114种药品，其中，111种为5年内新上市品种，高达98%；50种为1类新药，无论比例还是数量都创历史新高。中国药店：www.ydzz.com
从治疗领域来看，肿瘤药仍占主导，为36种，其次为抗感染、慢性病和罕见病用药，整体与当前药物研发热点紧密衔接。尤为值得关注的是，目录注重填补临床空白，例如新增的三阴乳腺癌靶向药、GDF-15靶点新药等，进一步弥补了原有目录的保障短板。中国药店：www.ydzz.com
在评审阶段，专家把关更为严格，通过率较去年有所降低。评审中明确强调药品需至少具备“填补空白、同类更优、更具性价比”中的一项特质，对仅改变剂型、配比或缺乏明显临床优势的“微创新”“伪创新”予以筛除，传递出引导产业走向差异化、真创新的清晰信号。中国药店：www.ydzz.com
在谈判竞价阶段，今年成功率高达88.19%，创近年新高。这一成果得益于流程机制的持续优化，比如，药物经济学专家增至三人，“背对背”独立测算，增强了评审的公平性与科学性；预沟通机制让企业在谈判前对医保测算逻辑和价格区间心中有数，提升了谈判的效率和成功率。中国药店：www.ydzz.com
“落选”药品为何止步门外？中国药店：www.ydzz.com
国家医保局在评审阶段严格把关，今年目录外药品通过率仅为41.48%，部分药品未能通过评审，主要有以下几类原因：中国药店：www.ydzz.com
临床价值不突出中国药店：www.ydzz.com
部分药品虽为1类新药，但与目录内现有药品作用机制相似，临床价值未明显提升。例如某些降糖药、抗炎药，虽成分新，但未能带来治疗上的实质性突破，属于“内卷式创新”。中国药店：www.ydzz.com
创新程度不足中国药店：www.ydzz.com
有些药品仅改变剂型、配比或包装，但适应症、给药途径未变，临床必要性不强。例如，某降压老药虽改为口服液体剂型，但其药品说明书中并未明确新增针对儿童的适应症与用法用量，仅凭剂型改变不能将其认定为新的儿童用药，故未获认可。中国药店：www.ydzz.com
价格与价值不匹配中国药店：www.ydzz.com
部分药品定价过高，超出了医保“保基本”的定位。例如，某PD-1药品年费用高达49万元，而目录内同类药品年费用约4万元，因此未能通过。中国药店：www.ydzz.com
不符合医保定位如辅助用药、易滥用药品或适应症表述模糊的药品，专家评审时也会慎重考虑。中国药店：www.ydzz.com
商保门槛高在哪儿？中国药店：www.ydzz.com
首次发布的商保目录是一个全新探索，与基本医保形成错位互补，但其入选原则极其严格，淘汰率极高。中国药店：www.ydzz.com
据介绍，商保创新药从申报到最终公布，141个申报药品中，仅19个成功入选，整体通过率仅13.5%。纳入商保创新药目录的药品，具备以下四个鲜明特点：中国药店：www.ydzz.com
创新程度高中国药店：www.ydzz.com
商保目录中的药品以新药为主。在本次新增的19个药品中，除一个针对罕见病的首仿药为特例外，其余均为新药，其中一类新药有9种，占比接近一半，体现了较高的创新水平。中国药店：www.ydzz.com
临床价值大中国药店：www.ydzz.com
入选药品旨在解决迫切的临床需求，具有重大价值。例如，目录中包含了5个CAR-T疗法、2个双特异性抗体以及治疗短肠综合征、神经母细胞瘤等严重罕见病的药品，有效填补了基本医保目录的保障空白。中国药店：www.ydzz.com
不可替代性中国药店：www.ydzz.com
这些药品拥有新机制或新靶点，与医保目录内现有药品形成了错位发展与互补，它们要么填补了治疗领域的完全空白，要么在同一领域内，相比已有药品具有更优的临床效果。中国药店：www.ydzz.com
具备“适保性”中国药店：www.ydzz.com
“适保性”指药品适合由商业保险来支付。这是商保目录的一个关键考量，意味着药品不仅要有价值，其承保风险、道德风险还需在保险公司的精算和管理能力范围内，以确保相关保险产品能够可持续运营。中国药店：www.ydzz.com
为推动商保创新药目录落地，国家医保局还将协同各地用好“三除外”政策，帮助这些药品真正进入医疗机构，方便患者获取。同时，与企业开展价格协商，既能减轻患者负担，又能维护市场价格体系的稳定。此外，医保局鼓励商业保险公司基于该目录，设计开发专属健康保险产品，以满足多元化的保障需求。中国药店：www.ydzz.com
