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政策破冰来了

【2025-12-09】【作者:邓国良】【来源:中国药店】【阅读量:493】【 】【打印



  随着现代生活方式的改变,大多数家庭都不会自备中药煎煮或打粉的工具。人们购买中药后,往往面临不知道如何处理的问题。在这样的背景下,零售药店提供中药代煎、打粉、熬胶等延伸服务,具备广阔的市场需求,也能提升顾客的黏性。中国药店:www.ydzz.com

  然而职业打假人的存在,让药店提供这类服务时陷入两难:如果提供的话,可能被职业打假人盯上并要求索赔,甚至面临监管部门的处罚;如果不提供,则会丢失大量有需求的顾客。中国药店:www.ydzz.com

  针对这类问题,2025年11月13日,重庆市药品监督管理局印发《“渝药惠民”药事服务改革实施方案》(以下简称《方案》),引导零售药店提供包括受消费者委托当场进行中药代煎、切片、打粉、熬胶在内的28项惠民药事服务,无疑给药店经营者吃下一颗“定心丸”,今后不必再为开展这类服务而提心吊胆了。中国药店:www.ydzz.com

  政策模糊地带,各地监管尺度不一中国药店:www.ydzz.com

  对于零售药店开展中药代煎、切片、打粉、熬胶等服务,国家层面目前并没有相关法律法规进行管理和规范。虽然《药品经营质量管理规范》第一百六十七条第四项提到“提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定”,但并未明确具体符合什么规定,更未涉及中药打粉、切片、熬胶等其他常见的服务。中国药店:www.ydzz.com

  地方层面,出于对民众实际需求的量,一些地区出台了针对性的地方政策,但各地要求差异明显。中国药店:www.ydzz.com

  湖北湖北省药品监督管理局于2021年发布的《湖北省社会药房监督管理办法(试行)》,将中药代煎服务界定为基础药学服务,实行报告制度,由县(市、区)及以上药品监督管理部门确认后予以信息公开。中国药店:www.ydzz.com

  其配套的《湖北省社会药房中药代煎服务质量管理规范》明确了中药代煎服务的范围:仅限于为患者代煎中药汤剂、滋补类膏剂或膏滋、人参和鹿茸等滋补保健类中药材切片或打粉。未向药品监督管理部门报告,一般不得自行为患者提供临方配制丸剂、胶囊剂、外用膏剂、含毒性中药和需要炮制的临方制剂等药学服务。天津天津市药品监督管理局于2023年发布的《天津市药品零售环节中药代煎服务技术指南》明确,药品零售企业接受患者委托开展中药代煎属于中药饮片销售的延伸服务,但需要取得中药饮片经营许可,提供相关服务时需与患者签订服务协议。中国药店:www.ydzz.com

  该指南对中药代煎的界定较为单一,仅包含“将中药饮片煎煮后制成可直接服用的汤剂”。浙江宁波宁波市药品监督管理局于2021年发布的《关于规范中药饮片经营企业开展中药代煎服务药品质量安全监管的意见(试行)》,要求从事中药代煎服务的企业,其营业执照应增加“中药饮片代煎服务”经营范围,并经市中药药事质控中心按照《宁波市中药饮片代煎配送服务管理工作若干意见》要求评估验收合格后,才能从事中药代煎服务。中国药店:www.ydzz.com

  通过梳理发现,多数地区的政策主要针对“中药代煎”服务,涉及中药打粉、切片、熬胶等其他服务的很少。且各地对于“中药代煎”的界定也存在较大的分歧:有的仅包含汤剂的煎煮,有的则将切片、打粉也纳入其中。中国药店:www.ydzz.com

  另外,各地监管部门的监管态度也各不相同,以熬制阿胶糕为例,有的地方认为是便民服务,允许药店开展;有的地方则认为是无证生产经营食品的违法行为,坚决予以禁止。中国药店:www.ydzz.com

  这些不确定因素,让药店开展相关服务时无所适从,也让一些职业打假人有可乘之机。中国药店:www.ydzz.com

  放管结合,填补监管空白中国药店:www.ydzz.com

  《方案》配套的《“渝药惠民”药事服务改革服务清单》(简称《清单》)涵盖了28种服务事项,基本上覆盖了中药代煎、切片、打粉、熬胶等零售药店常见的惠民服务场景。这一做法在全国范围内应该属于首次,不仅填补了监管空白,也为药店开展相关服务划定了“安全线”。中国药店:www.ydzz.com

  《方案》的一个重要特点就是放管结合,在允许零售药店提供中药代煎、切片、打粉、熬胶等惠民服务的同时,也对其提出了严格的要求:中国药店:www.ydzz.com

  1.自主承诺需对照《清单》,通过“政务·渝药安”企业端向区县市场监管局报告“渝药惠民”药事服务事项。中国药店:www.ydzz.com

  2.规范服务应按照自主承诺提供惠民药事服务,要细化各项药事服务的具体内容、服务时段、特别提示等,制定相应的操作规范和管理制度,相关内容在店内公开。中国药店:www.ydzz.com

  3.动态退出当承诺的惠民药事服务发生变化的,包括增加、减少服务事项、退出“渝药惠民”药事服务改革等,应当在7日内通过“政务·渝药安”企业端进行修改或报告。中国药店:www.ydzz.com

  《方案》的出台,不仅能帮助重庆当地的药店摆脱“想服务却怕违规”的尴尬处境,也为全国其他地区提供了可复制、可推广的政策样本。随着相关配套政策的进一步完善,药店提供中药便民服务将进一步规范,在切实提升老百姓购药用药体验感、获得感的同时,也能保护药店合法的经营权益。中国药店:www.ydzz.com

  鉴于当前各地政策存在较大的差异,药店在提供中药代煎、打粉等便民服务之前,应全面摸清当地的政策要求,加强与监管部门的沟通与联系,确保在合法合规的前提下开展相关业务。中国药店:www.ydzz.com


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