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值得注意的是,尽管竞争依然激烈,但中选产品平均价差较此前批次明显缩小,极端低价现象得到遏制。中国药店:www.ydzz.com
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第十一批“集采”改变了“唯低价是取”的局面,在规则设计与目标实现上迈出关键一步。多位行业专家指出,这一变化不仅标志着国家集采政策趋于成熟,也将深刻影响中国医药产业的未来格局。中国药店:www.ydzz.com
“本次‘集采’总体实现了稳临床、保质量、反内卷、防围标的预期目标。”药闻康策创始人许金灿指出,本次“集采”在规则上进行了多项创新,旨在引导企业理性竞争。具体来看:中国药店:www.ydzz.com
1. “集采”中选产品与医疗机构需求更加匹配,强化“稳临床”。中国药店:www.ydzz.com
医疗机构既可以按通用名报量,也可以按厂牌报量,从中选结果看,医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足。中国药店:www.ydzz.com
2. 提高了投标企业资质门槛中国药店:www.ydzz.com
要求投标企业具有同类型药品生产经验,同时要求投标药品所在生产线2年内不存在违反药品生产质量管理规范等情况,后期药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查。中国药店:www.ydzz.com
竞争激烈程度远高于前十批“集采”,但通过1亿元以下规模产品不“集采”、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制等措施,保持了较高中选率,中选产品平均价差较此前批次明显缩小。中国药店:www.ydzz.com
3. 全链条规范投标行为,坚持“防围标”中国药店:www.ydzz.com
将存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业视同为1家,防范合谋报价。中国药店:www.ydzz.com
规则重构,但“战火未熄”中国药店:www.ydzz.com
其中较受关注的是‘锚点价机制’和“复活机制”的引入。中国药店:www.ydzz.com
河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩介绍,“锚点价机制”以有效申报企业“单位可比价”平均值的50%与最低“单位可比价”中较高者为基准,防止极端低价干扰市场秩序。中国药店:www.ydzz.com
“复活机制”则为部分具备市场基础或技术优势的企业提供了二次机会。据统计,129个产品实现复活。“这一机制使得大厂牌无需再为保住市场份额而孤注一掷。”郑佩表示,此举有效缓解了企业为“保市场”而盲目压价的非理性行为。中国药店:www.ydzz.com
尽管政策导向明确,但部分品种的竞争依然激烈。据统计,本次集采超过60个产品降幅超过90%。中国药店:www.ydzz.com
面对明星品种“爆冷”的局面,郑佩一针见血地指出,部分厂家的报价策略堪称“野蛮”,财务上的盈亏并非首要考量,通过极限价格施压对手,实现市场份额的此消彼长,才是其更深层的战略意图。中国药店:www.ydzz.com
另一方面,外资原研药企也普遍表现出“陪跑”姿态。“有些外企可能在立项阶段未能充分做好市场预期管理。”郑佩指出,随着原研药企在“集采”中持续退守,其战略重心正转向高端自费市场与基层医疗。中国药店:www.ydzz.com
未来方向:注重价值与临床需求中国药店:www.ydzz.com
从第十一批“集采”结果看,我国头部仿制药企持续领跑。中国药店:www.ydzz.com
“虽然‘集采’与企业创新并非直接关联,但能通过调节仿制药利润结构间接赋能创新。”郑佩认为,“集采”将成熟仿制药利润控制在合理区间,既避免企业因过度逐利忽视创新,又通过带量保障为企业提供稳定现金流,为研发积累基础。中国药店:www.ydzz.com
与此同时,“集采”的指挥棒正在清晰地指向“价值”而非“价格”。郑佩透露,国家医保局正推动“集采”更加注重药品的综合价值,临床疗效、安全性、创新性、成本效益共同构成了新的评价维度。中国药店:www.ydzz.com
这一点在本次“集采”的报量机制上体现得尤为充分。“允许医院按厂牌报量,这是一个意义重大的进步。”郑佩分析道,这意味着临床医生的用药习惯和真实选择得到了尊重。数据显示,77%的报量都精准到了具体厂牌,这充分说明,疗效可靠、经过市场验证的药品,即使进入“集采”,其临床价值依然会被市场牢牢记住。中国药店:www.ydzz.com
药企何以突围?中国药店:www.ydzz.com
1. 预测趋势,精准研发中国药店:www.ydzz.com
药企的立项研发必须具有超前的战略眼光,前瞻性地布局一些临床必需、市场空间大但竞争尚不充分的细分领域。“‘集采’在挤压仿制药利润的同时,也倒逼企业向创新药、高端制剂等领域突围。”中国药店:www.ydzz.com
同时,综合考量药品的临床价值、市场竞争情况、医保基金承受力等多重因素,提前预判哪些品种可能被纳入“集采”,并以此指导研发资源的配置。中国药店:www.ydzz.com
2. 做好全链条成本控制中国药店:www.ydzz.com
比如,在研发端,通过优化工艺,提高原料利用率,缩短研发周期,以降低前期的沉没成本;在生产端,推进智能制造,提升生产线效率与灵活性,实现规模化生产,摊薄单位成本;在供应链方面,整合上游原料药资源,甚至实现关键中间体的自产,构筑稳定的供应链。中国药店:www.ydzz.com
3. 追求卓越质量中国药店:www.ydzz.com
本次“集采”提高质量门槛释放出明确信号,企业不能满足于通过一致性评价,而应在生产工艺、质量控制、稳定性等方面追求超越原研或行业标准的质量。若能在医疗机构和医师心中树立品牌认知,将极大地增加在“按厂牌报量”环节被选择的概率。中国药店:www.ydzz.com







