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值得一提的是，涉及的外企产品达到44个品规，辉瑞、山德士、默克、赛诺菲、拜耳等企业均有产品注销批文。中国药店：www.ydzz.com
整理发现，2025年初至今，国家药监局共发布4个关于注销药品注册证书的公告，有142个药品注册证书被注销。中国药店：www.ydzz.com
1月，颠茄磺苄啶片药品注册证书被注销；此次公告未披露具体注销原因，但在此之前，国家药监局曾要求停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，主要是依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。颠茄磺苄啶片为复方制剂，主要药效成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等，可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。此次批量注销为年内涉及品种数量最多的一次。中国药店：www.ydzz.com
4月，安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国停止生产、销售、使用，被注销药品注册证书。据悉，这些药品可能会引起心悸、手指震颤、头晕、口干等心血管系统和神经系统不良反应。中国药店：www.ydzz.com
6月，小儿电解质补给注射液等56个的药品注册证书被注销。这其中包括此前曾被重点监控、限制使用的一些药品。比如，长春翔通药业有限公司和西南药业有限公司，均注销了单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液，而在2023年1月国家卫生健康委发布的《第二批国家重点监控合理用药药品目录》中，该药物已然在列。中国药店：www.ydzz.com
药品批文在医药行业内一直是重要的核心资产。过去，部分医药企业通过囤积批文构建专属产品资源库，即便不实际生产对应产品，也能借此抢占市场资源、规避竞争对手，形成独特的竞争优势。而对于药品而言，注销注册证意味着该药品后续将停止生产销售等行为。中国药店：www.ydzz.com
根据目录显示，此次80个药品的注销情形均为“依申请注销”，即企业主动申请注销，其中包含多款临床常用药，但绝大多数不是独家产品。主动申请是企业在市场监管趋严、竞争加剧背景下，降低运营成本的一种主动性选择。在药品领域，每一个批文都有有效期，需要定期再注册，并持续投入资源维护。当批文维护成本高于产品市场收益时，主动注销便成为企业实现成本控制的必要手段。中国药店：www.ydzz.com
