中国药店－这些新规将马上影响药店

　　11月1日起，全国各地将有大批新规落地实施，涉及药品追溯码、处方流转、药店长期停业等多个方面，将对药店的经营产生重要的影响。

　　北京、天津、山东：推进药品全品种扫码追溯，未赋码的药品将不得销售

　　北京根据北京市药监局2025年5月27日发布的《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》，从2025年11月1日起，未赋码的药品原则上不得进入药品经营环节（中药饮片等暂无赋码要求的药品除外）。

　　天津根据天津市药监局2025年8月13日发布的《加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》，从2025年11月1日起，未赋码的药品原则上不得验收入库（中药饮片等暂无赋码要求的药品除外）。并要求药品经营企业2025年10月底前做好未赋追溯码药品库存清理工作。

　　山东山东省药监局出台的《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》将于2025年11月1日起施行。

　　新规采用分步推进的模式：鼓励和支持药品批发企业、零售连锁总部及其门店2025年11月1日起率先实现全品种扫码追溯工作；

　　2026年1月1日起，在营药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店、医疗机构开展全部在售品种入出库扫码和数据上传工作。

　　全品种扫码追溯已大势所趋，虽然各地推进进度有所差异，最终未赋码药品将退出市场。药店一方面要提前核查现有的库存，做好未赋码药品的清理工作；另一方面要优化采购验收流程，确保入库药品符合扫码追溯的要求。

　　湖北：门诊统筹基金支付的药品不再接受纸质处方

　　根据湖北省医保局2024年11月29日发布《省医疗保障局办公室关于进一步规范医保药品外配处方管理的通知》，使用门诊统筹基金支付的药品自2025年11月1日起，需通过医保电子处方中心流转药品处方，不再接受纸质处方。

　　此前该省已分阶段对“双通道”及“单独支付”药品（自2025年7月1日起）、门诊慢特病用药（自2025年7月1日起）实施电子处方流转要求。也就是说，从2025年11月1日开始，所有通过医保基金报销的药品都必须通过电子处方中心流转处方。

　　全省药店在接收医保外配处方时要严格把关，避免因接收不合规处方导致医保结算纠纷。同时要规范处方归档管理，确保处方流转数据追溯可查。

　　宁夏：规范企业“长期停业”和“恢复经营”流程

　　宁夏回族自治区药监局2025年9月17日发布的《宁夏回族自治区药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》，将于2025年11月1日施行。

　　新规针对药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内连续暂停经营超过6个月（含6个月）的“长期停业”作出如下管理要求：

　　在停业前，企业应向药监部门报告，并在报告前妥善处理库存药品。如果企业自主停业但未报告，将被药监部门视为处于正常经营状态，一旦发现违法违规行为，将依法进行处罚。

　　在恢复经营前，企业应按《药品经营质量管理规范》要求，做好内审验证及校准等相关工作，经现场检查合格后方可恢复经营。

　　当前，药店行业正面临前所未有的挑战，大量企业选择停业。然而药店行业极其特殊，涉及药品管理、医保定点、员工安置、顾客权益等多重法律和社会责任，停业不是“说停就停”，恢复经营也不是“想开就开”。若处理不当，药店可能面临行政处罚、民事纠纷甚至刑事责任。

　　江西：新增四项非处罚行政处理措施

　　江西省药监局2025年9月15日发布的《江西省药品监督管理局药品经营检查后行政处理措施暂行规定》，将于2025年11月1日施行。

　　新规针对违反GSP但又不构成行政处罚的情形，设定了四项行政处理措施：

　　限期整改：对偏离GSP要求的企业，要求限期整改；

　　告诫、约谈：与GSP要求有较大偏离的缺陷，经整改后综合评定结论为符合要求的，采取告诫、约谈等风险控制措施；

　　暂停销售：与GSP要求有严重偏离的缺陷，综合评定结论为不符合要求的，采取暂停销售风险控制措施，也可同时采取告诫、约谈等风险控制措施。

　　建议江西全省药店应常态化开展GSP自查，避免触发行政处理措施影响正常经营。

　　随着药品监管政策不断收紧，药店作为药品流通的终端，需要将合规管理贯穿采购、储存、销售各个环节，及时跟进政策调整，并迅速适配调整以规避经营风险。只有坚守合规底线，才能在行业变革中行稳致远。

这些新规将马上影响药店

【2025-10-24】【来源：中国药店】【阅读量：319】【大 中 小】【打印】

健康频道

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