近日，江西省药监局印发《江西省药品监督管理局药品经营检查后行政处理措施暂行规定》（以下简称《规定》），对取得《药品经营许可证》的药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等药品经营单位，在经营活动中存在“五种情形”的，自11月1日起，将被采取“暂停销售”的行政处理措施。中国药店：www.ydzz.com
“暂停销售”的“三种类型”中国药店：www.ydzz.com
《规定》指出，药品监督管理部门在药品经营检查后，对出现问题或缺陷的经营单位将采取“限期整改、告诫、约谈、暂停销售”等行政处理措施。中国药店：www.ydzz.com
其中，“暂停销售”是指药品监督管理部门依法对药品经营企业采取暂停销售药品的风险控制措施，主要有“三种类型”：一是暂停全部经营范围销售；二是暂停部分经营范围销售；三是暂停相关药品销售。中国药店：www.ydzz.com
“五种情形”，将被“暂停销售”中国药店：www.ydzz.com
《规定》指出，现场检查中发现与《药品经营质量管理规范》要求有严重偏离的缺陷、综合评定结论为不符合要求，存在下列“五种情形”的药品经营企业，将收到监管部门出具的《暂停销售药品风险控制措施通知书》。中国药店：www.ydzz.com
1.现场检查综合评定结论为不符合要求；有证据证明可能存在重大质量安全隐患。中国药店：www.ydzz.com
2.有充分证据证明药品经营企业仅某一类药品涉嫌不符合法规规范要求，可暂停部分经营范围或相关药品销售，同时责令召回或追回相关药品。中国药店：www.ydzz.com
3.有证据证明存在涉嫌违反药品法律法规，药品质量安全存在重大风险需立案调查的。中国药店：www.ydzz.com
4.伪造、销毁、隐匿记录、数据、信息等相关资料的；被检查单位拒绝、逃避监督检查的。中国药店：www.ydzz.com
5.国家药监局要求采取暂停销售措施的。中国药店：www.ydzz.com
“三个前提”，可解除风控中国药店：www.ydzz.com
药品经营单位若想解除风险控制，恢复经营，必须符合“三个前提”条件：中国药店：www.ydzz.com
一是及时整改。在收到《暂停销售药品风险控制措施通知书》后，需按要求暂停销售，充分排查风险，认真分析原因，并进行及时整改。中国药店：www.ydzz.com
二是提出申请。整改到位后，书面向检查派出机构提出恢复经营申请。中国药店：www.ydzz.com
三是接到通知。经检查派出机构检查合格，接到《解除暂停销售药品风险控制措施通知书》后，即预示风险控制措施宣告解除，可恢复经营。中国药店：www.ydzz.com
慎对“三线”，规避处理中国药店：www.ydzz.com
对于药品经营单位而言，“暂停销售”处理既会让名誉受到影响，又会使经济遭受损失。那么，如何规避处理、“防患于未然”呢？笔者以为，必须慎对“三线”。中国药店：www.ydzz.com
一是心理防线。面对各种利益诱惑，坚守初心，增强自律意识，建立内部监督机制，树立长远经营思维。 中国药店：www.ydzz.com
二是道德底线。秉持诚信经营的原则，不抬高价格，不夸大疗效，不误导消费者，始终把患者健康放在首位，而非单纯地追求利益。 中国药店：www.ydzz.com
三是法律红线。对于药品、医疗器械、医保基金等法律法规，必须规范履行、合规践行、严格执行，规避一切触碰法律的风险行为。中国药店：www.ydzz.com
江西省药监局出台的这一《规定》，是药品监管机构的又一次“清源”行动，也是药品经营行业的又一次自我净化。药品经营者唯有“洁身自好”，在法律法规面前“不越雷池一步”，才能在激烈的行业市场竞争中泰然面对，坦荡前行。中国药店：www.ydzz.com
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