公告要求相关药品生产企业须在2026年6月27日前，按照《药品注册管理办法》要求完成说明书修订备案，并及时向医疗机构、药品经营企业传达更新信息。随公告发布的还包括品种名单及非处方药说明书范本。中国药店：www.ydzz.com
根据规定，药品标签涉及非处方药内容的需同步修改，备案日后生产批次严禁使用原说明书。非范本规定内容仍按原批准文件执行。监管部门强调，此次调整旨在优化药品管理分类，提升公众用药便利性。中国药店：www.ydzz.com
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根据国家药监局2005年公布的处方药转非处方药（“处转非”）信息，截至当时共有20种药品完成转换。从药品类型来看，中成药占据绝对主导，共18种，占比高达90%，如复方公英胶囊、心神宁胶囊、养心定悸胶囊等传统中药方剂制剂；西药仅有2种，占比10%，分别为盐酸氨溴索滴剂和肾骨片。中国药店：www.ydzz.com
在非处方药分类方面，甲类非处方药（需在药师指导下使用）有18种，同样占比90%；乙类非处方药（安全性更高，可自行购买使用）仅有蒲公英颗粒和生脉颗粒（党参方）2种，占比10%。整体数据显示，2005的“处转非”药品呈现出以中成药为主体、甲类非处方药为绝对主流的显著特征，反映了当时药品分类管理政策中对传统中药应用与安全用药指导的重视。中国药店：www.ydzz.com
覆盖疾病方面，这批药品的功能主治覆盖广泛，主要集中在以下几个种常见病、多发病。中国药店：www.ydzz.com
呼吸系统疾病（5个），用于感冒、咽喉炎等：复方公英胶囊、金莲花润喉片、抗感解毒片、小儿感冒宁颗粒、莲芝消炎软胶囊。中国药店：www.ydzz.com
心血管与神经系统疾病（4个），用于安神、助眠、心悸等：心神宁胶囊、养心定悸胶囊、脑心舒口服液、解郁安神胶囊/颗粒。中国药店：www.ydzz.com
妇科与泌尿生殖系统疾病（4个），用于调经、产后、更年期、肾虚等：经前舒颗粒、调经活血胶囊、扶正养生丸、肾骨片。中国药店：www.ydzz.com
补益与营养保健类（3个），用于气虚、血虚、补钙等：复方太子参口服液、人参北芪胶囊、生脉颗粒（党参方）。中国药店：www.ydzz.com
其他。盐酸氨溴索滴剂：用于化痰；舒筋活络止痛膏：用于肌肉酸痛、跌打损伤的外用药。中国药店：www.ydzz.com
处方药转换为非处方药，主要是因为在长期使用过程中发现药物疗效确证且不良反应及相关风险较低，企业就可以进行“转换为非处方药”的申请变更。为了保证用药安全，患者在首次服用或长期服用时仍应在专业医师或药师指导下进行。中国药店：www.ydzz.com
红利释放，销售渠道迎考验中国药店：www.ydzz.com
受医保控费、合理用药等政策影响，部分处方药院内市场承压，处方药转为OTC逐渐增多，这也让零售药店终端OTC市场越趋火热。中国药店：www.ydzz.com
市场分析认为，处方药转非处方药实际上是多方获益的。对于患者来说，不需要处方就能在线下药店和线上电商平台购药，使用更加便捷；对于企业来说，如果该药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”一方面代表了一部分院内份额流向院外，意味着市场的扩容。另一方面“双跨”品种则直接扩大了销售渠道，带来产品销售量增加，能给企业带来更丰厚的利润。中国药店：www.ydzz.com
从药店渠道而言，非处方药的价格通常比处方药低，因此，这些药品的价格策略可能需要进行调整，以保持竞争力。此外，广告宣传上，非处方药的广告宣传通常比处方药更为宽松，将有助于提高这些药品的知名度和美誉度，但仍需要遵守相关法规。中国药店：www.ydzz.com
