中国药店－药店线上成本或将提升

　　2025年9月8日，国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”），向社会公开征求意见。该意见稿的出台，标志着国家对网络销售处方药的监管进入新一轮强化阶段，也预示着行业将迎来更严格、更系统、更细化的合规要求。

　　此次征求意见稿中，不仅有对现有政策的补充和完善，更有对实践中常见漏洞的针对性回应。本文将围绕其中几个关键条款展开解读，帮助药店从业者提前理解政策方向，做好合规准备。

　　药师配备与审方数量：从“形同虚设”到“实质审核”

　　在过去的部分网上药店中，处方审核往往流于形式，甚至出现“一键通过”“系统代审”等现象。监管检查时，企业常以“审方量大、人手不足”为由解释审核不严的问题。

　　此次征求意见稿第八条明确要求：药师配备数量应当与经营规模相适应，可根据每日处方审核工作量按比例配备。这意味着企业不能再以“审方量大”为借口敷衍了事，而必须根据实际业务量合理配置药学技术人员，确保每一张处方都经过专业审核。

　　更值得注意的是，第二十四条首次提出“建议将处方审核人员的日均审方数量控制在300张以内”。这一数字为行业提供了一个明确的参考标准，既保障了审方质量，也避免了药师因超负荷工作而导致的审核疏漏。超过这一数量时，企业还需加强监控，确保审方行为合规、有效。

　　这两条规定的出台，直接回应了现实中“审方走过场”的问题，推动企业从“形式合规”走向“实质合规”。

　　处方管理与存档：从“电子留存”到“区块链可溯”

　　处方管理一直是网销处方药的薄弱环节。以往不少企业仅以电子截图或系统记录方式留存处方，存在篡改、重复使用、难以追溯等风险。

　　第二十二条明确要求：处方审核、调配、核对人员应在处方上签字或加盖专用签章，并注明日期。更重要的是，建议使用区块链电子签章技术进行标注和校验。这意味着处方必须具有法律效力的签名或签章，并且鼓励采用区块链等新技术实现防篡改、可追溯。

　　这一规定不仅提升了处方的法律效力，也为企业提供了一条技术合规路径。未来，处方管理将不再是“打印存档”那么简单，而是要通过技术手段实现全流程可溯、可验、可查。

　　用药指导与风险告知：从“被动提示”到“主动服务”

　　网络购药缺乏面对面交流，用药指导尤为重要。第二十七条强调，企业应按照药品说明书或处方用法向消费者进行用药指导，包括用法、用量、注意事项等。

　　此外，第十五条要求企业在销售前必须向消费者充分告知风险警示信息，并经消费者确认知情，建议通过红字提示、弹窗、知情同意书等形式实现。对于近效期药品（有效期不足6个月），也建议提前告知，避免后续纠纷。

　　这些规定将用药指导从“可有可无”的附加服务，提升为“必须履行”的法定义务，进一步强化了企业的药学服务责任。

　　信息展示与营销行为：从“模糊地带”到“清晰禁区”

　　第十二条对处方药信息展示提出详细要求，包括：

　　必须在页面突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”；处方药与非处方药必须显著区分；首页、板块页、店铺主页不得展示处方药包装、标签；审核前不得展示说明书、功能主治、用法用量等信息；禁止通过直播、短视频等方式违规发布处方药信息。

　　这些规定彻底堵住了以往通过“软性推广”“隐形营销”等方式变相宣传处方药的漏洞，明确了信息展示的边界，强化了平台和商家的主体责任。

　　合规成本提升，但用药安全更有保障

　　毫无疑问，随着监管细则的落地，药品网络零售企业的合规成本将显著增加：包括药师人力成本、系统升级成本、处方管理成本、风险管控成本等。尤其是对中小型药店而言，短期内可能面临较大的经营压力。

　　但从长远来看，规范的市场环境有利于行业健康发展，也能真正保障公众用药安全。合规不再是“可选项”，而是“必选项”。只有主动适应监管要求、提升服务质量的企业，才能在未来竞争中立足。

　　征求意见稿的发布，是国家对网销处方药监管决心的重要体现。它既是对现有政策的细化与补充，也是对实践中突出问题的直接回应。药店从业者应尽早研读指南内容，调整经营策略，优化服务流程，为即将到来的合规时代做好准备。唯有合规，方能行远；唯有专业，方能安心。

药店线上成本或将提升

【2025-09-18】【作者：刘小妙】【来源：中国药店】【阅读量：1455】【大 中 小】【打印】

健康频道

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