9月8日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。中国药店:www.ydzz.com
这份长达46条的指南对处方药网络销售提出了全面而细致的要求,将直接影响药品零售行业格局,特别是近年来快速发展的医药电商和传统实体药店。中国药店:www.ydzz.com
此外,该征求意见稿的发布是否意味着线上与线下的处方药销售在合规管理要求上将从此一碗水端平?中国药店:www.ydzz.com
网售处方药:从严监管成为主基调中国药店:www.ydzz.com
1. 明确禁止各类促销行为中国药店:www.ydzz.com
新规最引人注目的是明确规定:不得以买药品赠药品、买商品赠药品、答题竞猜、有奖销售、积分兑换等方式提供处方药;同时禁止以提货卡、核销码、优惠券等形式直接或变相销售处方药。这对医药电商平台常用的营销策略造成直接冲击。中国药店:www.ydzz.com
2. 强化处方审核要求中国药店:www.ydzz.com
指南要求处方药网络零售企业应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。特别强调审核工作必须由依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员真实开展并签字确认,禁止由其他岗位人员或人工智能代为实施。同时还建议将处方审核人员的日均审方数量控制在300张以内。中国药店:www.ydzz.com
3. 严格信息展示规范中国药店:www.ydzz.com
根据意见稿,规定药品网络零售平台首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页不得展示处方药包装、标签等信息;在处方审核前,不得展示或提供药品说明书,页面中不得含有功能主治、适应证、用法用量等信息。中国药店:www.ydzz.com
4. 加强全程质量管控 中国药店:www.ydzz.com
要求企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保所售药品来源合法、流通过程可追溯。同时还对交付准备、配送交付、追溯要求等环节提出了详细要求。中国药店:www.ydzz.com
新的合规要求对实体药店与医药电商有哪些影响中国药店:www.ydzz.com
从实体药店视角中国药店:www.ydzz.com
对于传统实体药店而言,新规无疑是一大利好。中国药店:www.ydzz.com
近年来,医药电商凭借资本优势和大规模促销活动,对实体药店业务造成了巨大冲击。特别是线上平台常用的“满减优惠”“买赠活动”等营销手段,实体药店难以匹敌。中国药店:www.ydzz.com
新规实施后,线上平台的价格优势将被削弱,竞争环境更加公平。同时,实体药店凭借其先天的药师面对面咨询优势和已有的合规体系,在处方药销售领域的竞争力将得到提升。中国药店:www.ydzz.com
此外,新规中要求“通过配送方式向消费者交付药品时,避免药品的发货地址与企业药品经营许可证上载明的经营地址或仓库地址不一致”,这也将限制一些电商平台从不同仓库直接发货的做法,使得实体药店的区位价值得到凸显。中国药店:www.ydzz.com
从医药电商视角中国药店:www.ydzz.com
对医药电商而言,新规意味着野蛮生长时代的结束和合规成本的显著增加。中国药店:www.ydzz.com
过去常用的营销手段受到限制,获取流量的难度增加;严格的处方审核要求意味着需要配备更多执业药师,人力成本上升;全流程质量管控要求也需要投入更多技术资源和管理系统。中国药店:www.ydzz.com
然而,长期来看,新规也有助于规范市场秩序,淘汰不合规的商家。中国药店:www.ydzz.com
同时,新规明确了一些模糊地带,为合规经营提供了明确指引,有利于行业的长期健康发展。中国药店:www.ydzz.com
电商平台可能需要调整战略,从过去的价格竞争转向服务竞争,加强药学服务能力建设,通过提供专业的用药指导、健康管理等增值服务来吸引和留住客户。中国药店:www.ydzz.com
“合规指南”将对行业和消费者带来多方面影响中国药店:www.ydzz.com
对行业的影响中国药店:www.ydzz.com
1.行业洗牌加速合规成本增加将使资源有限的小型电商企业面临更大压力,行业集中度可能进一步提高。 中国药店:www.ydzz.com
2.线上线下融合加速实体药店可能加速数字化转型,医药电商则可能通过收购或合作方式布局线下网点,形成线上线下融合的新零售模式。 中国药店:www.ydzz.com
3.药学服务价值凸显处方审核和用药指导的重要性提升,药师的价值得到认可,相关人才争夺可能加剧。 中国药店:www.ydzz.com
4.技术创新迎来新机遇虽然人工智能不能替代药师审方,但辅助审方、电子处方流转、用药风险预警等技术应用空间广阔。中国药店:www.ydzz.com
对消费者的影响中国药店:www.ydzz.com
1.用药安全更有保障严格的处方审核和禁止不当促销减少了不合理用药和药物滥用的风险,消费者用药安全性提高。 中国药店:www.ydzz.com
2.购药便利性受影响促销活动减少可能导致购药成本有所上升,部分流程(如处方审核)可能延长购药时间。因此,短期内会造成部分消费者因为购药不便利而持反对意见。 中国药店:www.ydzz.com
3.专业服务可及性增加无论是线上还是线下,消费者都能获得更专业的药学服务,合理用药水平有望提升。 中国药店:www.ydzz.com
4.信息透明度提高药品信息展示规范减少了误导风险,使消费者能够基于更准确的信息做出决策。中国药店:www.ydzz.com
处方药网络零售合规指南的出台,标志着我国药品网络销售监管进入新阶段。“严监管”成为主旋律,过去那种依靠资本补贴和营销手段快速扩张的模式难以为继,专业能力、服务质量和技术创新将成为竞争的核心要素。中国药店:www.ydzz.com
对于行业参与者而言,只有主动适应监管要求,加强合规体系建设,真正以患者用药安全为中心,才能在变革中赢得先机。对于消费者而言,虽然短期内可能失去了一些“优惠”,但换来的是更安全的用药环境和更专业的药事服务,这无疑是最值得肯定的进步。中国药店:www.ydzz.com