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《医师法》和《药品管理法》为超说明书用药提供了法律依据，明确在尚无有效或者更好的治疗手段且患者知情同意的情况下，医师可采用具有循证医学证据的药品用法实施治疗。国家卫健委发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》进一步规范了抗肿瘤药物的超说明书使用，要求医疗机构制定管理制度和技术规范，严格管理。中国药店：www.ydzz.com
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，符合药品法定适应证及医保支付范围的用药可由基本医疗保险基金支付。医保支付范围是根据药品法定说明书适应证，按照专家评审意见确定的。超说明书用药目前未纳入基本医保支付范围，需由患者承担相应治疗费用。中国药店：www.ydzz.com
根据相关政策，医疗保险统筹基金支付《药品目录》内药品所发生的费用，必须由医生开具处方或住院医嘱，参保患者自行购买药品发生的费用，由个人账户支付或个人自付。因此，即使是医保目录药品，也必须符合医保报销条件，在限制范围内使用。中国药店：www.ydzz.com
自2020年9月1日起施行的国家医疗保障局1号令《基本医疗保险用药管理暂行办法》第四章第二十三条规定，参保人使用《基本医疗保险药品目录》内药品发生的费用，符合以下条件的，可由基本医疗保险基金支付：中国药店：www.ydzz.com
以疾病诊断或治疗为目的；诊断、治疗与病情相符，符合药品法定适应证及医保限定支付范围；由符合规定的定点医药机构提供，急救、抢救的除外；由统筹基金支付的药品费用，应当凭医生处方或住院医嘱；按规定程序经过药师或执业药师的审查。中国药店：www.ydzz.com
这五点必须完全满足，才能依法进行医保支付。中国药店：www.ydzz.com
按照监管规定，医保报销支付限制则一般包含：限制患者和适应证使用；限制支付保险；限二线用药；限二级以上医疗机构使用；限发病时间；限使用时段（如手术前后）等情况。中国药店：www.ydzz.com
而超说明书用药或者说超适应证用药，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法。第一财经了解到，目前超适应证用药在妇产科、精神心理科、神经内科、肿瘤科等科室，以及儿童用药和罕见病用药的治疗领域，尤为常见。中国药店：www.ydzz.com
在去年两会上，全国政协委员张喆人提出超说明书用药管理亟待建章立制提案，该提案建议国家医保局对循证证据充分，临床普遍使用的超药品说明书适应证品种，组织相关学会、协会开展论证，对论证通过的品种超药品说明书适应证研究纳入医保支付范围，减轻患者经济负担。中国药店：www.ydzz.com
国家卫健委在对提案的答复函中提出：《基本医疗保险用药管理暂行办法》第二十三条规定“参保人使用医保药品目录内药品发生的费用，符合药品法定适应证及医保限定支付范围的可由基本医疗保险基金支付。”按现行医保政策，超说明书使用时医保基金不予支付。中国药店：www.ydzz.com
因此，虽然医保目录对很多药品取消了支付范围的限制，但取消限制不代表没有限制，超说明书用药依然不能医保报销。中国药店：www.ydzz.com
