2025年8月15日，黑龙江省药监局发布《黑龙江省全面推进药品安全追溯体系建设工作方案》（以下简称《方案》），要求2025年12月底前完成未赋码药品清理，到2026年构建起完善的药品全品种全过程追溯体系。中国药店：www.ydzz.com
分四阶段推进，2026年3月底前全面完成中国药店：www.ydzz.com
《方案》明确，追溯体系建设分四个阶段推进，最终形成“来源可溯、去向可追、责任可究”的智慧监管体系。中国药店：www.ydzz.com
第一阶段（2025年9月30日前）全省药品上市许可持有人、生产企业建立药品安全追溯体系，完成对在产应赋码药品的赋码追溯。中国药店：www.ydzz.com
第二阶段（2025年10月31日前）全省药品批发企业（含连锁总部）完成追溯系统建立并应用，实现与国家药品追溯协同服务平台和省药品智慧监管平台对接。中国药店：www.ydzz.com
第三阶段（到2025年11月底前）全省药品零售企业、医疗机构全面实现对已赋码药品扫码追溯，药品零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。中国药店：www.ydzz.com
第四阶段（2026年3月31日前）对药品安全追溯体系建设工作进行全面总结评估，所有药品经营使用单位实现追溯码全量采集上传。中国药店：www.ydzz.com
加强追溯管理，鼓励专人扫码和设备升级中国药店：www.ydzz.com
《方案》对药品经营企业追溯管理提出了具体要求：中国药店：www.ydzz.com
1.人员和设备中国药店：www.ydzz.com
应配置和经营药品规模相适应的扫码设备。鼓励企业设立专职扫码岗位，通过安装插件、软硬件升级的方式提高追溯数据录入的便捷性、规范性和准确性。中国药店：www.ydzz.com
2.入库环节（正常购进和销售退回）中国药店：www.ydzz.com
验证上游企业提供的相关追溯信息，根据验收要求扫描追溯码进行核对，将核对信息反馈上游企业。如出现货物和追溯信息或数量不一致时，须将不一致信息反馈给上游企业查明原因并做出相应处置，严禁将追溯信息与实物不相符的药品验收入库。中国药店：www.ydzz.com
3.出库环节（销售出库和购进退出）中国药店：www.ydzz.com
根据销售包装扫描追溯码，零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。中国药店：www.ydzz.com
做好未赋码药品的清理中国药店：www.ydzz.com
《方案》药品经营企业要做好历史库存未赋追溯码的各类药品的清理工作，清理工作原则上于2025年12月底完成，分别对经营环节的批发企业和零售企业作出如下要求：中国药店：www.ydzz.com
药品批发企业对库存未赋码药品实行“三专管理”：专区存放（设置过渡期药品专柜）、专账登记（建立未赋码药品动态台账）、专项核验（销售时人工核对批号有效期并登记）。中国药店：www.ydzz.com
药品零售企业对店内所有药品进行排查，建立未赋码药品专项台账，重点核查无20位数字追溯码的药品来源及渠道，对历史库存未赋码药品，需协调供货单位完成追溯码补录。中国药店：www.ydzz.com
在过渡期内，库存未赋码药品按药品属性专区存放或按货位进行管理。对有特殊储存要求的药品，在符合药品储存条件的区域内设专区存放。中国药店：www.ydzz.com
《方案》中提到，将把企业追溯体系建设与运行情况纳入企业信用评价体系，对评估结果不达标的企业进行督促整改。中国药店：www.ydzz.com
到2026年3月，全省将形成完整的药品安全追溯体系，实现“一物一码、物码同追”，确保每一盒药品从生产到消费的全过程可追溯，切实保障公众用药安全。中国药店：www.ydzz.com
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