7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着我国医药集中采购进程再进一步——第十一批国家药品集采正式拉开帷幕。此次集采拟纳入55个品种，覆盖流感、肾病等新领域，同时采购规则进一步优化升级。中国药店：www.ydzz.com
“稳临床、保质量、防围标、反内卷”中国药店：www.ydzz.com
2024年12月12日，第十批国采正式开标。截至2025年4月30日，全国31个省份均已落地执行。此次集采共涵盖62种药品，价格平均降幅超过60%。中国药店：www.ydzz.com
仅仅过去两个多月的时间，第十一批集采紧随而至，展现了国家组织药品集采常态化、制度化的坚定步伐。中国药店：www.ydzz.com
本次集采拟纳入的55个品种，体现了对临床需求变化的敏锐把握：中国药店：www.ydzz.com
重点疾病覆盖中国药店：www.ydzz.com
包含达格列净口服常释剂型、二甲双胍恩格列净片(I)等主流降糖药，阿莫西林克拉维酸口服液体剂、头孢唑肟注射剂等常用抗菌药物。中国药店：www.ydzz.com
治疗领域拓展中国药店：www.ydzz.com
新增抗流感明星药物奥司他韦颗粒剂，以及肾病治疗创新药物罗沙司他口服常释剂型，填补了前几批集采在特定领域覆盖的空白。中国药店：www.ydzz.com
剂型更加多元中国药店：www.ydzz.com
除常见的注射剂、口服常释剂型外，本次集采显著增加了口服液体剂（如地氯雷他定）、颗粒剂（奥司他韦）、吸入剂、外用贴剂/贴膏剂（如洛索洛芬）等剂型，满足不同患者群体的用药便利性需求。中国药店：www.ydzz.com
规则升级：中国药店：www.ydzz.com
“稳临床、保质量、防围标、反内卷”中国药店：www.ydzz.com
国家医保局相关司负责人在接受央视新闻采访时明确表示，第十一批集采采购规则将坚持并深化“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的核心原则。中国药店：www.ydzz.com
1.坚持“集采非新药、新药不集采”的原则，科学确定采购品种中国药店：www.ydzz.com
集采药品都是已经上市多年、过了专利保护期、多家企业生产的品种，也就是说临床使用成熟的“老药”才会纳入集采范围，创新药不会被纳入集采。 中国药店：www.ydzz.com
2.强化质量评估和监管，更好保障用药安全中国药店：www.ydzz.com
一是进一步提高投标资质门槛，新增对企业质量管控能力的要求，将原来的“投标药品”2年内不违反药品GMP要求，扩展到“投标药品的生产线”2年内不违反药品GMP要求；二是进一步强化质量监管，药监部门将继续对国家集采中选企业检查和产品抽检两个“全覆盖”；三是进一步做好真实世界疗效评估。中国药店：www.ydzz.com
3.优化报量和带量规则，更好适应多元用药需求中国药店：www.ydzz.com
优化报量方式、尊重临床特殊需求、合理确定约定采购量。中国药店：www.ydzz.com
4.优化竞价规则，引导行业理性竞争中国药店：www.ydzz.com
针对行业内关于过度“内卷”的担忧，优化竞价规则，引导理性竞争。一是优化价差控制规则，对价差的计算“锚点”作出优化，不再简单选用最低报价作为参照 ，这样即使出现个别企业报低价，也不会影响其他正常报价的企业；二是实行“低价声明”，对于每个品种报价最低的中选企业，联采办将要求其对报价合理性作出解释，承诺不低于成本报价，发布相关声明，回应社会对低价中选的质疑；三是强化围标防范，探索引入“首告从宽”机制，对于首个提供围标线索及有效证据的企业，以及围标事件调查过程中首个承认参与围标的企业，可依法依规从宽处理，破除围标企业间的利益同盟。中国药店：www.ydzz.com
常态化集采深远影响中国药店：www.ydzz.com
自2018年首次开展集采以来，截至目前，共435种药品被纳入集采。中国药店：www.ydzz.com
2018年12月17日国家联采办发布《关于公布4+7城市药品集中采购中选结果的通知》。25种药品中选，其中包括23种国产药品，2种国外药品。1采购周期为12个月，只允许最低价企业一家中选。中国药店：www.ydzz.com
2019年9月30日联采办发布《关于公布联盟地区药品集中采购中选结果的通知》，第一批国采正式中选结果公布。此次集中采购中选品种与4+7带量采购25种中标产品相同。中国药店：www.ydzz.com
2020年1月21日联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》的公告，本次集采的33个品种中32个采购成功，共100个产品中选。122家企业参加，产生拟中选企业77家。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅53%。中国药店：www.ydzz.com
2020年8月24日联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》的公告，本次集采的56个品种中55个采购成功，其中拉米夫定口服常释剂型流标。本批次集采平均降幅与前两批次持平，最高降幅比前两批次稍高。本批次集采只有3个外企产品中选，原研替代效应更加明显。中国药店：www.ydzz.com
2021年2月8日第四批国采结果公布。本次采购共纳入45种药品，全部采购成功，拟中选药品平均降价52%。产生拟中选企业118家，拟中选产品158个，包括5家外资企业的5个产品中选。中国药店：www.ydzz.com
2021年6月28日第五批国采中选结果公布。本次集采的62个品种中61个采购成功（，拟中选药品平均降价56%，共计201家企业的355个产品参与投标，148家企业的251个产品获得拟中选资格。其中，10家外资企业的11个产品中选，138家国内企业的240个产品中选。外资中选企业数为历次集采最高。此次集采共涉及到的金额是550亿元，创下了历次集采之最。中国药店：www.ydzz.com
2021年11月30日第六批国采结果公布。本次集采是对胰岛素的专项采购，也是国家药品集采范围从化学药扩展到生物药领域的首次尝试，具有标志性意义。根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额约170亿元，事关全国1千万使用胰岛素患者的福祉。本次集采中选产品合计42个，药品平均降价47.67%，最高降幅达74%。中国药店：www.ydzz.com
2022年7月18日第七批国家组织药品集中采购中选结果正式出炉。根据公告信息，本次集采中选结果将于2022年11月实施。此次集采共有295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格，最终有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%中国药店：www.ydzz.com
2023年4月11日第八批国家组织药品集中采购中选结果。此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。此次采购40个品种，最终一个品种流标。中国药店：www.ydzz.com
2023年11月16日第九批国家组织药品集中采购中选结果公布。此次集采有41种药品采购成功，流标1个，拟中选药品平均58%，预计每年可节约药费182亿元。这是国家药品集采采购周期最长的一次，采购期接近4年。中国药店：www.ydzz.com
总而言之，前十批集采呈现高频推进、全品类扩容、降价幅度动态收敛的特点，同步强化支付端协同效应。中国药店：www.ydzz.com
而第十一批国采特别强调的“反内卷”等规则引导，则将促使医药企业将竞争重心从单纯的价格战转向提升产品质量、加强研发创新上，推动医药产业高质量发展。中国药店：www.ydzz.com
国家医保局表示，在完成拟采购品种遴选后，将立即组织开展医疗机构报量工作，后续将按程序推进企业申报、开标评标等工作，确保第十一批国家药品集采顺利实施，持续释放改革红利。中国药店：www.ydzz.com
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