日前,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》,创新构建了“医保保基本、商保促创新”的双轨制支付体系。中国药店:www.ydzz.com
同时,出台的《支持创新药高质量发展的若干措施》,更是从研发、准入、支付到临床应用,全链条赋能创新药发展。中国药店:www.ydzz.com
政策出台后,资本市场迅速作出反应,A股创新药板块集体走强。然而,在市场热情高涨的背后,一个更深刻的问题摆在药企面前:在这个全新的政策环境下,如何才能抓住这波红利?中国药店:www.ydzz.com
从“保基本”到“促创新”中国药店:www.ydzz.com
“这是中国医药支付体系的革命性变革,有望在未来3-5年内撬动千亿级商保资金进入创新药领域。”河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩如此评价此次政策调整。中国药店:www.ydzz.com
在他看来,此次改革的核心突破在于建立了“三轨并行”的药品目录体系。其中,基本医保目录聚焦“保基本”,覆盖3159种药品;商保创新药目录专注于“促创新”,承接高值创新药支付;丙类目录作为过渡桥梁,解决超医保范围但临床必需的创新药支付问题。中国药店:www.ydzz.com
中国创新药产业最大的痛点就是支付端的不确定性。一款投入数十亿研发的创新药,要么大幅降价进医保,要么在自费市场艰难求生。现在,商保目录给出了第三条路。中国药店:www.ydzz.com
数据驱动“精准研发”中国药店:www.ydzz.com
新政最深远的影响,或许是彻底改变了医药研发的底层逻辑,未来药企必须建立“数据驱动”的研发体系。中国药店:www.ydzz.com
根据政策,全国统一医保信息平台将归集疾病谱、临床用药需求等核心数据,企业可以据此精准布局研发管线。中国药店:www.ydzz.com
“通过分析医保数据,某企业将研发资源聚焦肿瘤与代谢疾病领域,管线效率提升30%。同时,真实世界证据(RWE)成为准入刚需。”郑佩表示,政策明确RWE将作为目录准入和续约的重要依据,企业需在临床Ⅱ期就启动RWE研究。中国药店:www.ydzz.com
某PD-1抑制剂通过真实世界研究拓展适应症,研发成本直降40%。此外,有头部企业应用AI技术将靶点筛选周期从18个月缩短至4个月。中国药店:www.ydzz.com
分层定位,一药多策中国药店:www.ydzz.com
“双目录”体系催生了全新的商业打法,企业需针对不同的支付渠道,设计差异化的定价策略。中国药店:www.ydzz.com
“领先企业已经率先采用‘一药多策’的灵活打法。”据介绍,基本医保目录以“保本微利”覆盖大众市场,丙类目录在保障可及性的同时兼顾企业合理回报,而商保目录则为高价值创新药提供了基于临床价值的定价空间。中国药店:www.ydzz.com
在支付方式上,企业探索出多种创新模式:疗效保障型保险、分期支付方案、费用共担机制等。中国药店:www.ydzz.com
以CAR-T细胞疗法为例,通过商保目录的创新支付设计,企业推出的“三年分期+疗效保障”方案,成功将患者年负担控制在8万元以下,不仅大幅提升了市场渗透率,更实现了超5亿元的年销售额突破。中国药店:www.ydzz.com
准入优化,破解入院难困局中国药店:www.ydzz.com
创新药即使成功进入目录,在实际落地过程中仍面临“最后一公里”的入院难题。针对这一行业痛点,新政打出了强有力的组合拳。中国药店:www.ydzz.com
打破地域壁垒,允许企业自主选择挂网首发省份;取消了“一品两规”的限制,医保谈判药和商保目录药可突破医院用药品种数量约束;要求医疗机构目录更新后3个月内召开药事会,并设立临时采购绿色通道。中国药店:www.ydzz.com
虽然政策环境已经大幅优化,但企业仍需主动作为:一方面要提前布局,在药品上市申请阶段就同步启动医保沟通;另一方面要通过“双目录”协同申报、医疗机构深度合作等方式,借助药占比考核豁免等利好政策,切实推动创新药快速入院。中国药店:www.ydzz.com
全球化布局中国药店:www.ydzz.com
政策鼓励药企借力“一带一路”和港澳平台出海,但方式要升级。中国药店:www.ydzz.com
未来,中国的创新药企将逐步摆脱简单的“授权出海”模式,转而构建包含研发、生产、注册、商业化在内的完整全球化能力。中国药店:www.ydzz.com
郑佩建议,充分利用香港、澳门作为国际窗口的优势,实现创新药在中美欧市场的同步申报;通过在东盟、中东等战略区域建立生产基地,实现本土化供应;积极推动国产创新药纳入“一带一路”国家诊疗体系,提升国际话语权。中国药店:www.ydzz.com
行业洗牌加速,谁将胜出?中国药店:www.ydzz.com
政策红利只属于真创新,而非伪创新。在这个变革时代,能够快速转型的企业将抢占商保市场的先机,而那些固守传统的企业可能面临淘汰风险。中国药店:www.ydzz.com
不同规模的企业需要采取差异化的创新策略。郑佩指出,头部企业必须重点突破三大关键能力:医疗大数据分析能力、真实世界证据体系以及全球化运营布局。中国药店:www.ydzz.com
中小创新药企更适合走“小而美”的发展路线。这类企业应当深耕细分市场,比如罕见病和儿童用药等潜力领域,同时积极融入产业创新生态。中国药店:www.ydzz.com
传统制药企业面临的转型压力最为严峻,须加快创新转型步伐,不能再依赖仿制药的老路。既要避免同质化竞争,又要探索创新支付模式,适应新的市场规则。在这场行业变革中,动作迟缓的企业很可能会被市场淘汰。中国药店:www.ydzz.com
对于医药企业而言,一个充满机遇的黄金时代正在开启。问题是:你准备好了吗?中国药店:www.ydzz.com