近日，国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例。中国药店：www.ydzz.com
其中，两起涉及药店从非法渠道进购药品的违法行为。中国药店：www.ydzz.com
2025年1月，惠州市市场监督管理局和惠东县市场监督管理局联合对惠州市惠东县稔山某药店开展检查，发现该药店存在从非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项开展药品经营活动、未遵守药品经营质量管理规范经营药品等行为。该药店上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十三条、第五十五条，《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十三条规定。2025年5月，惠东县市场监督管理局依据相关法律法规，对该药店处以没收涉案药品、罚款130万元、责令关闭私设仓库、吊销《药品经营许可证》的行政处罚。中国药店：www.ydzz.com
2024年3月，江西省新余市市场监督管理局对新余某药店进行日常检查，发现该药店从不具备药品经营资质的个人处购进药品，并通过第三方平台销售。该药店上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。2024年8月，新余市市场监督管理局依据相关法律法规，对该药店处以没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元的行政处罚。中国药店：www.ydzz.com
除此之外，还有一起线上药房未按规定进行处方审核调配的案例。中国药店：www.ydzz.com
2024年2月，浙江省杭州市临平区市场监督管理局根据投诉举报线索，对杭州某药店进行现场检查，发现该药店通过第三方平台销售部分处方药未严格按照有关规定进行处方审核调配。该药店上述行为违反《药品网络销售监督管理办法》第九条规定。2024年4月，杭州市临平区市场监督管理局依据相关法律法规，责令该药店改正上述违法行为，并处以罚款4万元的行政处罚。中国药店：www.ydzz.com
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。中国药店：www.ydzz.com
2024年，新闻媒体曝光的药店伪造处方事件，使得外配处方成为监管部门关注焦点。2025 年 4 月3日，国家药监局召开了药品经营环节“清源”行动部署会，正式启动全国药品经营环节 “清源” 行动，剑指非法渠道购销、假劣药流通、网售乱象等民生关切问题。作为药品经营终端枢纽的零售药店，尤其是一线药师，需迅速响应监管要求，以 “全链条合规” 筑牢用药安全防线。中国药店：www.ydzz.com
由此，4月以来，无论是国家监管层面还是地方层面，一场针对执业药师挂证和处方药销售管理的大检查已经到来。而且，大概率药监部门会和医保部门等多部门联合检查，检查结果则会产生联动，形成联合惩戒效应。中国药店：www.ydzz.com
处方药销售违规处置严厉中国药店：www.ydzz.com
执业药师和处方药销售管理关乎老百姓用药安全和医保基金使用安全。因此监管部门对于执业药师“挂证”现象和处方药销售管理的处置是很严厉的。中国药店：www.ydzz.com
医保部门对查实存在药师未按规定提供药学服务、处方违规等行为的定点零售药店，视情节轻重给予约谈、限期整改、暂停医保服务协议、解除医保服务协议等处理；对涉及违反药品经营管理有关规定的，移送药品监督管理部门处理；对涉及违法犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。中国药店：www.ydzz.com
药监部门依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：未按规定凭处方销售处方药的；以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众直接或者变相赠送处方药、甲类非处方药的；违反本办法第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的。中国药店：www.ydzz.com
综上，药店作为承接执业药师从事药学服务和医保结算服务的载体必然会成为监管部门重点检查对象，在目前强监管的态势下，应积极主动调整经营行为，从而形成合规经营和便民服务的良好行业氛围，保持可持续地健康发展。中国药店：www.ydzz.com
 |
|
