在药品零售行业，连锁企业“七统一”管理要求已深入人心，门店的药品采购配送必须由总部统一负责，这既是法定要求，也是行业的共识。中国药店：www.ydzz.com
现行《药品经营和使用质量管理办法》第四十三条提出了药品零售连锁企业“七统一”管理要求，主要针对的是药品，并未提及医疗器械等非药产品。然而，药店除了销售药品，通常还会销售医疗器械、保健食品、消毒产品、化妆品等非药产品，那么这些非药产品是否也必须通过总部统一采购配送呢？中国药店：www.ydzz.com
对于这个问题，不同的产品有不同的要求，下面我们分两种情况进行分析。中国药店：www.ydzz.com
医疗器械：参照药品管理，由总部统一采购中国药店：www.ydzz.com
虽然医疗器械相关法律法规并未提及零售连锁的概念，但在监管实践中，监管部门通常会要求参照药品零售连锁总部对所属门店实行“七统一”管理。一些地区的药监部门出台的规范性政策文件，明确要求连锁门店经营范围不得超过连锁总部的经营范围，门店不可以作为独立的经营主体采购医疗器械。中国药店：www.ydzz.com
比如上海，2012年，上海市原食药局印发的《关于进一步明确医疗器械零售连锁许可事项的通知》（沪食药监流通〔2012〕263号）明确，参照药品零售连锁经营许可的做法，企业实行对门店的统一管理，至少包含“统一名称、统一制度、统一采购和配送、统一标识、统一布局”的内容。中国药店：www.ydzz.com
再比如湖南，2017年，湖南省原食药监局印发的《关于湖南省医疗器械经营监督管理有关规定的公告》明确，医疗器械（含药品医疗器械兼营）零售连锁企业所属门店经营范围不得超过零售连锁企业经营许可或者备案的范围，并由零售连锁企业总部统一采购配送、统一票据管理、统一计算机系统、统一管理制度、统一财务管理、统一质量管理。中国药店：www.ydzz.com
由此可见，对于医疗器械这一特殊非药品类，大部分地区都要求连锁门店的采购必须通过连锁总部统一进行，门店不得自行购进医疗器械，以确保产品质量和经营规范。中国药店：www.ydzz.com
其他非药产品：法律上不强制，但总部采购是主流中国药店：www.ydzz.com
对于保健食品、消毒产品、化妆品等其他非药产品，目前尚无全国性法律法规或规章明确要求必须由连锁总部统一采购配送，各地相关政策也未作出强制性要求。从行政法律法规的角度看，只要连锁门店具备相应的经营资质，是允许其自行采购这些非药产品的。中国药店：www.ydzz.com
但是在实际操作过程中，多数连锁企业为了实现统一管理、保证商品质量和品牌形象，都会在加盟协议中约定非药产品也由总部统一采购。对于总部无法供应的，或品类不全的非药产品，门店可与总部协商，经总部同意之后方可采购；若总部不同意，不得违反连锁协议开展相关经营活动。中国药店：www.ydzz.com
但也有一些连锁企业可能允许加盟店在一定条件下自行采购非药产品，具体取决于连锁企业自身的管理模式和加盟协议约定。中国药店：www.ydzz.com
综上所述，连锁企业对所属门店的非药产品采购的要求并不是一刀切的。对于医疗器械，大部分地区都要求参照药品管理，由总部统一采购配送；而对于保健食品、消毒产品、化妆品等其他非药产品，虽然法律法规未强制要求总部统一采购，但大部分连锁企业仍会通过加盟协议等方式约定由总部统一采购，以实现更好的管理和质量控制。中国药店：www.ydzz.com
药品零售连锁企业应根据自身的管理模式和加盟协议，合理安排非药产品的采购方式。同时，门店也应严格遵守相关管理规定和协议约定，确保经营行为合法合规，维护连锁企业的整体形象和利益。中国药店：www.ydzz.com
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