2025年，沉寂三年的中国创新药板块迎来爆发式逆转。截至6月3日，港股德琪医药股价狂飙超527%，和铂医药大涨400%；A股舒泰神累计涨幅达329.15%，益方生物也强势突破138%。中国药店：www.ydzz.com
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5月29日，中国创新药领域迎来历史性时刻。当日，国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市，其中7款为1类创新药。中国药店：www.ydzz.com
5月20日早间，三生制药宣布，公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议，将向辉瑞独家授予公司自主研发的PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。中国药店：www.ydzz.com
根据协议，三生制药将获得12.5亿美元首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，此次交易的潜在总金额高达60.5亿美元，若按当前汇率计算，潜在总交易金额超过430亿元人民币。同时，三生制药此次出海交易获得的12.5亿美元首付款，也刷新了国产创新药License-out（对外授权）的最高首付款纪录。中国药店：www.ydzz.com
数十家药企股价翻倍背后，是一场由资本催动、政策红利、盈利拐点共振引发的产业价值重估。中国药店：www.ydzz.com
资本迅速涌入中国药店：www.ydzz.com
自2021年高点回调近四年后，创新药板块估值已跌至历史底部。而2025年成为行业三重拐点叠加的关键年：医保谈判后产品加速放量、成批企业进入盈利阶段、支付端改革重塑估值逻辑。资本敏锐地嗅到了产业质变的气息，机构资金正从AI、机器人等高波动赛道转向创新药。中国药店：www.ydzz.com
其中，德琪医药专注于血液及实体肿瘤领域的同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化。2025年5月20日，公司宣布与默沙东达成一项全球临床合作，将共同开展一项旨在评估抗体偶联药物ATG-022联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA?（帕博利珠单抗）用于治疗晚期实体瘤患者的临床研究。中国药店：www.ydzz.com
加科思2024年成功提交了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞的新药上市申请，标志着公司从早期研发阶段正式迈入商业化新征程。该药物于2025年5月正式获批，随着其一线联合疗法、结直肠癌及胰腺癌适应症的拓展，将释放更大市场空间。中国药店：www.ydzz.com
此前，2024年8月，加科思与艾力斯（688578.SH）达成戈来雷塞及SHP2抑制剂的大中华区权益授权合作，总交易金额高至9亿元，加科思称其将为后续管线开发提供强劲现金流支援。中国药店：www.ydzz.com
对此，国金证券研报显示，2025年5月29日，合计有8家中国创新药公司申报的11款创新药（9款系国内自主研发创新药）在国内实现首次获批上市。此次国家药品监督管理总局批准的11款创新药，是我国医药产业不断发展、创新能力不断提升的重要体现。政策端对创新药的支持，叠加海外授权重磅交易不断落地，创新药景气度有望持续。中国药店：www.ydzz.com
华源证券研报认为，创新药板块依然是当前医药主旋律，并且创新药方面重磅BD（Business Development）交易不断。BD在医药领域主要指的是企业间通过战略合作、技术授权、产品引进或输出等方式，实现资源整合、优势互补，共同推动项目发展并获取商业利益。中国药店：www.ydzz.com
政策红利持续释放中国药店：www.ydzz.com
政策环境的系统性优化，为创新药价值重估提供了底层支撑：中国药店：www.ydzz.com
01中国药店：www.ydzz.com
2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出，要进一步健全创新药品器械的审评审批机制，加速创新产品上市进程，积极推动创新药和医疗器械的推广应用。中国药店：www.ydzz.com
02中国药店：www.ydzz.com
2025年1月17日，国家医保局对外表示计划于2025年内发布第一版丙类目录，预计4月1日起开始申报，此举有望进一步降低创新药进入市场的门槛，商业健康保险等多元化的支付方式也将为创新药的支付提供更多的渠道和选择。中国药店：www.ydzz.com
03中国药店：www.ydzz.com
2024年9月13日，国家药品监督管理总局（药监局）宣布将创新药临床试验的审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日。这一政策的出台意味着药企可以在更短的时间内将其研发的创新药推向市场，从而把握住患者需求与市场机遇，增强自身的竞争优势。中国药店：www.ydzz.com
04中国药店：www.ydzz.com
国家医保局建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制，打造了创新药进医保的年度通道，创新药进入国家医保的频率从原来的最长8年缩至1年。2019-2024年，共有149个1类新药、国产新药重大创制项目支持药品等创新药进入医保目录。2024年医保目录新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。中国药店：www.ydzz.com
从烧钱到赚钱，盈利拐点来了？中国药店：www.ydzz.com
历经多年高投入，头部药企终于迎来盈利时刻。在这其中，以百济神州和再鼎医药为代表的创新药领军企业，均预计2025年经营利润将转正。中国药店：www.ydzz.com
1月14日，百济神州发布公告，预计将实现2025年全年经营利润为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和），创新药烧钱是共识，而百济神州一向舍得在研发上投入。2017年至2024年前三季度，百济神州的研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元、111.52亿元、128.13亿元、101.66亿元。从2022年起，百济神州研发费用超过百亿。但自其首款产品泽布替尼陆续在全球各地上市后，市场开始期待百济神州何时能够扭亏为盈。中国药店：www.ydzz.com
3月27日晚间，再鼎医药披露了2024年年报。全年营收3.99亿美元，同比增加49.59%。经营亏损收窄至2.57亿美元，同比减少23%，去年同期亏损3.35亿美元，公司已连续三年亏损幅度收窄。研发开支2.35亿美元。此前，再鼎医药还给出了2025年业绩指引，预计2025年全年收入达5.6亿美元~5.9亿美元，同比增长40%~48%，同时，到2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利。中国药店：www.ydzz.com
其他的一些创新药企，虽然还没有看到盈利迹象，但是亏损却在收窄，业绩也在大幅好转。比如，君实生物2024年实现营收19.48亿元，同比增长29.67%，净利润亏损12.82亿元，相比上年亏损收窄10.01亿元。中国药店：www.ydzz.com
