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雷区1:把普通商品包装成“神药”义乌市一日用百货有限公司通过互联网媒介发布“海参鹿精丸”“灵芝孢子粉”等普通食品广告,宣称产品具有疾病预防、治疗功能,并使用“中医调理疗程”“西医对比”等医疗用语进行宣传。被罚15万元。中国药店:www.ydzz.com
台州市一食品有限公司通过互联网媒介发布“金斯健贝亚麻籽油”等普通食品广告,宣称产品具有疾病预防、治疗功能,并含有“通过FDA认证、UL保险认证”等内容,与实际情况不符。被罚款10万元。中国药店:www.ydzz.com
广东一健康管理有限公司利用互联网媒介发布普通商品“艾浴包”广告,宣称该商品具有疾病治疗功能。同时,广告中还含有“已完成千万级PRE-A轮融资”等内容,与实际情况不符。被罚款30万元。中国药店:www.ydzz.com
关键原则:除医疗、药品、医疗器械广告外,任何广告不得涉及疾病治疗功能。中国药店:www.ydzz.com
雷区2:药品宣传“自由发挥”亳州市一医药连锁在互联网平台发布避孕用品等广告含有淫秽、色情内容;发布的“康速达灰指甲医用退热凝胶”等药品广告,其宣传功能与产品说明书不一致;发布的“青钱柳玉米须桑叶茶”等食品广告含有宣称疾病治疗功能的内容,被罚20万元。中国药店:www.ydzz.com
关键原则:药品广告内容必须与说明书完全一致,不得有任何功效断言。中国药店:www.ydzz.com
雷区3:不经审查随意发布无锡一科技有限公司在互联网平台制作、发布未经广告审查机关审查的医疗器械“美瞳隐形眼镜”视频广告,且未依法在广告中显著标明“广告”字样,被罚19.4万元,违法广告涉及的其他经营主体已另案查处。中国药店:www.ydzz.com
关键原则:药品、医疗器械、保健食品广告发布前必须通过审查,处方药只能在专业医学刊物刊登。中国药店:www.ydzz.com
全国整治风暴升级中国药店:www.ydzz.com
2025年成为医药广告监管关键年,政策密集出台:中国药店:www.ydzz.com
4月14日,国家市场监督管理总局启动全国广告市场整治,重点查处医疗、药品、保健品、特医食品、医疗器械及普通食品广告中的违法行为。严打宣称“治愈癌症、绝症、近视”等虚假宣传,禁止普通食品违规标称保健功能或“零糖”“零卡”等无依据声称。同步规范“软文”广告,严查利用AI冒充专家、明星发布广告等乱象,遏制误导性宣传,保障公众健康权益。中国药店:www.ydzz.com
为进一步规范市场 监管部门医疗广告监管工作,维护医疗广告市场秩序,促进医疗行业健康有序发展,5月9日,市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》(以下简称《指南》),对医疗广告监管执法的原则和具体监管规则作出细化规定。中国药店:www.ydzz.com
《指南》规定了市场监管部门在查处医疗广告时应当遵循的原则;细化了对违法医疗广告依法不予处罚以及从轻、减轻、从重处罚的具体情形;对制造容貌焦虑、针对未成年人的医疗美容广告以及含有绝对化用语的医疗广告等,明确了法律适用依据;重申了医疗广告违法情形有关行刑衔接等内容,规定了互联网平台企业的责任义务。中国药店:www.ydzz.com
三步构建合规防火墙中国药店:www.ydzz.com
第一步:广告审核“三必查”查批文:药品/器械广告是否取得审查批准文件(编号格式:X药广审(视/声/文)第XXXXXXX号)。核内容:功效表述是否与说明书逐字对照,普通食品绝不出现“治疗”“康复”等字眼。留证据:保存广告主资质证明及广告样件至少两年。中国药店:www.ydzz.com
第二步:宣传话术“四不”不用“根治”“克星”“无效退款”等绝对化用语;不用患者代言或疗效证明(哪怕真实案例也不行);不将普通食品与药品功效混淆(如“中医调理疗程”);不虚构认证荣誉或融资进展(如“FDA认证”“千万融资”)。中国药店:www.ydzz.com
第三步:建立员工培训“防线”每月培训:解析最新处罚案例多层审核:宣传物料需店长+合规专员签字自查清单:是否标注OTC标识 ;是否声明“保健食品不能代替药物”;是否出现说明书未记载的功效中国药店:www.ydzz.com
把好广告审核关,就是守住药店的生命线。在国家场监管总局“监测—预警—处置”的全链条监管机制下,任何违规宣传都无所遁形。试想:一张未标注“广告”字样的促销单页、一句超出药品说明书的功效描述、一个虚构的认证标识,这些看似微小的疏漏,都可能让药店面临数万乃至数十万元的行政处罚。更严重的是,多次违法可能导致吊销营业执照,甚至被列入行业黑名单。中国药店:www.ydzz.com
因此,药店经营者必须建立“合规就是效益”的认知,将广告审核提升至战略高度,通过多层级审核、定期培训、建立台账等具体措施,确保每一句宣传用语都经得起法律检验。中国药店:www.ydzz.com