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这些案例都暴露出行业转型面临的合规难题——看似寻常的健康检测，为何会触碰到法律红线？这其中核心争议在于：药店健康服务与医疗机构的诊疗行为，边界究竟在哪？中国药店：www.ydzz.com
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北京至瑾律师事务所主任律师李岑岩表示，判断药店行为是健康管理还是诊疗行为，关键在于其方式和目的。中国药店：www.ydzz.com
根据《医疗机构管理条例》及其实施细则，诊疗行为是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。中国药店：www.ydzz.com
一般来说，无创操作的法律风险相对较低，如血压检测、无创血糖检测等，而有创操作的法律风险则较高，如采血、指尖血检测。因此，药店应尽量避免有创操作，降低合规风险。中国药店：www.ydzz.com
浙江普为康大药房连锁有限公司总经理龚铭分享说：“若由顾客自行采血，店员仅读取数据并记录，风险则显著降低。”中国药店：www.ydzz.com
除了操作方式，行为目的同样关键。如果服务目的是辅助用药指导，那就是健康管理。例如，药店为糖尿病患者提供检测-用药-饮食-运动的闭环服务，为其定期进行指尖血血糖检测，并记录血糖变化，建议其就医，这就属于健康管理。中国药店：www.ydzz.com
反之，如果服务目的是诊断和治疗，并推荐某种降糖药，就属于诊疗行为。中国药店：www.ydzz.com
制度护体中国药店：www.ydzz.com
李岑岩指出，药店健康管理不只是简单的服务叠加，而需要系统化设计，搭建实操性强的健康服务管理体系尤为重要。中国药店：www.ydzz.com
药店可制定健康服务操作手册，建立详细的制度和服务流程，服务流程应为：顾客主动申请健康服务并签署知情同意书，店员规范操作后记录数据，并给出就医建议，确保整个过程不涉及疾病诊断。中国药店：www.ydzz.com
北京何氏投资管理责任有限公司创办总经理何育伦强调，同一个血糖检测结果，说“您需要吃降糖药了”与“您的血糖值略高，建议咨询医生”，在法律认定上可能天差地别。中国药店：www.ydzz.com
因此，合规的健康服务话术应避免：1.直接诊断疾病，“您这是糖尿病”；2.明确治疗建议，“您需要吃某药”；3.承诺疗效，如“这个药吃三天肯定好”。中国药店：www.ydzz.com
而应采用：1.数据反馈，如“您的血糖值是7.8”；2.标准参考，如“这个年龄段的理想值是7以下”；3.就医建议，“建议您到医院进一步检查”。中国药店：www.ydzz.com
规避诊疗性表述，改用“数据反馈+就医建议”模式。中国药店：www.ydzz.com
同时，尽量不主动招揽新顾客做健康服务，避免“以服务促销售”嫌疑。另外，还要定期考核服务规范，如模拟场景演练等，确保“不越界、留证据”。中国药店：www.ydzz.com
数字化“留痕”+证据链“保命”中国药店：www.ydzz.com
建立数字化管理体系也是关键，通过系统记录完整服务流程，如检测数据、建议内容、消费者确认等。何育伦强调，让每项服务都有迹可循，材料规范化、标准化，这对应对监管非常重要。中国药店：www.ydzz.com
同时，备好知情书、培训记录等文件，形成可追溯的合规证据链。李岑岩表示，根据《中华人民共和国行政处罚法》第33条，若企业能证明其“违法行为轻微、未造成危害且及时改正”，应当不予处罚。完整的数据与证据留存，是应对监管的“保命符”。中国药店：www.ydzz.com
另外，要建立客户反馈机制，及时处理服务争议，不断改进服务质量。中国药店：www.ydzz.com
服务“因地开方”中国药店：www.ydzz.com
由于国内各地监管政策与尺度存在差异，药店要因地制宜地开展服务。“结合过去热销药品品类，聚焦本地高发疾病病种，制定适合药店本身的疾病谱，确定服务定位非常关键。”苏州飞动力网络科技有限公司董事长、著名药店管理专家晁前飞说。例如，浙江金华可聚焦体重管理，黑龙江大庆则可侧重心脑血管管理。中国药店：www.ydzz.com
晁前飞强调，在监管较严的地区，可用技术规避风险，如优先推广无创检测项目，以避免医疗操作争议。中国药店：www.ydzz.com
“吃透本地政策也非常关键。”李岑岩表示。开展健康服务前，要主动对接药监、卫生部门，了解政策要求，向监管部门明确“不诊断、不治疗、仅辅助用药”，确保服务合规。中国药店：www.ydzz.com
