近年来，随着国家医保局对药品追溯体系的全面推广，各地医保局对药品追溯码的管理要求日益严格。作为专业药房，DTP药房（Direct-to-Patient Pharmacy）在药品流通环节中扮演着关键角色，而严格执行药品追溯码扫码操作，不仅是合规经营的必要条件，更是保障患者用药安全的重要举措。今天笔者就带大家全面了解关于药品追溯码的一些常识。中国药店：www.ydzz.com
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药品追溯码，简单来说就是药品的“电子身份证”，它通过唯一编码记录药品从生产、流通到销售的全过程信息。我国目前推行的药品追溯体系，旨在实现“一物一码，全程可溯”，确保每一盒药品的来源可查、去向可追，从而保障患者用药安全，并助力医保基金监管。中国药店：www.ydzz.com
国家政策对药品追溯码的管理规定与要求有哪些中国药店：www.ydzz.com
1.追溯体系建设中国药店：www.ydzz.com
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（2018年10月），药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位需建立追溯系统，实现药品全生命周期追溯，覆盖生产、流通、使用全流程。中国药店：www.ydzz.com
2. 数据记录和保存中国药店：www.ydzz.com
药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年，确保药品追溯信息的正确性和完整性。中国药店：www.ydzz.com
3.标准规范中国药店：www.ydzz.com
国家药监局发布了一系列药品追溯标准规范，包括《药品追溯码标识规范》和《药品追溯消费者查询结果显示规范》等，这些标准明确了药品追溯码的编码原则、标识要求以及查询结果显示方式。中国药店：www.ydzz.com
4.医保领域的应用中国药店：www.ydzz.com
从2025年7月1日起，医保定点医药机构在销售药品时必须按要求扫码，以确保药品追溯码的全面应用。中国药店：www.ydzz.com
5.严厉监管中国药店：www.ydzz.com
自2025年1月1日起，国家医保局通过追溯码构建大数据模型，精准打击医保违规行为，并将追溯码全面融入医保管理，确保药品追溯系统的有效利用和医保基金的合理使用。中国药店：www.ydzz.com
基于以上国家政策与医保监管的双重要求，药品追溯码的管理、执行工作或成DTP药房的“生命线”。中国药店：www.ydzz.com
DTP药房常见高值新特药的追溯码类型中国药店：www.ydzz.com
DTP药房经营的高值药品、创新特药和罕见病药物追溯码主要分为三类，它们共同构成药品全生命周期追溯体系：中国药店：www.ydzz.com
1.中国药品电子监管码（20位数字）中国药店：www.ydzz.com
典型格式：8位药品ID+6位企业ID+4位序列号+2位校验码;中国药店：www.ydzz.com
特点：国家药监局早期推行的专属编码，20位连续数字，无分段标识；部分老批号药品仍在使用；逐渐整合至更全面的 中国药品追溯码；（部分药品仍沿用旧电子监管码）中国药店：www.ydzz.com
2.GS1国际标准码（GTIN+附加数据）中国药店：www.ydzz.com
典型格式外包装通常包括GTIN+SN+LOT等多种信息，共同组成该产品的追溯信息；列表如下：中国药店：www.ydzz.com
国际通用标准，跨国药企广泛使用可与电子监管码共存支持一维码/二维码两种载体中国药店：www.ydzz.com
3.药品追溯码（多数）中国药店：www.ydzz.com
特征上方显著标注“药品追溯码”字样，表明其官方属性。底部注明查询方式（支付宝/码上放心网站），体现多平台兼容性。双段编码组合：“药品标识码+序列号”组合形式。药品标识码：7位数字，对应药品类别或企业备案号。序列号：13位数字。为唯一产品序列号。虽然也是20位数字，与历史电子监管码位数一致，但分段逻辑不同。中国药店：www.ydzz.com
DTP药房操作实务建议中国药店：www.ydzz.com
1.入库管理要点中国药店：www.ydzz.com
外资药品：注意检查GS1码是否包含中文辅助信息；跨国药品（如进口药）可能同时标注国际码（如GTIN）和中国电子监管码，需优先扫描中国认可的追溯码。创新药企产品：确认内外包装码关联性。（部分企业采用“大箱码+单品码”双轨制）特殊药品：必须即时上传药监码系统，单独存放。中国药店：www.ydzz.com
2. 销售环节注意事项中国药店：www.ydzz.com
医保药品：确保扫码数据实时回传医保平台。高值药品：建议增加患者身份信息绑定。系统故障：建立手工登记应急流程，确保追溯码24小时内补传数据。中国药店：www.ydzz.com
行业趋势前瞻中国药店：www.ydzz.com
1.“一码通”加速推进中国药店：www.ydzz.com
2025年前实现所有医保药品使用统一追溯码。（多种形式追溯码融合。）中国药店：www.ydzz.com
2.区块链技术应用中国药店：www.ydzz.com
部分创新药企已开始试点区块链追溯。中国药店：www.ydzz.com
3.患者端查询普及中国药店：www.ydzz.com
国家药监局推动“扫码验真”公众服务平台建设。中国药店：www.ydzz.com
给DTP药房的行动建议中国药店：www.ydzz.com
1.硬件升级中国药店：www.ydzz.com
配备支持多种码制的专业扫码设备。中国药店：www.ydzz.com
2.系统对接中国药店：www.ydzz.com
确保企业ERP系统与医保/企业追溯平台实时联通。中国药店：www.ydzz.com
3.人员培训中国药店：www.ydzz.com
重点培训外资药品GS1码识别以及医保药品追溯管理要求。中国药店：www.ydzz.com
追溯码管理将成为DTP药房核心竞争力中国药店：www.ydzz.com
在医保飞行检查常态化的今天，追溯码管理已从“加分项”变为“生存项”，它不仅是防回流的盾牌，更是药房专业力的体现。随着医保监管趋严和患者安全意识的提升，药品追溯已从“可选项”变为“必选项”。DTP药房作为专业药品供应者，只有严格执行追溯管理，才能在行业变革中赢得先机！中国药店：www.ydzz.com
