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我国医药监管体系中,多部法律法规和政策文件对处方上药品名称的使用进行了规范。中国药店:www.ydzz.com
《处方管理办法》第十七条规定,医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。中国药店:www.ydzz.com
国务院办公厅于2016年发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》明确要求“医疗机构应当按照药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方”,以“保障患者的购药选择权”。中国药店:www.ydzz.com
地方层面的要求中国药店:www.ydzz.com
各地出台的政策文件,积极响应国家对处方开具的要求,明确规定按药品通用名开具处方。中国药店:www.ydzz.com
黑龙江省人民政府办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》、四川省人民政府办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》以及四川省卫生健康委员会《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》等文件均明确提出,要严格落实按药品通用名开具处方的要求,除特殊情形外,处方上不得出现商品名。然而,这些政策文件对于“特殊情形”并未作出明确的解释。中国药店:www.ydzz.com
特殊情形的界定中国药店:www.ydzz.com
尽管黑龙江和四川等地的相关文件未对“特殊情形”作出明确界定,但在实际医疗实践中,以下情况通常可被视为特殊情形:中国药店:www.ydzz.com
1.原研药中国药店:www.ydzz.com
在一些情况下,医生可能会认为使用原研药对于患者的治疗更为合适,会在处方上标注其商品名,指定特定厂家的药品。例如,某些治疗心血管疾病、肿瘤等严重疾病的原研药,其疗效和安全性可能经过了多年的临床验证,而仿制药的临床应用数据相对较少。中国药店:www.ydzz.com
2.医保“双通道”药品中国药店:www.ydzz.com
医保“双通道”药品通常需要经过医保部门特殊的审批和管理流程,医生在开具处方时使用商品名,可以确保患者能够准确获取到相应的药品,从而顺利享受医保报销政策。中国药店:www.ydzz.com
3.罕见病治疗药物中国药店:www.ydzz.com
罕见病患者数量较少,针对罕见病的药物研发和生产相对困难,往往只有少数特定的药品可供选择。这些药物可能具有独特的作用机制和治疗效果,医生在开具处方时可能会使用商品名,以明确具体的药物品种。中国药店:www.ydzz.com
4.患者个体特殊需求中国药店:www.ydzz.com
部分患者可能对某些药物的特定剂型、规格、辅料等有特殊要求,而不同商品名的药品在这些方面可能存在差异。例如,患者可能对某种药物的普通片剂耐受性较差,而该药物的缓释制剂(不同商品名)能够更好地满足其治疗需求,此时医生可根据患者的个体情况使用商品名开具处方。中国药店:www.ydzz.com
对于上述特殊药品,部分地区要求外配处方需在通用名基础上匹配具体生产厂家(即商品名),并按商品名进行处方流转,以实现准确识别与使用。然而,这种模式弊端逐渐显现,在实际操作中,容易导致患者在药店取药时出现“对不上号”的尴尬情况,也引发了诸多质疑。中国药店:www.ydzz.com
深圳市的创新实践中国药店:www.ydzz.com
深圳市医保局在这方面率先做出了积极探索。根据深圳市医保局官网发布的信息,自2025年3月1日起,深圳市推出“双通道”药品管理新规,在全省率先将外配处方从“商品名”流转升级为“通用名”流转。中国药店:www.ydzz.com
以治疗类风湿关节炎的特效药“阿达木单抗注射液”为例,此前,由于生产厂家不同,该药物存在“修美乐”“格乐立”“苏立信”等多种商品名。患者拿着处方去药店时,常常会因商品名与药店药品不匹配而遭遇取药难题。而新规实施后,医院开具的外配处方仅需明确到“阿达木单抗注射液”这样的通用名,大大简化了处方流转流程,提高了患者的购药便利性。中国药店:www.ydzz.com
综合相关法律法规规定,外配处方上的药品名称原则上应使用通用名,仅在特殊情形下,允许在通用名基础上匹配商品名。然而,“特殊情形”在各地的界定和执行存在差异。中国药店:www.ydzz.com
药店执业药师必须深入了解并严格遵守当地的相关政策要求。在接收和审核处方时,不仅要核查处方的适宜性,还要仔细确认处方上的药品名称是否符合规定,避免因药品名称不规范而导致患者取药困难、医保报销受阻等问题,切实保障患者的合法权益和用药安全。中国药店:www.ydzz.com