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国办发布重磅文件,利好中药龙头企业

【2025-03-22】【作者:阿司匹林】【来源:中国药店】【阅读量:3853】【 】【打印



  日前,国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。中国药店:www.ydzz.com

  3月21日,国家中医药局副局长陆建伟在国新办举办的政策例行吹风会上介绍,《意见》从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等8个方面提出21项重点内容。中国药店:www.ydzz.com

  自2022年国务院发布《“十四五”中医药发展规划》以来,中医药高质量发展的顶层设计逐步完善。规划明确提出,到2025年要形成“传承创新并重、布局合理、质量可靠”的产业格局,并强化中医药在健康中国建设中的作用。中国药店:www.ydzz.com

  此次《意见》的发布,不仅进一步细化任务,从资源保护、种植规范、科技创新到质量监管,形成覆盖全产业链的政策框架,还首次将“推动中药开放发展”列为重点任务,提出推动中药国际标准化体系建设。例如,中药配方颗粒的国际标准已启动研究,部分企业通过海外并购加速布局国际市场。此外,中医药服务贸易试点扩大,2024年入境游中“中医药文化体验”类产品订单增长300%,成为吸引国际游客的新亮点。中国药店:www.ydzz.com

  提升中药质量,规范珍稀中药资源开发利用中国药店:www.ydzz.com

  《意见》提到,加大中药资源保护力度,研究修订《野生药材资源保护管理条例》。规范珍稀中药资源开发利用,突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替代技术。推进中药资源统计监测。发展中药材现代种业,加强中药材种质资源保护和利用。推进中药材生态种植养殖,因地制宜发展林草中药材。加强中药材流通和储备体系建设,加强中药材市场管理,完善中药材价格监管机制。优化产业结构布局,发展优势产业集群。提升中药制造品质,推进中药工业数字化智能化发展。培育名优中药品种,加强中药炮制技术传承创新,支持中药大品种创新改良,打造知名中药品牌。中国药店:www.ydzz.com

  鼓励市场整合,利好龙头企业中国药店:www.ydzz.com

  值得注意的是,《意见》提到要优化产业结构布局。持续更新中药产业链图谱,促进中药产业链强链补链,培育壮大“链主”和“链长”企业,发展优势产业集群。打造民族药特色产业高地。专注创新和特色化发展,深耕细分领域,培育发展一批中药领域专精特新中小企业。鼓励战略性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。以“中药+”促进产业延链发展,丰富保健食品、食药物质等产品高质量供给。研究制定推动中药工业企业全产业链布局的政策。中国药店:www.ydzz.com

  中药全产业链质量可追溯平台覆盖113种中药材中国药店:www.ydzz.com

  会议上,工业和信息化部消费品司司长何亚琼还表示,将加快构建中药全产业链追溯体系,组织建设中药全产业链质量可追溯数据平台,聚焦中药全产业链各环节,制定全过程质量追溯的数据标准。中国药店:www.ydzz.com

  目前,该平台已经为全国21个省市、457个基地的100多家重点中药企业提供了追溯服务,覆盖113余种常用中药材。“我们每天更新中药材种植管理、饮片加工等最新信息,每天大概1.2万条,现在累计数据总量已经超过2TB(太字节),下一步数据还会实现互联互通。”何亚琼说。中国药店:www.ydzz.com

  多项措施共同推进中药新药上市进度中国药店:www.ydzz.com

  国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示,近年来,中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在不断攀升。整体上看,中药新药的上市,无论从数量上还是质量上都是向好趋势。2024年度受理中药临床试验申请共100件,新药申请40件,全年共批准12个中药新药上市。2025年以来,已经有8个中药新药获准上市,与去年同期相比有较大幅度增加。中国药店:www.ydzz.com

  针对加快中药新药上市工作,杨霆表示,国家药监局采取了多项措施,持续深化药品审评审批制度改革,坚持传承和创新并重。在制度建设方面,出台了一系列《办法》。在此基础上,专门针对中药特点出台了中药注册管理和中药标准管理的专门规定等系列文件,释放了在中药监管方面的政策红利,激发产业的创新活力。中国药店:www.ydzz.com

  其次,在审评审批体系方面,遵循中药新药的研制规律,优化调整了中药注册分类,建立了具有中药特色的注册申报路径。特别构建了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系,缩短了新药研发周期,提高研发成功率,也加快了疗效显著的中药产品上市步伐。中国药店:www.ydzz.com

  推动中药工业企业全产业链布局中国药店:www.ydzz.com

  下一步工业和信息化部将聚焦中药工业高质量发展出台相关配套政策文件,实施中药原料提质稳供、制造能力提升、卓越品牌培育等专项行动,建设高标准大型中药原料生产基地,培育一批引领带动能力突出的中药工业企业,建设一批数智化创新载体和公共服务平台,推动中药工业企业全产业链布局,促进中药产业链上下游深度融合,营造健康发展的产业生态。中国药店:www.ydzz.com

  从资源保护到国际拓展,从审评改革到数智赋能,中医药产业正通过政策引导与市场驱动的双轮协同,迈向高质量发展的新阶段。未来,随着《意见》的全面落实和配套政策细化,中医药不仅将重塑国内健康产业生态,更可能在全球传统医药竞争中占据引领地位。这一进程中,“守正创新”不仅是方法论,更是中医药回应时代需求的核心答案。中国药店:www.ydzz.com


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