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药品说明书看不清?国家出手了!

【2025-03-10】【作者:核桃】【来源:中国药店】【阅读量:5407】【 】【打印



  2023年10月,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,旨在解决老年人、残疾人等群体“看不清、看不懂”药品说明书的问题。这一改革不仅是对人口老龄化社会需求的回应,也是提升药品使用安全性和便利性的重要举措。截至目前,全国已有1543个药品参与试点,其中广东作为试点省份,已有60个适老化药品说明书投放市场。中国药店:www.ydzz.com

  广东作为药品说明书适老化改革的先行省份,积极响应国家政策,组织27家药品上市许可持有人参与试点工作。截至目前,广东省已有258个药品纳入国家试点品种目录,117个药品完成说明书变更备案,60个药品的适老化版本已投放市场。这些药品说明书通过放大字号、增加二维码、提供语音播报等方式,显著提升了老年人和视力障碍患者的用药体验。 中国药店:www.ydzz.com

  广东的探索不仅体现在技术层面,还通过政策支持和企业协作,形成了可推广的经验。例如,广东省药监局优化了说明书备案审查程序,实现备案当日办结,为企业提供了高效的服务支持。此外,广东还鼓励药企探索电子说明书和语音播报服务,进一步降低适老化改造成本。 中国药店:www.ydzz.com

  除广东外,湖南、浙江、山东等地也都展开药品说明书适老化探索。中国药店:www.ydzz.com

  湖南是首批试点省份之一,已有12家药企的38个品种参与试点。湖南一格制药等企业通过简化说明书内容、放大字号、增加二维码等方式,推出了适老化药品说明书。湖南省药监局还建立了“适老化改革试点工作群”,及时解决企业在改革过程中遇到的问题。 中国药店:www.ydzz.com

  浙江在适老化改革中积极探索智慧化解决方案。例如,部分中医院已推出适老化版院内制剂说明书,同时,阿里健康等互联网企业通过“码上放心”平台,为零成本实现说明书适老化改造提供了技术支持。 中国药店:www.ydzz.com

  山东通过政策引导和市场激励,推动药企参与适老化改革。例如,山东将适老化改革纳入“平安药店”创建活动,要求药店提供放大版说明书和用药咨询服务,进一步提升了药品使用的便利性。 中国药店:www.ydzz.com

  上海在适老化改革中注重与国际接轨,鼓励跨国药企参与试点,同时结合本土需求,推动药品说明书的电子化和语音播报服务。 中国药店:www.ydzz.com

  尽管诸多试点成效初显,但问题依然突出。首先是企业的成本压力,企业担忧改造后标准变动导致投入浪费,例如一家药企的说明书若以A4纸4号字印刷需40页,改造需调整生产线参数,成本高昂;其次是专业术语障碍,有统计显示,84%的老年人因字号过小看不清说明书,58%因术语难懂误解信息,如“顿服”误为“每顿饭后服用”;第三是覆盖率不足,目前适老化药品仅占市场总量的2%,且部分老人仍不知晓试点进展。中国药店:www.ydzz.com

  可以说,尽管适老化改革取得了一定成效,但仍面临一些挑战。例如,改造成本较高,专业术语难以简化,试点药品数量有限等问题。针对以上问题,业内专家提出了以下建议:中国药店:www.ydzz.com

  成本分摊机制:通过政府补贴、企业协作等方式,降低适老化改造成本。 中国药店:www.ydzz.com

  技术赋能:电子说明书和语音播报服务,实现低成本、高效率的适老化改造。 中国药店:www.ydzz.com

  政策支持:进一步完善法律法规,明确药品说明书的适老化标准和要求。 中国药店:www.ydzz.com

  社会参与:鼓励医疗机构、药店、互联网企业等多方参与,形成改革合力。中国药店:www.ydzz.com

  药品说明书适老化改革不仅是技术问题,更是社会文明程度的体现。正如全国人大代表戴茵所言:“适老化不是选择题,而是必答题。”未来需通过政策强制力、技术创新力与社会共治力,让“看不清”的痛点成为历史,真正实现“老有所安”。中国药店:www.ydzz.com


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