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对不同省份的中药饮片炮制规范的适用范围，各省（区、市）药监部门持有不同的观点。中国药店：www.ydzz.com
一种观点是依据外省炮制规范生产的中药饮片不能在本省流通。中国药店：www.ydzz.com
北京、上海、天津、山东、四川、湖南、江西、福建、甘肃、内蒙古、宁夏、云南等省（区、市）药监局持此观点。中国药店：www.ydzz.com
理由在于：中国药店：www.ydzz.com
参照原国家食品药品监督管理局药品注册司回复浙江省食品药品监督管理局《关于中药饮片炮制规范适用范围的复函》（以下简称《复函》）的要求执行。该复函中指出：“各省、自治区、直辖市药品监管部门制定、颁布的中药饮片炮制规范仅适用于本辖区内中药饮片的生产、销售和检验等。”中国药店：www.ydzz.com
另一种观点是依据外省炮制规范生产的中药饮片可以在本省流通。广东、贵州、河南、湖北、安徽、江苏、江西、辽宁、陕西、新疆、重庆药品监督管理局持此观点。中国药店：www.ydzz.com
理由在于：中国药店：www.ydzz.com
第一， 根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》的规定，中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。所以各省地方炮制规范是中药饮片标准体系的重要组成部分，是中药饮片法定标准之一。中国药店：www.ydzz.com
第二，法律并没有明确禁止本省饮片生产企业执行外省炮制标准，根据“法无禁止皆可为”原则，本省企业完全可以按照省外炮制规范生产饮片。而且，对于国家药品标准没有规定的品种，中药饮片生产企业按照经国务院药品监督管理部门备案的当地省级炮制规范生产的合格中药饮片可以在省内外销售。中国药店：www.ydzz.com
第三，根据《关于中药饮片炮制规范适用范围的复函》，各地对按照地方炮制规范生产并销售的中药饮片必须符合该地方炮制规范，但并不限制销售地。中国药店：www.ydzz.com
法律与政策分析中国药店：www.ydzz.com
01 复函解读的澄清中国药店：www.ydzz.com
部分省份对《复函》的解读存在误区，将其视为对中药饮片跨省销售的直接限制。然而，深入解读《复函》内容，其实质在于强调炮制规范的属地管理原则，而非对销售地域的硬性规定。中国药店：www.ydzz.com
02 法律法规的空白与原则中国药店：www.ydzz.com
现行《药品管理法》及其实施条例等法律法规中，并未直接规定地标中药饮片跨省销售的禁止性条款。根据“法无禁止即可为”的行政法原则，地标中药饮片的跨省销售在法律上应被视为合法行为，只要其符合相应的质量标准。中国药店：www.ydzz.com
03 地方保护主义的审视中国药店：www.ydzz.com
部分地方药监部门限制地标中药饮片跨省销售的做法，可能在一定程度上反映了地方保护主义的倾向。这种做法不仅不利于中医药市场的统一与开放，还可能阻碍资源的有效配置和产业的健康发展。中国药店：www.ydzz.com
个人倾向与建议中国药店：www.ydzz.com
基于上述分析，本人倾向于支持地标中药饮片的跨省销售。这不仅符合中医药产业的发展趋势，也是推动市场开放、促进资源流动的重要举措。为此，建议相关部门：中国药店：www.ydzz.com
01 加强政策协调中国药店：www.ydzz.com
各省级药品监管部门应加强沟通协作，统一对地标中药饮片跨省销售的认识和态度，消除政策上的分歧与壁垒中国药店：www.ydzz.com
02 完善法律法规中国药店：www.ydzz.com
适时修订和完善相关法律法规，明确地标中药饮片跨省销售的具体规定和标准，为行业提供清晰、可操作的指导。中国药店：www.ydzz.com
03 推动市场开放中国药店：www.ydzz.com
积极采取措施打破地方保护主义壁垒，推动中医药市场的统一与开放，为地标中药饮片的跨省流通创造更加有利的市场环境。中国药店：www.ydzz.com
综上所述，地标中药饮片的跨省销售在法律上是可行的，也是必要的。通过加强政策协调、完善法律法规和推动市场开放等措施，我们可以为中医药产业的持续健康发展注入新的活力。中国药店：www.ydzz.com
