|站内检索|收藏本站|设为首页今天是
您的位置:首页>观察

中药饮片标签有变如何提前布局

【2024-06-19】【作者:邓国良】【来源:中国药店】【阅读量:3486】【 】【打印



  2023年7月,国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》,该规定将从2024年8月1日开始实施。其中,保质期的标注将从2025年8月1日起强制执行,意味着自此日期起生产的中药饮片都需明确标注保质期。中国药店:www.ydzz.com

  这一举措,无疑将推动我国中医药行业的规范化发展,提升产品质量安全水平,保障人民群众的健康权益。中国药店:www.ydzz.com

  在现行的《国家中医药管理局中药饮片包装管理办法》(试行)中,虽然对中药饮片的内包装和外包装箱上需要标明的信息有所规定,但并未涉及保质期的要求。中国药店:www.ydzz.com

  由于中药饮片没有确切的保质期,且不同种类的中药饮片因其药物本身的性质特点存在保质期的差异,标注保质期显得尤为重要。例如:中国药店:www.ydzz.com

  芳香类的中药饮片如金银花、薄荷、荆芥等,不宜久放,否则会导致气味发散,失去其功效;中国药店:www.ydzz.com

  种子类中药饮片如桃仁、杏仁、薏苡仁等,易泛油、易产生黄曲霉菌,也不宜久存放;中国药店:www.ydzz.com

  动物类中药饮片如海马、蛤蚧、蛇类等,含有大量蛋白质,极易发生虫蛀、霉变、酸败问题,这些饮片也不宜久放。中国药店:www.ydzz.com

  相反,有的中药饮片如(新会)陈皮则是越放得久越好。在一定年限内,存放的时间越久,气味、口感及功效都会越好。中国药店:www.ydzz.com

  矿物类中药饮片性质稳定,一般均可长期存放,质量不受影响,如朱砂、赭石、磁石等。中国药店:www.ydzz.com

  中药饮片的包装标签与饮片质量安全密切相关,是保障中药饮片生产、流通和使用安全性的重要一环。然而,市场上流通的中药饮片存在各种形式的包装标签,亟需进行全国统一。中国药店:www.ydzz.com

  目前中药饮片标签管理存在一些问题,主要有以下几点:中国药店:www.ydzz.com

  1 合格证代标签使用,或标签与合格证合二为一;中国药店:www.ydzz.com

  2 标签书写不规范,如正名为枸杞子,写成习惯用名称“枸杞”;中国药店:www.ydzz.com

  3 生产日期及批号书写不规范,或表述不清;中国药店:www.ydzz.com

  4 代表装量规格的标签栏用词欠规范等。中国药店:www.ydzz.com

  在新规施行后,实际操作过程中可能会碰到诸多疑问,本文将对部分常见问题予以梳理及解读。中国药店:www.ydzz.com

  1、在中药饮片标签管理规定正式施行后,库存的旧包材有无过渡期,过渡期多久比较适宜?中国药店:www.ydzz.com

  答:本规定自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。中国药店:www.ydzz.com

  在相关施行日之前利用原有的包装、标签生产上市的中药饮片,可以继续销售、流通直至使用完毕。中国药店:www.ydzz.com

  至于过渡期,政策明确设定了一年的过渡期,并允许药品生产企业在实施之日前生产的带有原有包装标签的中药饮片可继续销售、流通直至使用完毕。中国药店:www.ydzz.com

  2、矿石类的保质期应如何制定?陈者为佳的中药饮片保质期又该如何制定?中国药店:www.ydzz.com

  答:对于传统用药经验认为需陈化后使用的中药饮片,以及部分成分性质稳定的矿物类中药饮片,可依据饮片贮藏实际情况标注具体保质期。中国药店:www.ydzz.com

  中药具有其特殊性,部分品种甚至不会因时间关系而导致质量变异影响疗效,比如化石类的龙骨、龙齿和绝大多数矿物类,也有少数品种甚至时间越久药效越好,比如陈皮、枳实、半夏、麻黄、吴茱萸、狼毒等传统的“六陈品种”。中国药店:www.ydzz.com

  药店作为中药饮片的重要销售渠道,面对即将实施的《中药饮片标签管理规定》,应该积极采取以下措施来应对:中国药店:www.ydzz.com

  1 加强员工培训,确保其了解新的标签管理规定,特别是保质期标注的要求。这对于销售人员在向消费者推荐和解释产品时至关重要。中国药店:www.ydzz.com

  2 调整库存管理,按照新的规定调整库存管理策略,确保所有新进的中药饮片都符合标签规定。对于已有库存,要合理规划销售和展示策略,避免因标签不合规而导致的经济损失。中国药店:www.ydzz.com

  3 优化供应链协作,确保从源头获取符合新规定的中药饮片。这可能需要与供应商沟通,促使其提前调整生产和包装流程。中国药店:www.ydzz.com

  4 强化质量监控,定期检查货架上的产品标签是否符合规定,保证销售的中药饮片安全可靠,以此建立良好的品牌形象。中国药店:www.ydzz.com

  5 积极响应政策变化,必要时与地方药品监督管理部门保持沟通,确保药店运营的合法合规。中国药店:www.ydzz.com


免责声明:中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点,与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。

关于我们|联系我们|我要投稿|广告合作|网站广告|有奖问答|调查报告|友情链接
Copyright © 2000-2024, www.ydzz.com All Rights Reserved
版权所有 中国药店 京ICP备2021018715号
本站内容仅供参考 不得私自转载文章内容

京公网安备 11010102003115号