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西洋参，是一种原产于北美洲的多年生草本植物。与传统的中国人参不同，西洋参具有独特的药理作用和营养价值。它含有多种人参皂苷、多糖、微量元素等活性成分，被认为具有补气养阴、清热生津等功效，广泛用于中医药领域。中国药店：www.ydzz.com
2024年2月，某市场监管局在监管中发现，A药店在设置的定型包装中药饮片陈列柜内，既销售有中药饮片生产企业生产的西洋参（片）等十数种定型包装的中药饮片，同时还陈列了产品标签标注为“初级农产品”的西洋参（片）等罐装产品。中国药店：www.ydzz.com
其中，标注为“初级农产品”的西洋参（片）分装日期为2023年11月02日，产品标签同时标注了产地、分装地、经销商、经销商地址，以及“本产品为初级农产品非预包装，包装为赠送仅发货使用”文字声明等内容。中国药店：www.ydzz.com
执法人员认为，A药店的行为涉嫌违法，拟对其立案处罚。但在对产品定性时，执法人员产生了争议。中国药店：www.ydzz.com
第一种意见认为：A药店将标注有“初级农产品”的西洋参（片）等罐装产品与定型包装的中药饮片陈列在同一个柜台内，涉嫌以非药品冒充药品销售，应当对A药店以涉嫌销售假药进行立案处罚。中国药店：www.ydzz.com
第二种意见认为：A药店销售的“初级农产品”西洋参（片）等罐装产品，为“按照传统既是食品又是中药材的食药物质”，认定该产品为非药品明显不当，应当责令A药店立即改正与药品混放的行为，将“初级农产品”西洋参（片）与其他定型包装的中药饮片分开陈列销售。中国药店：www.ydzz.com
第三种意见认为：未切片的西洋参是初级农产品，但西洋参片不属于初级农产品，而属于中药饮片。标注“初级农产品”的西洋参（片）的产品标签，未标注生产企业等相关质量信息，应当按照2003年国家药监部门印发的《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》（以下简称《通知》）规定，责令A药店立即改正，不得销售该类产品。中国药店：www.ydzz.com
案件还没有最终“定调”，但值得令人思考的是：西洋参究竟是“初级农产品”还是中药饮片？中国药店：www.ydzz.com
再来看另外一宗已经审判的案件。中国药店：www.ydzz.com
北京市朝阳区市场监督管理局曾发布行政处罚决定书（京朝市监处罚〔2022〕9729 号）：中国药店：www.ydzz.com
2021 年 11 月 18 日，北京市朝阳区市场监督管理局接到举报反映，当事人无《药品经营许可证》销售西洋参片（该产品执行标准为《中华人民共和国药典》2020 年版第一部）。中国药店：www.ydzz.com
2021 年 12 月 5 日，该局执法人员对当事人的经营场所进行检查，发现当事人在未取得《药品经营许可证》情况下，在超市内“华润堂”专柜销售西洋参、红参片等产品，产品外包装标签均标注“执行标准为《中华人民共和国药典》”。中国药店：www.ydzz.com
北京市朝阳区市场监督管理局认为，当事人的上述行为涉嫌未取得《药品经营许可证》经营药品，遂依据《中华人民共和国药品管理法》（2019） 第一百一十五条，责令当事人改正上述违法行为，并作出如下处罚决定：中国药店：www.ydzz.com
1、没收违法经营的药品：“西洋参”（生产批号：21080100；净含量：100 克）9 瓶、“西洋参片”（生产批号：20210401；净含量：95 克）10 瓶、“红参片”（生产批号：21060010；净含量：150 克）9 瓶、“西洋参”（生产批号：21050130；净含量：50 克）5 瓶、“西洋参片”（生产批号：20210401；净含量：115 克）7 瓶；中国药店：www.ydzz.com
2、没收违法所得：792 元；中国药店：www.ydzz.com
3、罚款：300000 元。中国药店：www.ydzz.com
对比以上两宗案件，一宗是西洋参拟被判定为“初级农产品”，一宗是西洋参被认定为“中药饮片”，这无疑给行政相对人带来了诸多困惑。呼吁相关部门，就“西洋参是初级农品还是中药饮片”等系列问题进行清晰界定，用确定性规则来保障行业良性发展。中国药店：www.ydzz.com
