“双跨药”是指根据适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药使用的药品。也就是说，“双跨药”拥有双重身份、特殊属性。中国药店：www.ydzz.com
不要以为“双跨药”距离我们很远，据统计，我国目前拥有“双跨药”超过2000种，我们熟知的布洛芬、阿司匹林、板蓝根颗粒等都是“双跨药”。中国药店：www.ydzz.com
“双跨药”的前世今生中国药店：www.ydzz.com
有人说，“双跨药”的出现，是借鉴外国经验，我没有考证过。果真如此，“双跨药”在中国落地生根可谓一波三折。中国药店：www.ydzz.com
《处方药和非处方药分类管理办法》在2000年实施的，不过是个“试行”版本，而且，“试行”这个身份追随了它二十多年，至今还没有“转正”。中国药店：www.ydzz.com
在这个延用至今的分类标准中，并没有“双跨药”的概念。中国药店：www.ydzz.com
我国没有处方药药品目录；非处方药虽有目录，却大多由处方药转换而来。中国药店：www.ydzz.com
在非处方药遴选过程中，有些药品具有多种适应症，有的适合患者自我判断和自我治疗，可以作为非处方药使用；而有些适应症，患者难以正确判断，需要医生的诊断处方才能使用，因此只能作为处方药。中国药店：www.ydzz.com
这样，身兼数职的跨界选手“双跨药”就应运而生了。中国药店：www.ydzz.com
可以说，这是特殊时期的一种过渡手段和折中办法，防止非处方药在遴选时操之过急而产生不良后果。事实证明，“双跨药”在发展初期，确实起到了积极的缓冲作用，既能填补市场空白，解决非处方药短缺，又能兼顾治疗作用，引导患者对症下药。中国药店：www.ydzz.com
近二十年来，由于没有明确的认定标准和管理条例，“双跨药”的监管一直处于模糊状态。中国药店：www.ydzz.com
2008年，国家药监局曾出台《“双跨”品种确定原则》（征求意见稿），2010年又发布通知称“将进一步研究‘双跨’品种的管理模式”。然而迄今为止，并没有相关政策落地。中国药店：www.ydzz.com
“双跨药”存在的问题中国药店：www.ydzz.com
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“双跨药”实则是一把双刃剑，蓬勃发展的同时，也带来一定的副作用。有的药品企业甚至认为“双跨药”是处方药和非处方的升级，只要跻身“双跨”，即可占领医院和零售的双料市场，变成两驾马车，双管齐下，实是大大的谬误。中国药店：www.ydzz.com
首先，“双跨药”只是管理上的分类，并非药品本质上的区别。中国药店：www.ydzz.com
根据“双跨”规定，同一厂家的产品，成分相同但剂型或规格不同，要使用相同的商品名，而标签和说明书却要根据处方药非处方药的分类划分到不同阵营，这为医生开具处方、患者自我选择、药企产品投放、零售终端管理，以及市场部门监管都带来一定困难，有时甚至无所适从。中国药店：www.ydzz.com
其次，从安全角度，乙类非处方药>甲类非处方药>处方药。由于“双跨药”的特殊性，规定要求遵循“三限原则”，即限适应症、限剂量、限疗程，尤其是妊娠妇女、婴幼儿、老年人、肝肾功能不全等特殊人群，更不能随意使用。中国药店：www.ydzz.com
可见，“双跨药”的风险程度并不能与普通非处方药相提并论。而在现实中，很多“双跨药”却兼具处方药和乙类非处方药两种身份，加上“双跨药”的概念普及度不高，患者很难辨识和区分，极易造成这类药品的混淆和滥用。中国药店：www.ydzz.com
再者，处方药和非处方药在标签、说明书、销售以及广告等方面的管理泾渭分明，采用“双跨”方式，弱化了二者的界限，很难做到不越界不逾矩。中国药店：www.ydzz.com
尤其在处方外流的大趋势下，医院和药房都成为药企争抢的阵地，在利益的推动下，药企们会使出浑身解数，而拥有一个“双跨”身份似乎成了高人一等的“通行证”，这不能不让药企们梦寐以求、趋之若鹜。从市场保有来看，“双跨药”的大量存在，恰恰印证了这一点。中国药店：www.ydzz.com
其实，自诞生伊始，“双跨药”就饱受争议，官方的态度也是左右摇摆，致使“双跨药”认定工作一度停滞、重启，再停滞、再重启，但受诸多因素影响，时至今日也没有定论。中国药店：www.ydzz.com
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