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“难产”的《药师法》何时出台

【2023-06-08】【来源:中国药店】【阅读量:21307】【 】【打印



  近日,全国人大常委会2023年度立法工作计划中,再次将 《药师法》 列入预备审议项目。这意味着立法有了实质性进展。中国药店:www.ydzz.com

  5月15日至19日,全国人大常委会委员、全国人大教科文卫委副主任委员郑卫平率调研组,在福建三明开展药师法立法调研。中国药店:www.ydzz.com

  郑卫平强调,此次药师法立法调研是完善我国医疗卫生法律体系的一个重要举措,是时代呼唤、人民期盼,也是广大药学工作者的呼声。此次调研将认真梳理三明收集到的相关意见和建议,在此基础上做好药师法的立法工作,力争这部法律早日出台。中国药店:www.ydzz.com

  

《药师法》何时登场?

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  有关药师法的立法问题已酝酿多年,执业药师立法基础调研早在22年前就已开始。中国药店:www.ydzz.com

  2000年,原国家药品监督管理局就启动了执业药师立法基础调研工作。中国药店:www.ydzz.com

  2017年,原国家卫计委曾就《中华人民共和国药师法(草案征求意见稿)》征求意见。建议相关部门尽快排除障碍,力争正式法律早日出台。中国药店:www.ydzz.com

  2020年,国家卫健委发布草案第二次征求意见稿,提到我国药店药师和医院药师将统一准入。中国药店:www.ydzz.com

  2021年草案第三次征求意见稿中,对于药师的适用范围进行了更为明确的规定,药师的工作单位主要包括医疗卫生机构、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业。中国药店:www.ydzz.com

  而到2022年1月初,终于有了新的进展——《药师法》的送审稿已经形成,药师法出台进入倒计时阶段。中国药店:www.ydzz.com

  

20年仍未出台!

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  我国药师队伍分为两个体系:一是国家卫生计生行政部门管理的医疗机构体系内药师,实行专业技术职务任职资格制度,并衍化出临床药师。二是国家药品监督管理部门管理的执业药师体系,实行职业资格准入制度。两类药师队伍在管理主体、资格准入、职责权限等诸多方面存在区别,造成我国药师执业水平和职业地位存在着很大的差异。中国药店:www.ydzz.com

  药师队伍参差不齐,队伍管理复杂,所以导致在实施药师法时相关部门可能需要多方面考虑。中国药店:www.ydzz.com

  此外,药师群体处于原国家卫计委和原国家食药监总局两个部门管辖,各自存在部门对药师立法定位方向不统一,在2017版草案征求意见稿中没有统筹的实质说明以及如何解决历史遗留问题的具体措施,也是导致立法困难的一个原因。中国药店:www.ydzz.com


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