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PK日本武田,中国创新药企胜算几何?

【2018-11-07】【作者:高瑜静 曹学平】【来源:中国经营报】【阅读量:60362】【 】【打印



  近年来,伴随着资本助力、人才回归及政策支持等多方力量共振,中国创新药产业蓬勃发展。中国药店:www.ydzz.com

  10月30日,由中国经营报社主办的“大变革·新机遇——2018中国大健康产业高峰论坛”在北京举行。论坛汇聚了多位医药健康领域的专家学者、企业家,共同为医药产业创新、医药成果惠及患者等行业命题出谋献策。中国药店:www.ydzz.com

  PK武田中国药店:www.ydzz.com

  主持人:日本武田药业是日本最大的制药企业,它的核心竞争力就是创新。20世纪70年代初,日本武田就注重研发,1985年他们投入研发资金达到1.32亿美元。武田药业快速发展依赖于创新,所以,咱们能不能借助武田这个模式,促进中国药企快速发展呢?中国药店:www.ydzz.com

  赵涛:我觉得创新是医药企业要想变大,要想全球化的必经之路。大家看到早期我们国家创新实力弱,其中有历史环境的影响,中国药企做仿制药,简单、容易,并且能创造企业价值,把企业做大。但是,这些年来我们可以看到,整个国家医药形势的变化,对仿制药企业、化学药企业的环境收紧,倒逼中国药企与国际医药企业的轨迹一样。中国药店:www.ydzz.com

  在亚洲来讲,武田制药是我们要学习和研究的一个典型案例。因为医药企业的历史都非常长,几十年甚至上百年,这个行业的特点是高投入、长时间,你没有时间的积累是不行的。中国药店:www.ydzz.com

  所以,第一,要有时间积累;第二,人才是关键。我们比武田好在哪里?我们本土市场大。在座的企业,扎扎实实投入资金,引进人才,耐得住寂寞,推动国家对创新药的政策,我们国家也会成为一个创新的大国。中国药店:www.ydzz.com

  王金戌:日本武田走过的路实际上与我们中国的制药企业差不多。中国制药企业起步的时候国内大环境是缺医少药,不管从经济角度还是社会角度,做仿制药都是有机会的。但是到了现在这个阶段,我们不得不做创新。不管是从社会的临床需求,还是从经济发展的角度,必须要做这方面的工作了。实际上,现在包括我们石药集团在走这样的路,不断加大研发投入来凝聚各种要素,包括人才、硬件、资金的投入坚定不移地来做创新工作。中国药店:www.ydzz.com

  中国什么时候能出现武田企业?我个人觉得,如果从规模上来说,我们现在已经有了与武田同等规模的企业。之所以大家感觉到我们中国的企业和日本武田相比还有差距,我觉得可能是我们在国际化,尤其在创新方面还是有差距的。但是也是我们这些制药企业,必须要在创新和国际化方面去努力的一个方向。中国药店:www.ydzz.com

  徐浩宇:现在中国的生物医药创新与西方相比,实际上起跑线还不一样。原因在哪儿?我们基础研究还不够扎实。如果说将武田与中国药企对比,首先有一个问题就是创新药的集群问题。如果要想靠一个创新药走出国门,迈入医药创新主流国家,那是很不现实的。除此之外,大多数中国的医药企业还不能在国外建立自己独立的新药推广队伍。只是把自己的产品交给了国外的代理商。需要时间,需要一个产品线,需要建立自己强大的营销团队,才能够在西方世界打下基础。而国外药企,如辉瑞、GSK等在中国已经建立了一个堡垒,他们的产品可以快速输入到中国来。中国创新药能不能做出来?能做出来,但是还是有一个集群的差距问题。中国药店:www.ydzz.com

  王锡娟:我国真正意义上的创新药,国家政策方面应该是从近两年时间才推动。以前咱们叫做“中国新”,也就是以前我们的创新药就是中国认可的创新药。近两年,特别是在2017年10月8日,中办和国办联合发文后,国家才大力地积极推动创新药整体从“中国新”走向了“全球新”,给予了前所未有的支持和政策倾斜。对于中国的创新药研发企业来说也是一个非常巨大的挑战。首先我们要有“全球新”的人才。我们公司在积累具有国际化视野的人才方面,经历了两年多的时间。现在基本上引进了一批在国外做过创新药,在大药企对创新药研发经历了全流程的临床研究的人才,能够按照“全球新”的标准去做临床研究,这样才能使中国未来的创新药实现真正意义上的国际化。中国药店:www.ydzz.com

  王学海:不管跟日本武田,还是欧美的药企来比,我们的差距不是某一个药企,也不是某一个药品,我们差的是整个体系。所谓“卡脖子”的东西还很多,就是底层技术还差得比较远。我想这个确确实实不是一个单一企业的原因,靠某一个企业单兵突破很难。中国药店:www.ydzz.com

  一定要整合资本的力量。中国现在医药创新的发展是两条路:一类是传统的药企,经过几十年发展有一定的积累,每年可以拿出几亿、几十亿元做研发。但是,这些企业当年利润压力的负担,有发展路径依赖的包袱,投入研发特别是早期研发的力度不大。还有一类就是新兴的医药创新公司,他们因为没有当期量利的包袱,利用资本的力量能坚持下来。如果说我们利用资本的力量,能够整合,能够长期地投入,不在乎三年五年的短期利润和短期成果,坚持一二十年,乃至更长时间就会有大成果。中国药店:www.ydzz.com

  谁是药神?中国药店:www.ydzz.com

  王旭东: 今年夏天的时候有个电影《我不是药神》非常热播。目前,全国范围内赫赛汀供不应求。1998 年,赫赛汀获得美国 FDA 批准上市,2002年,其在中国上市;今年9月,赫赛汀的生物类似药才报产。国产赫赛汀迟迟不能上市是因为专利的原因还是其他原因?研发生物类似药此类创新难在哪儿?中国药店:www.ydzz.com

  赵涛:《我不是药神》每位行业人看了以后内心都很复杂,创新药在全球的动力是什么?是专利。如果没有专利保护,企业不会愿意投资。中国药店:www.ydzz.com

  制药企业创新需要巨大的投入,有巨大的风险,很多创新药收不回成本。所以,医药企业的创新药定价高,他们没有错。如果没有这样的价格,没有这样的专利保护,制药企业也没有创新动力,人类将会失去很多治疗某种疾病的机会。中国药店:www.ydzz.com

  市场经济不能解决所有问题,这个时候需要政府用调控手段。要么解决社保,要么拿出一部分专门的基金,对吃不起药的患者进行专项救助,同时还尊重《专利法》,这三点一定要做到平衡。中国药店:www.ydzz.com

  王金戌:《我不是药神》实际上是仿小分子的药,是格列卫。刚才提到的问题是生物大分子药赫赛汀,一个生物类似药仿起来是一个复杂的事情,从细胞构建到后边培养等等,要做很多工作,更何况作为一个专利药来讲,可做的这些事情更多了,成功的概率就按照现在平均来讲,就是即使上市后“644”,60%、40%、40%这样来算,实际上是10%,排除了之前的筛选这方面,算出来就是万分之一,所以需要很大的实力和耐力,去做这样的工作。中国药店:www.ydzz.com

  王彤焱:很多人会认为,一边说创新药要加大研发、加大投入、加大产出,加大中国的创新,等新药千辛万苦研发、审批成功后推向市场时,大家又说创新就是要便宜的,创新就是质优价低的,其实是反经济规律的。中国药店:www.ydzz.com

  如果看看欧美的创新药,没有一个新药出来是低价、便宜的,因为其有整个医疗保障体系支撑价格,为价值买单才能消化研发的投入和成本。看到患者用不上新药的时候,还是回到我们整个医疗保障体系,我们自身的保障体系还不够发达,我们的商业医保、大病医保是最近这些年才慢慢推动的。从创新产品转化支撑的体系来讲,应该支持创新,支持创新价值,如果没有创新价值体系的建立,我觉得真的是很难长期持续的。中国药店:www.ydzz.com

  王学海:这几年我们的审批加快了很多,解决了很多积压问题,特别是创新药审批加快了速度。 有观点认为,好像创新药有价值,仿制药没有价值,所以创新药审批越快越好,仿制药审批有意识地控制。但这是有问题的,仿制药有仿制药的价值,仿制药的价值就是类似《我不是药神》这样,能够降低患者的负担,能够降低药价也是有价值的。中国药店:www.ydzz.com

  还有观点认为,仿制药太多了,小而分散,这样企业没有利润。企业有没有利润,这是企业自己的事。企业既然自己做了决定,花了很多代价,报了仿制药,符合标准,那就需要尽快审批。符合标准的药品尽快审批、尽快上市,上市了以后对于老百姓、对医药市场没有坏处,加快审批,加快仿制药审批也是要尽快做到的。中国药店:www.ydzz.com


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