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中药饮片加工乱象频发 行业标准体系待出台

【2015-02-10】【来源:21世纪经济报道】【阅读量:47824】【 】【打印



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  不过,目前市场上的饮片不分等级和质量好坏,全部混合统装,质量好的饮片难露头角。因而机械化生产的饮片企业,因生产成本高于小作坊,反而在价格上没有竞争优势。中国药店:www.ydzz.com

  行业标准体系出台缓慢中国药店:www.ydzz.com

  “中药饮片行业自身存在的特点,诸如行业发展不规范、产业化时间较短、注重药材的产地、产品种类多样化、禁止外资进入、地方标准的存在等因素,决定了中药饮片行业集中度较低,阻碍了制定和推行全国统一标准,导致没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。” 刘艳梅说道。中国药店:www.ydzz.com

  据国家中医药管理局此前的消息,目前,中医药标准体系基本框架已经形成。中医药标准大体上分成了三大类:一类是管理标准,一类是技术标准,一类是基础标准。中国药店:www.ydzz.com

  而《中国药典》是我国中药标准体系的唯一法律依据,也逐步为中药饮片行业标准的制定指明了道路。2005 年版《中国药典》中,绝大多数饮片只列入净制、切制要求或相关炮制方法,饮片多缺乏质量标准或质控项目,尚不足以对中药饮片的炮制工艺形成有效约束。因此,2010 年版《药典》大幅增加了中药饮片标准的收载数量,新增中药饮片标准822 个,并提高了对中药饮片炮制过程中的质量控制要求。中国药店:www.ydzz.com

  目前,2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段,其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务,预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种,并首次纳入了中药炮炙用辅料。中国药店:www.ydzz.com

  “行业标准现在处于摸索出台的阶段,不可能一步到位。”医药行业分析师赵镇分析认为,在行业标准体系出台缓慢、质量问题频发的情况下,大的饮片企业最好打造全产业链,规范化生产之后可能生产成本会增加,但是可以保障产品质量,不会引发后期的安全问题。另外把产业链引申到上游的中药材种植,可以保障原材料供应,不至于受市场的价格波动影响,也可以避免原材料质量安全问题。“中小饮片企业要么联合,要么被并购。”中国药店:www.ydzz.com

  据前瞻产业研究院公布的《2014-2018年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》显示,中药材GAP基地认证又称药材生产质量管理规范,从2004年至2014年6月,发布了22个公告,共有152个基地通过中药材GAP认证。其中截至2014年6月,2014年是我国实施GAP基地认证以来认证基地数和企业数均最多的一年。中国药店:www.ydzz.com

  与此同时,康美药业(600518)、太龙药业(600222)、太安堂(002433)、香雪制药(300147)等上市药企纷纷布局中药农业,加大了对种植环节的渗透,把医药工业制造的产业链延伸到田地里头。中国药店:www.ydzz.com

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