药企大清洗在即
【2015-01-26】【来源：生物探索】【阅读量：47816】【大 中 小】【打印】
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药企，做好随时被暗访的准备了吗？中国药店：www.ydzz.com
首先，毋庸置疑的一点是，飞行检查在今年乃至以后的监管中将发挥越来越重要的作用。2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告，介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。中国药店：www.ydzz.com
其中提到，为了应对日益复杂的药品监管趋势，新《药品管理法》拟逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度，将认证制度和药品企业准入标准，以及日常生产、经营行为的监管结合起来，减少审批监管，加强日常监督检查力度。飞行检查，就是这些措施中的有力之一。监管将借助飞行检查越来越严格。中国药店：www.ydzz.com
其次，飞行检查越来越频繁、严格后，在依法治国的前提下，依法执政是药监部门最为关注的话题。从参加参加座谈会的司局来看，法制司负责人、药化监管司、药化注册司、稽查局以及审核查验中心，涵盖了药品监管的主要部门，把这些监管主要部门和法律界人士共同座谈，显然是将稽查办法以及稽查中面临问题和法律界人士研讨，探讨合法性、合规性。中国药店：www.ydzz.com
其中，暗访是在此次座谈会上被重点点出的内容，可以预见的是，经过对暗访合法性的探讨后，暗访或许成为飞检的重要方式，药企你做好随时被暗访的准备了吗？中国药店：www.ydzz.com
再次，从此次CFDA和司法界人士的联合来看，未来国家局和省局在未来的检查中，不排除和公安、工商等部门联合执法，违法、违规行为在将来收到惩罚或许更加严重。中国药店：www.ydzz.com
飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量还会增加。长久以来，国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面，但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企，但是从药企数量来看，似乎并无太多改变，这么频繁飞检，行业大洗牌到了吗？中国药店：www.ydzz.com
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