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七谈药监体制改革:咬定青山

【2014-10-20】【作者:杏林中人】【来源:蒲公英】【阅读量:58010】【 】【打印



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  时至今日,对此轮药监改革可能的结局,业内多不看好。已经有专家在国内知名媒体上坦言:“从目前的态势看,本轮食药改革并不是终点。”也就是说,此轮改革尚未收官,许多关注食品药品监管的朋友,已经期冀在下一轮的改革中争取“到达终点”。中国药店:www.ydzz.com

  面对无法逆转的大势,国家以及省、市层面的药监部门显然不能只是徒唤奈何,否则,就可能面临各类食品药品事件的爆发态势。既然无法改变别人,惟有及时调整自己。如何调整?就是要切实牢固树立风险监管理念,认真梳理食品药品监管过程中的高风险环节、高风险品种、高风险流程,扭住牛鼻子,决不让可能的风险化为现实的危害。药监部门必须要“咬住青山不放松”,什么是“青山”?关键节点、风险点就是必须要牢牢咬住的“青山”。中国药店:www.ydzz.com

  咬住青山,就是必须在以下一些方面不可存在须臾的疏忽:首先,药品注册审批环节,必须坚持严格、严谨。效率必须服从安全、质量。要永远汲取国内外历史上各类药品不良事件的沉痛教训。审批环节出了“故障”,将贻害无穷。第二,要持续推进药品生产环节的规范监管。对药企而言,GMP的实施,必须是无条件的,不能够、不应该被任何外界环境的干扰。第三,食品监管应在健全标准体系和风险评估方面有所突破。此前的不少食品安全事件,实际上是监管部门没有能够主导舆论,没有能够及时开展风险评估,没有能够充分利用相关法律法规予以处置。第四,打假治劣保持高压。哪怕是“大呼隆”之下,谁也不敢公开放纵制假售假。要充分利用各类打假利器,锲而不舍,久久为功。中国药店:www.ydzz.com

  世界上从来没有一帆风顺的道路可走,药监改革同样如此。中国药店:www.ydzz.com


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