中成药跨出国门咋就那么难
【2014-06-04】【来源：北京商报】【阅读量：73036】【大 中 小】【打印】
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北京中医药大学国际学院院长傅延龄表示，中国的中成药以处方药身份进入美国主流医药市场需要通过FDA临床试验，而这个实验需要经过有效中药组方分离。小复方药中药种类少，成分相对单一，西方药学界前开始接纳小复方药。但大复方药含有多种中成药，一种中药就含有多种成分，各种成分用分子来表达就很难说清楚。FDA试验很难对复方药的多种成分进行有效分析，什么成分发挥什么功效，各个成分之间是什么关系等等。中国药店：www.ydzz.com
中成药的复方药由几十种物质混合在一起，加工处理时这些物质又可能发生复杂的化学反应，所以在制成中成药后，即使采用最先进的仪器也无法分析出它的原始配方和生产工艺。西方人对此疑虑重重，也因此对中药的安全性和有效性始终抱着谨慎的态度，西方国家的质量标准也成为中药“走出去”的瓶颈之一。中国药店：www.ydzz.com
制定国际标准中国药店：www.ydzz.com
中成药没有话语权中国药店：www.ydzz.com
西医在西方是主流医学，中医是替代医学。“虽然中医药在中国有自己的标准，但是如果想走出国门，必须按照国际规则来进行注册。二战之后，经济全球化是以美国为主导的国际规则，我们的中医药还没有强大到可以制定国际规则的地步，因此我们必须是跟随性战略，与国际展开对话，商榷中医药"走出去"的相关标准和规则。”黄建银表示。中国药店：www.ydzz.com
如何建立与国际接轨的中医药标准，中国医药健康产业股份有限公司董事会秘书袁精华表示：“这就对中药从种植、流通、炮制、生产等诸多环节都提出要求，要有严格的质量控制和管理办法，要能拿数字说话，而且有权威部门的认证依据。”相比中国，日本在中药国际化的道路上，与中国走的是两条不太相同的路子。中国药店：www.ydzz.com
据了解，日本极力推广传统医药，从我国“药圣”张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》中筛选出210条经典古方作为非处方药批准使用。后经过不断补充，现已有233种汉方制剂被纳入国家医保体系。他们从很早就建立了中药的质量标准、质量体系，而我们国家真正建立质量标准是从近几年才开始的。可以说，日本对中药质量的控制水平已经远远超过我国。而且日本在中药研发中就强化国际化意识，在研发时更多地运用西方技术而非中国中医理论，这样开发出来的产品更容易被欧美国家认可。中国药店：www.ydzz.com
“现代西医除了与科学理论接轨，还发展了"循证医学"以及统计学应用，然而中医始终是知识理论的阐述，缺乏直观量化的数据和标准化的东西，这是走出国门所欠缺的。”袁精华认为。中国药店：www.ydzz.com
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