急需新型抗菌药中国药店：www.ydzz.com
然而，“限抗令”的实施并不意味着停止抗菌药物的使用与开发。WHO总干事陈冯富珍曾预测，“人类即将进入后抗生素时代，到时候甚至对许多普通的感染性疾病都将无药可用。”中国药店：www.ydzz.com
这就需要开发出既安全又有效的新型抗菌药物。WHO呼吁各国加大投入，加强能替代现有抗生素的新药开发。美国众议院2011年更推出抗生素开发激励法案（GAIN），根据该法案，FAD将给予新型抗生素优先权，且承诺在接受申请后的6个月内必须启动审评，这将使抗生素在有望进入FDA快速审评通道的同时延长专利独占期。中国药店：www.ydzz.com
与会专家盟科医药技术有限公司总裁兼CEO袁征宇博士指出，激励法案的出台在去年显效，罗氏宣布重返抗菌新药研发，连续3家抗菌新药研发公司被高价收购，还有3家抗菌新药研发公司先后上市。然而，本土药企在该领域的研发还主要集中在仿制药。中国药店：www.ydzz.com
中国医药工业研究总院副院长陈代杰在会上分析道：抗菌药物的治疗周期一般只有几天到几周，而代谢类和肿瘤等疾病的治疗周期长甚至终身服药。已获批的大多数抗菌药物往往具有较广的抗菌谱，但近年新上市的抗耐药菌药物抗菌谱较窄，市场前景不确定。“利益驱动的研发模式严重阻碍了新药开发，政策驱动将有可能逆转这一尴尬。”中国药店：www.ydzz.com
值得注意的是，新型抗菌药物的开发已获国家重大新药创制专项支持，近年1.1类抗菌药进入临床试验的案例也在增多。中科院上海药物研究所杨玉社研究员指出，未来开发的方向应是窄谱、口服、新靶点。“能够挽救生命的新一代抗菌药物是高价、高效、严格限制的，这需要更合理的使用和更有力的监管。”中国药店：www.ydzz.com
“抗生素的质量与临床安全不仅涉及生产，还与临床使用、药品监管有关。”中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿在会上表示，抗生素的生产单位必须实施QbD（质量源于设计）、PAT（过程分析技术）并对产品进行ADR监测；临床必须合理使用，并关注抗生素的ADR监测与评价；临床药师必须防止配伍禁忌；临床护士必须科学配制；监管部门则要更严厉地打击假冒伪劣药品。“需要生产、研究、检验和临床使用部门齐心合力，共同完成抗生素质量一致性评价的历史任务，促进国产抗生素质量的提高。”中国药店：www.ydzz.com
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