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限抗常态下的研发困顿

【2014-04-23】【作者:李佳】【来源:医药经济报】【阅读量:51500】【 】【打印



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  导读:值得注意的是,新型抗菌药物的开发已获国家重大新药创制专项支持,近年1.1类抗菌药进入临床试验的案例也在增多。中科院上海药物研究所杨玉社研究员指出,未来开发的方向应是窄谱、口服、新靶点。“能够挽救生命的新一代抗菌药物是高价、高效、严格限制的,这需要更合理的使用和更有力的监管。”中国药店:www.ydzz.com

  以青霉素为代表的抗生素的诞生让众多令人恐惧的细菌性疾病成为历史,然而随着抗生素的广泛使用尤其是不合理使用,促使细菌耐药性的传播和泛滥日趋严重,中国作为抗生素制造、消费和出口大国也面临严峻挑战。中国药店:www.ydzz.com

  4月18~19日,由上海市药学会抗生素专业委员主办的“征服细菌耐药性,需要我们的共同努力——抗生素临床、研发、生产、市场全国学术会议”在沪召开,全国19位知名专家学者就控制细菌耐药性在各环节的难点和解决方案进行了探讨。来自全国的52家医院、25家制药企业以及14所高校和科研院所共250余人参会。中国药店:www.ydzz.com

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  “限抗以来,抗菌药药费占比有所下降,2013年趋于稳定,而临床对抗菌药物的刚性需求依然存在,使得总体市场规模依然很大,选对品种依然前景光明。”一位与会专家如是说。中国药店:www.ydzz.com

  全球范围看,抗菌药物的滥用导致细菌耐药性成为全球性公共卫生危机。2013年,美国CDC公开数据指出,保守估计美国每年有200万人感染耐药性细菌和真菌,死亡23万人,造成每年230亿美元的额外医疗投入。“买枪容易买抗生素难”的美国情况如此,中国的问题可想而知。中国药店:www.ydzz.com

  2011年,“控制抗生素耐药性”成为世界卫生日主题,WHO呼吁抗生素防耐药从减少输液开始。同年,原卫生部发布《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,即史上最严“限抗令”,这确实使临床用药得以更加规范。国家卫计委有数据显示,2010~2012年间,综合医院住院患者的抗菌药物使用率从68%下降到53.5%,使用强度从80DDD下降到39.2DDD,原则上不需要预防用药的清洁切口手术用药比例从90%以上降至24.2%,介入诊断预防用抗菌药物的比例从90%降至2.3%。对此,四川大学华西医院感染病中心副主任吕晓菊教授在会上介绍,该院规定医师、药师要经抗菌药物临床应用知识和规范管理培训,考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂资格。同时提高临床微生物标本送检率,加强限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用管理。“大幅减少使用预防用抗菌药物后,患者并未出现细菌感染等相关并发症,临床医师的用药观念便能逐渐改变。”中国药店:www.ydzz.com


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