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如何为创新药进入市场“开绿灯”?

【2014-03-20】【来源:科技日报】【阅读量:58170】【 】【打印



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  一直以来,我国的创新药由于价廉、有利于解决“看病难”“看病贵”问题等优势而受到重视。然而,创新药从研发到应用过程却面临着很多困难,新药申报、药品招标制度、药品价格改革、修改药品法、完善药品监管体系等等,该如何改进使之能更加适应市场的需要?3月4日,在中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协(学)会共同举办的“2014年第六届"声音·责任"医药行业全国人大代表、政协委员座谈会”上,众多代表和委员献计献策,为医药行业的发展提出了许多意见和建议。中国药店:www.ydzz.com

  完善药品审评策略至关重要中国药店:www.ydzz.com

  浙江贝达药业自主研发的创新抗癌药盐酸埃克替尼”(凯美纳)是创新药的一个代表。2011年,凯美纳这一我国首个具有完全知识产权的小分子靶向抗癌药的正式上市,一举终结了西方药业巨头的垄断。2012年,盐酸埃克替尼录入《2012年药物研发年度报告》的全球新药研发目录,成为该报告有史以来第一个获得国际机构认可的中国创制新药。中国药店:www.ydzz.com

  “新药进入市场有很多困难,第一点就是招标困难”,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明说,“实际上,招标对自主定价的创新药没什么意义,有些地方招标后的价格比原来的销售价格还要高。而在招标后,创新药进医院还要经历一个漫长的过程。”对此,他建议国家应尽快出台相应的指导原则和鼓励政策,明确准入规则。优先鼓励创新药进入医院,同时尽快将创新药纳入医保、新农合目录,并加快审批速度。中国药店:www.ydzz.com

  针对药品审批问题,四川科伦药业有限股份公司董事长刘革新认为,部分审批部门不顾国务院文件强调质量优先价格合理的原则,顽固坚持唯最低价招标,甚至违背价值规律,低于生产成本招标,导致一大批常用药品被迫退出市场,埋下了药品质量隐患。这是我国医药产业面临的一座“大山”。他指出,在招投标过程中应提高质量评分的权重,杜绝“唯低价是取”,回归质量优先、价格合理的基本原则,根据质量价格、供应能力等对投标企业进行全面综合认证,并对违规生产的药品进行查处。中国药店:www.ydzz.com

  山西亚宝药业集团有限公司的董事长任武贤同时建议,我国可以按市场经济规律增加审评人员,适当提高审批费用,并向国外聘请专家来提高药品审评水平,以较快的速度解决审评速度过慢的问题。中国药店:www.ydzz.com


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