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企业不积极 中药配方颗粒标准“难产”

【2014-01-16】【来源:南方都市报】【阅读量:63412】【 】【打印



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  日前,国家药典委员会在其官网上披露,中药配方颗粒的标准研究因为企业不积极配合导致进展缓慢,而该标准的研究工作早在一年多以前就开始启动,标准的停滞不前意味着,试点了多年的中药配方颗粒生产依旧只有六家企业形成实质上的垄断格局,而十多年前这个领域却没有多少企业愿意进入。中国药店:www.ydzz.com

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  中药配方颗粒又称免煎中药,通过提取、浓缩等方式,将传统中药饮片制作成冲泡的颗粒。中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成、供中医临床配方用的颗粒。中药配方颗粒对我国大陆消费者来说还是比较新鲜的事物,而在台湾、韩国、日本等地,反而是中药配方颗粒比较普遍,中药饮片较少。日本的汉方药颗粒剂已进入医疗保险范畴。中国药店:www.ydzz.com

  近几年,中药配方颗粒的业务扩展,逐渐成为中药企业新的利润增长点。红日药业2012年年报显示,北京康仁堂药业实现营业收入4.98亿元,同比增长85.69%。上海家化2012年年报显示,江阴天江去年营业收入18.92亿元,营业利润4.84亿元,净利润4.11亿元,参股公司贡献的投资收益占上市公司净利润的16.54%,也成为上海家化参股公司投资收益超10%的唯一企业。中国药店:www.ydzz.com

  2014年1月2日,国家药典委员会更新的信息显示,该委于2013年11月5-7日在江苏召开了配方颗粒质量标准示范性研究工作的中期汇报会,召集参与研究工作的6家药品检验所和6家试点企业,对2012年8月布置启动的12个配方颗粒质量标准示范性研究工作进行阶段汇报。据参加该次会议的内部人士对南都记者透露,“该次会议要求配方颗粒试点企业加强与药检所的沟通,将饮片、标准汤剂及标准研究的数据等尽快补充完善送交药检所,要求药检所在半年内完成12个配方颗粒质量标准示范性研究工作,但是对于企业来说,相关的工艺和数据并不统一,如果如实汇报,恐怕会泄露出去,在目前这种标准未定的情况下,有可能会影响到自己的竞争力,因此企业方面并不配合,目前12个配方颗粒质量标准真正完成的也就两三个。”中国药店:www.ydzz.com


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