冷链标准化需政企联手
【2013-11-18】【作者：田宇轩】【来源：医药观察家】【阅读量：72001】【大 中 小】【打印】
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日前，新版GSP首批出台的五个附录中，“冷藏冷冻药品的储存与运输管理”、“温湿度自动监测和验证管理”都直指医药冷链物流。并且该批附录与今年年中开始实行的新版GSP均将医药冷链物流的标准化提到了重要的位置。而要想顺利通过新版GSP认证，实现医药冷链物流标准化，政府、药品流通企业和第三方物流平台就必须共同发力。中国药店：www.ydzz.com
“断链”成因中国药店：www.ydzz.com
冷链是药品流通过程中必不可少的环节，贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条，但在实际操作中，许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，而冷链药品在流通过程中温度超标等问题，威胁到药品质量和患者的用药安全。中国药店：www.ydzz.com
对此，国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟指出，我国医药冷链物流整体表现出较大的差异化，往届的GSP中虽然有对冷链提出相关规定，但由于受到地域、科技、资金等因素的限制，再加上各地政府对冷链执行标准不一，使得政策在实际操作过程中出现打折扣现象。中国药店：www.ydzz.com
“‘断链’的产生，主要有三大原因：其一，利益的驱使。医药冷链物流的运输要求严格于其他运输，所产生的运输成本过高，配送企业为获得较大的利润空间便出现违规操作；其二，技术、设备落后。许多药品流通企业或第三方物流在冷链环节上实力不济，技术和相应的设备老化，无法适应某些特殊药品的配送要求；其三，政府和市场配套的监管机制不健全，缺乏统一的行业标准。现阶段，我国尚未真正形成科学、合理、有效的操作细则，而政府在制定冷链标准化时要完全依靠配送企业自建，造成标准参差不齐。”王伟如是说。中国药店：www.ydzz.com
而在广东龙康医药有限公司总经理董靖看来，我国医药冷链物流当前发展整体呈现两级分化现象：一方面，部分国际国内大型医药生产企业、集中规模经营冷链产品的医药经营企业、医药物流企业已经实施了全面冷链质量管理，他们通过合同契约要求的产业链管理模式，率先吸收国际冷链物流经验，采用先进的冷链储运设备和流程控制方法，已经具备在国内实施全面冷链物流保障和监测管理的成功经验；另一方面，大多数的规模较小的医药生产、经营和物流企业的药品冷链物流管理意识和能力较为淡薄，由于冷链技术落后、设施设备不足等问题致使药品冷链“断链”现象严重、质量隐患巨大。中国药店：www.ydzz.com
除此之外，他还表示，药品冷链管理法律法规不完善，管理政策标准缺失，冷链药品生产、流通、使用环节衔接上均存在管理真空，并且企业普遍对冷链控制意识不强，管理技术落后，相关人才缺乏等问题导致我国冷链物流发展水平较低。难以形成专业化、网络覆盖能力高的大型企业也是造成冷链“断链”的重要原因之一。中国药店：www.ydzz.com
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