仿制药暗流涌动
【2013-08-06】【作者：邝海燕】【来源：医药观察家报】【阅读量：80312】【大 中 小】【打印】
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日前，国家专利复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效，这意味着奥锐特、齐鲁制药、成都倍特药业等多家正在进行替诺福韦临床研发的国内药企将直接获利。中国药店：www.ydzz.com
2010-2015年是原研药专利到期的密集期，尽管我国药企对此无不跃跃欲试，但奥瑞特等企业之所以获得成功，其未雨绸缪式的布局可谓关键因素之一。然而，并非所有药企都具有这样的前瞻性及挑战专利的勇气，同时，在我国仿制药“瓶颈”甚多的情况下，药企要想在此次专利到期浪潮中笑到最后，显然不是一件容易的事。中国药店：www.ydzz.com
撬动巨大市场中国药店：www.ydzz.com
不论在乙肝领域还是艾滋病领域，替诺福韦的市场潜力都不容忽视，其市场未来即使以国内产品价格计算，也超过10亿，而进口药价是国产药的20倍。但由于吉利德公司的专利垄断，目前国内企业尚无法介入替诺福韦的生产和销售。如今其专利被判无效，意味着内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者将有望用上国内廉价药。中国药店：www.ydzz.com
对此，哈药集团股份有限公司首席生物科学家、国务院特贴专家李会成博士表示，此次替诺福韦的专利突围可使相关药企避免专利限制，将产品提早上市，从而打破进口药品独占的市场格局。中国药店：www.ydzz.com
北京富从医药科技有限公司总经理喻定开对此表示赞同，但他也指出：“随着新政策的出台和实施，替诺福韦到期对该市场造成的影响，应该不会像此前的到期专利药那样的激烈或混乱。”中国药店：www.ydzz.com
其实，从去年默沙东的顺尔宁、诺华的代文到今年辉瑞的万艾可、吉利德的替诺福韦，不过是全球原研药“专利悬崖”上的几个小石块。据悉，从2012年开始，全球将有600余种专利药逐渐到期，由此撬动的是将近5000亿元的仿制药市场。中国药店：www.ydzz.com
作为仿制药大国，我国药品市场中，除部分中药独家品种外，九成药品皆为仿制药。此波专利药到期浪潮的袭来，自然引起了业界的积极关注。对此，国药控股股份有限公司高级行业研究员干荣富指出，大量原研药的专利到期，将为我国的仿制药市场注入新鲜的空气。中国药店：www.ydzz.com
李会成也表示，大量原研药专利失效对于创新研发能力相对较弱的中国药企而言，是一个千载难逢的机遇。专利药已经过了临床的广泛应用，临床医生已对药物很熟悉，具有广泛推广的条件，市场空间巨大。因此，将会有大批的中国药企跟踪仿制专利到期药，加剧此类药品的市场竞争，最终导致此类药品价格降低，患者亦将受益。中国药店：www.ydzz.com
同时，他进一步补充道：“突破专利，成功挑战专利，其实也是一种很好的产品开发思路。国内企业在强化创新研究能力的同时，通过这种专利突围的战术获取一些首仿抢仿药品，不失为一种很好的新产品开发方式。”中国药店：www.ydzz.com
通关并非易事中国药店：www.ydzz.com
尽管大量原研药失去专利保护将引起市场大幅扩容，但专利悬崖并不意味着坐等药企仿制，我国药企想在此次专利到期浪潮中获利仍非易事。中国药店：www.ydzz.com
喻定开认为，目前的仿制药市场用“暗流涌动”来形容比较贴切。表面平静，但有实力、有计划的团队都在夜以继日地赶。不过，他也指出：“利益与风险是成正比例的。企业一旦错失良机，就可能前功尽弃，财力、物力、人力都要遭受严重打击。”中国药店：www.ydzz.com
在李会成看来，药企欲仿制，必然会遇到各种阻碍，其中，原研药企和自身能力不足的阻力最大。因为在原研药专利到期的情况下，原研企业一定会千方百计地采取各种可行措施阻碍仿制产品上市，继续延长原研产品在市场上的独占性优势。中国药店：www.ydzz.com
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